RABEPRAZOL AUROBINDO 10 MG COMPRIMIDOS GASTRORRESISTENTES EFG

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

RABEPRAZOL SODICO

Disponible desde:

LABORATORIOS AUROBINDO, S.L.U.

Código ATC:

A02BC04

Designación común internacional (DCI):

RABEPRAZOL SODICO

Dosis:

10 mg

formulario farmacéutico:

COMPRIMIDO GASTRORRESISTENTE

Composición:

RABEPRAZOL SODICO 10 mg

Vía de administración:

VÍA ORAL

tipo de receta:

con receta

Área terapéutica:

Rabeprazol

Resumen del producto:

RABEPRAZOL AUROBINDO 10 MG COMPRIMIDOS GASTRORRESISTENTES EFG, 28 comprimidos Autorizado 13/12/2012 Comercializado

Estado de Autorización:

Anulado

Fecha de autorización:

2012-12-13

Información para el usuario

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
RABEPRAZOL AUROBINDO 10 MG COMPRIMIDOS GASTRORRESISTENTES EFG
rabeprazol sódico
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
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Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
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Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
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Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1.
Qué es Rabeprazol Aurobindo y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a tomar Rabeprazol Aurobindo
3.
Cómo tomar Rabeprazol Aurobindo
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Rabeprazol Aurobindo
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES RABEPRAZOL AUROBINDO Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Rabeprazol Aurobindo contiene el ingrediente activo rabeprazol
sódico. Pertenece a la clase de
medicamentos conocidos con el nombre de “Inhibidores de la Bomba de
Protones” (IBPs), los cuales
actúan reduciendo la cantidad de ácido producido por el estómago.
Rabeprazol comprimidos se utiliza para el tratamiento de:

“Enfermedad por reflujo gastroesofágico” (ERGE), que puede
incluir la aparición de acidez. La causa
de la ERGE es el paso de ácido y comida desde el estómago hasta el
esófago.

Úlceras de estómago o úlceras de la parte alta del intestino
(duodenales). Si estas úlceras están
infectadas con una bacteria llamada “Helicobacter pylori” (_H.
pylori_), necesitará la administración de
antibióticos. Tomando Rabeprazol Aurobindo y los antibióticos juntos
desaparecerá la infección y la
úlcera sanará. También parará la infección y la reaparición de
la úlcera.

Síndrome de Zollinger-Ellison, enfermedad que se

Ficha técnica

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Rabeprazol Aurobindo 10 mg comprimidos gastrorresistentes EFG
Rabeprazol Aurobindo 20 mg comprimidos gastrorresistentes EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
10 mg:
Cada comprimido gastrorresistente contiene 10 mg de rabeprazol
sódico, equivalentes a 9,42 mg de
rabeprazol.
20 mg:
Cada comprimido gastrorresistente contiene 20 mg de rabeprazol
sódico, equivalentes a 18,85 mg de
rabeprazol.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido gastrorresistente.
10 mg:
Comprimidos con recubrimiento entérico, redondos (5,72 mm de
diámetro), blancos, biconvexos.
20 mg:
Comprimidos con recubrimiento entérico, redondos (7,17 mm de
diámetro), amarillos, biconvexos.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Rabeprazol comprimidos está indicado en el tratamiento:

de la úlcera duodenal activa,

de la úlcera gástrica benigna activa,

de la enfermedad por reflujo gastroesofágico sintomática erosiva o
ulcerativa (ERGE),

a largo plazo de la enfermedad por reflujo gastroesofágico
(tratamiento de mantenimiento de la ERGE),

sintomático de la enfermedad por reflujo gastroesofágico moderada o
muy grave (ERGE sintomática),

del síndrome de Zollinger-Ellison,

combinado con regímenes terapéuticos antibacterianos adecuados para
la erradicación del _Helicobacter _
_pylori _en pacientes con úlcera péptica. Ver sección 4.2.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Pacientes de edad avanzada:
_Úlcera duodenal activa y úlcera gástrica benigna activa_: la dosis
oral recomendada tanto para la úlcera
duodenal activa como la úlcera gástrica benigna activa es de 20 mg
administrados una vez al día por la
mañana.
La mayoría de los pacientes con úlcera duodenal activa consiguen la
cicatrización en un período de cuatro
semanas. Sin embargo, un grupo reducido de pacientes podrían requerir
un período adicional de cuatro
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semanas de tratamiento para conseguir la cicatriza