Rabitec

Nchi: Umoja wa Ulaya

Lugha: Kigiriki

Chanzo: EMA (European Medicines Agency)

Nunua Sasa

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi (PIL)
07-01-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa (SPC)
07-01-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma (PAR)
03-04-2020

Viambatanisho vya kazi:

εξασθενημένο ζωντανό ιό εμβολίου λύσσας, στέλεχος SPBN GASGAS

Inapatikana kutoka:

CEVA Santé Animale

ATC kanuni:

QI07BD

INN (Jina la Kimataifa):

Rabies vaccine (live, oral) for foxes and raccoon dogs

Kundi la matibabu:

Red foxes (Vulpes vulpes); Raccoon dogs (Nyctereutes procyonoides)

Eneo la matibabu:

Ανοσολογικά για canidae, Ζωντανή προερχόμενων από ιό εμβολίων

Matibabu dalili:

Για την ενεργή ανοσοποίηση των αλεπούδων και των σκύλων ρακούν έναντι της λύσσας για την πρόληψη της μόλυνσης και της θνησιμότητας.

Bidhaa muhtasari:

Revision: 3

Idhini hali ya:

Εξουσιοδοτημένο

Idhini ya tarehe:

2017-12-01

Taarifa za kipeperushi

                                Β. ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ
16
ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ
RABITEC ΠΌΣΙΜΟ ΕΝΑΙΏΡΗΜΑ ΓΙΑ ΑΛΕΠΟΎΔΕΣ
ΚΑΙ ΝΥΚΤΕΡΕΥΤΈΣ
1.
ΟΝΟΜΑ ΚΑΙ ΔΙΕΥΘΥΝΣΗ ΤΟΥ ΚΑΤΟΧΟΥ ΤΗΣ
ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ ΚΑΙ
ΤΟΥ ΚΑΤΟΧΟΥ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ ΠΑΡΑΣΚΕΥΗΣ ΠΟΥ
ΕΙΝΑΙ ΥΠΕΥΘΥΝΟΣ ΓΙΑ ΤΗΝ
ΑΠΟΔΕΣΜΕΥΣΗ ΠΑΡΤΙΔΩΝ, ΕΦΟΣΟΝ ΕΙΝΑΙ
ΔΙΑΦΟΡΕΤΙΚΟΙ
Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας
:
Ceva Santé Animale
10 av. de La Ballastière
33500 Libourne
Γαλλία
Παρασκευαστής υπεύθυνος για την
αποδέσμευση των παρτίδων:
IDT Biologika GmbH
Am Pharmapark
06861 Dessau-Rosslau
Γερμανία
Ceva Tiergesundheit (Riems) GmbH
An der Wiek 7
17493 Greifswald - Insel Riems
Γερμανία
2.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΚΤΗΝΙΑΤΡΙΚΟΥ
ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Rabitec πόσιμο εναιώρημα για αλεπούδες
και νυκτερευτές
3.
ΣΥΝΘΕΣΗ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΗ(ΕΣ) ΟΥΣΙΑ(ΕΣ) ΚΑΙ
ΑΛΛΑ ΣΥΣΤΑΤΙΚΑ
1 δόση (1,7 ml) έγκλειστη σε δόλωμα
περιέχει:
ΔΡΑΣΤΙΚΌ ΣΥΣΤΑΤΙΚΌ:
Εξασθενημένος ζων εμβολιακός ιός της
λύσσας, στέλεχος SPBN GASGAS: 10
6,8
FFU* - 10
8,1
FFU*
(* Focus Forming Units - μονάδες σχηματισμού
εστίας)
Το εναιώρημα έχει κίτρινο χρώμα, όταν
είναι παγωμένο, και κοκκινωπό χρώμα
στην υγρή κατάσταση.
Τα δολώματα είναι ορθογώνιου
σχήματος, καφέ χρώματος και έχουν
έντονη οσμή.
4.
ΕΝΔΕΙΞΗ(ΕΙΣ)
Για την ενεργητική ανοσοποίηση
αλεπούδων και νυκτερευτών έναντι της
λύσσας, για την πρόληψη
της λοίμ
                                
                                Soma hati kamili

Tabia za bidhaa

                                ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ I
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
1
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΚΤΗΝΙΑΤΡΙΚΟΥ
ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Rabitec πόσιμο εναιώρημα για αλεπούδες
και νυκτερευτές
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
1 δόση (1,7 ml) περιέχει:
ΔΡΑΣΤΙΚΌ ΣΥΣΤΑΤΙΚΌ:
Εξασθενημένος ζων ιός λύσσας για
εμβολιασμό, στέλεχος SPBN GASGAS: 10
6,8
FFU* - 10
8,1
FFU*
(* Focus Forming Units - μονάδες σχηματισμού
εστίας)
ΈΚΔΟΧΑ:
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ.
παράγραφο 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Πόσιμο εναιώρημα.
Το εναιώρημα έχει κίτρινο χρώμα, όταν
είναι παγωμένο, και κοκκινωπό χρώμα
στην υγρή κατάσταση.
Τα δολώματα είναι ορθογώνιου
σχήματος, καφετί χρώματος και έχουν
έντονη οσμή.
4.
ΚΛΙΝΙΚΑ ΣΤΟΙΧΕΙΑ
4.1
ΕΊΔΗ ΖΏΩΝ
Αλεπούδες, νυκτερευτές
4.2
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
ΠΡΟΣΔΙΟΡΊΖΟΝΤΑΣ ΤΑ ΕΊΔΗ ΖΏΩΝ
Για την ενεργητική ανοσοποίηση
αλεπούδων και νυκτερευτών έναντι της
λύσσας, για την πρόληψη
της λοίμωξης και της θνησιμότητας.
Διάρκεια ανοσίας: τουλάχιστον 12 μήνες.
4.3
ΑΝΤΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Καμία.
4.4
ΕΙΔΙΚΈΣ ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΉΣΕΙΣ ΓΙΑ ΚΆΘΕ
ΕΊΔΟΣ ΖΏΟΥ
Καμία.
4.5
ΙΔΙΑΊΤΕΡΕΣ ΠΡΟΦΥΛΆΞΕΙΣ ΚΑΤΆ ΤΗ ΧΡΉΣΗ
Ειδική προφύλαξη για τη χορήγηση στα
ζώα:
Τα δολώματα-εμβόλια δεν προορίζονται
για τον εμβολιασμό 
                                
                                Soma hati kamili

Bidhaa zinazofanana

Viambatanisho vya kazi εξασθενημένο ζωντανό ιό εμβολίου λύσσας, στέλεχος SPBN GASGAS

εξασθενημένο ζωντανό ιό εμβολίου λύσσας, στέλεχος SPBN GASGAS

ATC kanuni QI07BD

QI07BD

Mzalishaji au wazalishaji wadogowadogo CEVA Santé Animale

CEVA Santé Animale

INN (Jina la Kimataifa) Rabies vaccine (live, oral) for foxes and raccoon dogs

Rabies vaccine (live, oral) for foxes and raccoon dogs

Nyaraka katika lugha zingine

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kibulgaria 07-01-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kibulgaria 07-01-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kibulgaria 03-04-2020
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihispania 07-01-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihispania 07-01-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihispania 03-04-2020
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kicheki 07-01-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kicheki 07-01-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kicheki 03-04-2020
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kidenmaki 07-01-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kidenmaki 07-01-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kidenmaki 03-04-2020
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kijerumani 07-01-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kijerumani 07-01-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kijerumani 03-04-2020
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiestonia 07-01-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiestonia 07-01-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiestonia 03-04-2020
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiingereza 07-01-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiingereza 07-01-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiingereza 03-04-2020
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifaransa 07-01-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifaransa 07-01-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifaransa 03-04-2020
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiitaliano 07-01-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiitaliano 07-01-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiitaliano 03-04-2020
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilatvia 07-01-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilatvia 07-01-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilatvia 03-04-2020
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilithuania 07-01-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilithuania 07-01-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilithuania 03-04-2020
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihungari 07-01-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihungari 07-01-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihungari 03-04-2020
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kimalta 07-01-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kimalta 07-01-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kimalta 03-04-2020
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiholanzi 07-01-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiholanzi 07-01-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiholanzi 03-04-2020
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kipolandi 07-01-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kipolandi 07-01-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kipolandi 03-04-2020
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kireno 07-01-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kireno 07-01-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kireno 03-04-2020
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiromania 07-01-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiromania 07-01-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiromania 03-04-2020
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovakia 07-01-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovakia 07-01-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovakia 03-04-2020
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovenia 07-01-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovenia 07-01-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovenia 03-04-2020
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifinlandi 07-01-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifinlandi 07-01-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifinlandi 03-04-2020
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiswidi 07-01-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiswidi 07-01-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiswidi 03-04-2020
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kinorwe 07-01-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kinorwe 07-01-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiaisilandi 07-01-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiaisilandi 07-01-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kroeshia 07-01-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kroeshia 07-01-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kroeshia 03-04-2020

Tafuta arifu zinazohusiana na bidhaa hii

Taadhari Rabitec εξασθενημένο ζωντανό ιό εμβολίου Rabies vaccine for foxes

Rabitec εξασθενημένο ζωντανό ιό εμβολίου Rabies vaccine for foxes

Tazama historia ya hati

Historia ya nyaraka Historia ya nyaraka

Rabitec