Nchi: Hispania
Lugha: Kihispania
Chanzo: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
RABEPRAZOL SODICO
LABORATORIOS AUROBINDO S.L.U.
A02BC04
RABEPRAZOL SODICO
10 mg
COMPRIMIDO GASTRORRESISTENTE
RABEPRAZOL SODICO 10 mg
VÍA ORAL
con receta
Rabeprazol
RABEPRAZOL AUROBINDO 10 MG COMPRIMIDOS GASTRORRESISTENTES EFG, 28 comprimidos Autorizado 13/12/2012 Comercializado
Anulado
2012-12-13
1 de 8 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO RABEPRAZOL AUROBINDO 10 MG COMPRIMIDOS GASTRORRESISTENTES EFG rabeprazol sódico LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED. - Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. - Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. - Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe dárselo a otras personas aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles. - Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4. CONTENIDO DEL PROSPECTO 1. Qué es Rabeprazol Aurobindo y para qué se utiliza 2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Rabeprazol Aurobindo 3. Cómo tomar Rabeprazol Aurobindo 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de Rabeprazol Aurobindo 6. Contenido del envase e información adicional 1. QUÉ ES RABEPRAZOL AUROBINDO Y PARA QUÉ SE UTILIZA Rabeprazol Aurobindo contiene el ingrediente activo rabeprazol sódico. Pertenece a la clase de medicamentos conocidos con el nombre de “Inhibidores de la Bomba de Protones” (IBPs), los cuales actúan reduciendo la cantidad de ácido producido por el estómago. Rabeprazol comprimidos se utiliza para el tratamiento de: “Enfermedad por reflujo gastroesofágico” (ERGE), que puede incluir la aparición de acidez. La causa de la ERGE es el paso de ácido y comida desde el estómago hasta el esófago. Úlceras de estómago o úlceras de la parte alta del intestino (duodenales). Si estas úlceras están infectadas con una bacteria llamada “Helicobacter pylori” (_H. pylori_), necesitará la administración de antibióticos. Tomando Rabeprazol Aurobindo y los antibióticos juntos desaparecerá la infección y la úlcera sanará. También parará la infección y la reaparición de la úlcera. Síndrome de Zollinger-Ellison, enfermedad que se Soma hati kamili
1 de 11 FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Rabeprazol Aurobindo 10 mg comprimidos gastrorresistentes EFG Rabeprazol Aurobindo 20 mg comprimidos gastrorresistentes EFG 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA 10 mg: Cada comprimido gastrorresistente contiene 10 mg de rabeprazol sódico, equivalentes a 9,42 mg de rabeprazol. 20 mg: Cada comprimido gastrorresistente contiene 20 mg de rabeprazol sódico, equivalentes a 18,85 mg de rabeprazol. Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Comprimido gastrorresistente. 10 mg: Comprimidos con recubrimiento entérico, redondos (5,72 mm de diámetro), blancos, biconvexos. 20 mg: Comprimidos con recubrimiento entérico, redondos (7,17 mm de diámetro), amarillos, biconvexos. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS Rabeprazol comprimidos está indicado en el tratamiento: de la úlcera duodenal activa, de la úlcera gástrica benigna activa, de la enfermedad por reflujo gastroesofágico sintomática erosiva o ulcerativa (ERGE), a largo plazo de la enfermedad por reflujo gastroesofágico (tratamiento de mantenimiento de la ERGE), sintomático de la enfermedad por reflujo gastroesofágico moderada o muy grave (ERGE sintomática), del síndrome de Zollinger-Ellison, combinado con regímenes terapéuticos antibacterianos adecuados para la erradicación del _Helicobacter _ _pylori _en pacientes con úlcera péptica. Ver sección 4.2. 4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN Pacientes de edad avanzada: _Úlcera duodenal activa y úlcera gástrica benigna activa_: la dosis oral recomendada tanto para la úlcera duodenal activa como la úlcera gástrica benigna activa es de 20 mg administrados una vez al día por la mañana. La mayoría de los pacientes con úlcera duodenal activa consiguen la cicatrización en un período de cuatro semanas. Sin embargo, un grupo reducido de pacientes podrían requerir un período adicional de cuatro 2 de 11 semanas de tratamiento para conseguir la cicatriza Soma hati kamili