RABEPRAZOL ACCORD 20 MG COMPRIMIDOS GASTRORRESISTENTES EFG

Nchi: Hispania

Lugha: Kihispania

Chanzo: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Viambatanisho vya kazi:

RABEPRAZOL SODICO

Inapatikana kutoka:

ACCORD HEALTHCARE S.L.U.

ATC kanuni:

A02BC04

INN (Jina la Kimataifa):

RABEPRAZOL SODICO

Kipimo:

20 mg

Dawa fomu:

COMPRIMIDO GASTRORRESISTENTE

Tungo:

RABEPRAZOL SODICO 20 mg

Njia ya uendeshaji:

VÍA ORAL

Dawa ya aina:

con receta

Eneo la matibabu:

Rabeprazol

Bidhaa muhtasari:

RABEPRAZOL ACCORD 20 MG COMPRIMIDOS GASTRORRESISTENTES EFG, 120 comprimidos Autorizado 07/02/2013 No Comercializado - RABEPRAZOL ACCORD 20 MG COMPRIMIDOS GASTRORRESISTENTES EFG, 14 comprimidos Autorizado 07/02/2013 No Comercializado - RABEPRAZOL ACCORD 20 MG COMPRIMIDOS GASTRORRESISTENTES EFG, 28 comprimidos Autorizado 07/02/2013 No Comercializado - RABEPRAZOL ACCORD 20 MG COMPRIMIDOS GASTRORRESISTENTES EFG, 56 comprimidos Autorizado 07/02/2013 No Comercializado

Idhini hali ya:

Anulado

Idhini ya tarehe:

2013-02-07

Taarifa za kipeperushi

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
RABEPRAZOL ACCORD 20 MG COMPRIMIDOS GASTRORRESISTENTES EFG
Rabeprazol sódico
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE
CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
- Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
- Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
- Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas aunque
presenten los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
- Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1. Qué es Rabeprazol Accord y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a de tomar Rabeprazol Accord
3. Cómo tomar Rabeprazol Accord
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Rabeprazol Accord
6. Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES RABEPRAZOL ACCORD Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Rabeprazol Accord contiene el ingrediente activo rabeprazol sódico.
Rabeprazol Accord pertenece a la
clase de medicamentos conocidos con el nombre de inhibidores de la
bomba de protones (IBPs), los
cuales actúan reduciendo la cantidad de ácido producido por el
estómago.
Rabeprazol Accord comprimidos se utiliza para:
• Tratar úlceras duodenales activas (úlceras en su intestino).
• Tratar úlceras gástricas benignas activas o úlceras pépticas
(úlceras en su estómago).
• Tratar la enfermedad por reflujo gastroesofágico (ERGE),
comúnmente conocida como inflamación
de la garganta (conducto de alimentación), asociada con dolor,
molestias y quemazón causadas por el
reflujo del ácido del estómago hacia la garganta, incluyendo
versiones de moderadas a muy severas de
la enfermedad.
• El tratamiento a largo plazo de la ERGE, para prevenir la
recurrencia de la enfermedad después de
que los síntomas hayan desaparecido (mantenimiento de la ERGE).
• En

Tabia za bidhaa

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Rabeprazol Accord 20 mg comprimidos gastrorresistentes EFG.
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido gastrorresistente contiene 20 mg de rabeprazol sódico
equivalente a 18,85 mg
de rabeprazol.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido gastrorresistente.
Comprimidos recubiertos, entéricos, redondos, de color amarillo, con
una leyenda “R2” grabada
con tinta negra en una cara y sin nada en la otra cara.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Rabeprazol Accord comprimidos está indicado en el tratamiento de:
• Úlcera duodenal activa
• Úlcera gástrica activa benigna
• Enfermedad por reflujo gastroesofágico sintomática erosiva o
ulcerativa (ERGE)
• Tratamiento a largo plazo de la enfermedad por reflujo
gastroesofágico (mantenimiento de la
ERGE)
• Tratamiento sintomático de la enfermedad por reflujo
gastroesofágico moderada o muy grave
(ERGE sintomática)
• Síndrome de Zollinger-Ellison

Erradicación de _Helicobacter pylori_ en pacientes con úlcera
péptica, en combinación con el
tratamiento antibacteriano adecuado. Ver sección 4.2
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
_Adultos/pacientes de edad avanzada: _
_Úlcera Duodenal Activa y Úlcera Gástrica Activa Benigna: _La dosis
oral recomendada tanto para
la úlcera duodenal activa como la úlcera gástrica activa benigna es
de 20 mg administrados una
vez al día por la mañana.
La mayoría de los pacientes con úlcera duodenal activa consiguen la
cicatrización en un período
de cuatro semanas. Sin embargo, un grupo reducido de pacientes
podrían requerir un período
adicional de cuatro semanas de tratamiento para conseguir la
cicatrización. La mayoría de los
pacientes con úlcera gástrica activa benigna consiguen la
cicatrización en un período de seis
semanas. Sin embargo, un grupo reducido de pacientes podrían requerir
un período adicional de
seis semanas de tratamiento para c