Negara: Spanyol
Bahasa: Spanyol
Sumber: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
RABEPRAZOL SODICO
ACCORD HEALTHCARE S.L.U.
A02BC04
RABEPRAZOL SODICO
20 mg
COMPRIMIDO GASTRORRESISTENTE
RABEPRAZOL SODICO 20 mg
VÍA ORAL
con receta
Rabeprazol
RABEPRAZOL ACCORD 20 MG COMPRIMIDOS GASTRORRESISTENTES EFG, 120 comprimidos Autorizado 07/02/2013 No Comercializado - RABEPRAZOL ACCORD 20 MG COMPRIMIDOS GASTRORRESISTENTES EFG, 14 comprimidos Autorizado 07/02/2013 No Comercializado - RABEPRAZOL ACCORD 20 MG COMPRIMIDOS GASTRORRESISTENTES EFG, 28 comprimidos Autorizado 07/02/2013 No Comercializado - RABEPRAZOL ACCORD 20 MG COMPRIMIDOS GASTRORRESISTENTES EFG, 56 comprimidos Autorizado 07/02/2013 No Comercializado
Anulado
2013-02-07
1 de 8 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO RABEPRAZOL ACCORD 20 MG COMPRIMIDOS GASTRORRESISTENTES EFG Rabeprazol sódico LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED. - Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. - Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. - Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe dárselo a otras personas aunque presenten los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles. - Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4. CONTENIDO DEL PROSPECTO 1. Qué es Rabeprazol Accord y para qué se utiliza 2. Qué necesita saber antes de empezar a de tomar Rabeprazol Accord 3. Cómo tomar Rabeprazol Accord 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de Rabeprazol Accord 6. Contenido del envase e información adicional 1. QUÉ ES RABEPRAZOL ACCORD Y PARA QUÉ SE UTILIZA Rabeprazol Accord contiene el ingrediente activo rabeprazol sódico. Rabeprazol Accord pertenece a la clase de medicamentos conocidos con el nombre de inhibidores de la bomba de protones (IBPs), los cuales actúan reduciendo la cantidad de ácido producido por el estómago. Rabeprazol Accord comprimidos se utiliza para: • Tratar úlceras duodenales activas (úlceras en su intestino). • Tratar úlceras gástricas benignas activas o úlceras pépticas (úlceras en su estómago). • Tratar la enfermedad por reflujo gastroesofágico (ERGE), comúnmente conocida como inflamación de la garganta (conducto de alimentación), asociada con dolor, molestias y quemazón causadas por el reflujo del ácido del estómago hacia la garganta, incluyendo versiones de moderadas a muy severas de la enfermedad. • El tratamiento a largo plazo de la ERGE, para prevenir la recurrencia de la enfermedad después de que los síntomas hayan desaparecido (mantenimiento de la ERGE). • En Baca dokumen lengkapnya
1 de 12 FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Rabeprazol Accord 20 mg comprimidos gastrorresistentes EFG. 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada comprimido gastrorresistente contiene 20 mg de rabeprazol sódico equivalente a 18,85 mg de rabeprazol. Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Comprimido gastrorresistente. Comprimidos recubiertos, entéricos, redondos, de color amarillo, con una leyenda “R2” grabada con tinta negra en una cara y sin nada en la otra cara. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS Rabeprazol Accord comprimidos está indicado en el tratamiento de: • Úlcera duodenal activa • Úlcera gástrica activa benigna • Enfermedad por reflujo gastroesofágico sintomática erosiva o ulcerativa (ERGE) • Tratamiento a largo plazo de la enfermedad por reflujo gastroesofágico (mantenimiento de la ERGE) • Tratamiento sintomático de la enfermedad por reflujo gastroesofágico moderada o muy grave (ERGE sintomática) • Síndrome de Zollinger-Ellison Erradicación de _Helicobacter pylori_ en pacientes con úlcera péptica, en combinación con el tratamiento antibacteriano adecuado. Ver sección 4.2 4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN Posología _Adultos/pacientes de edad avanzada: _ _Úlcera Duodenal Activa y Úlcera Gástrica Activa Benigna: _La dosis oral recomendada tanto para la úlcera duodenal activa como la úlcera gástrica activa benigna es de 20 mg administrados una vez al día por la mañana. La mayoría de los pacientes con úlcera duodenal activa consiguen la cicatrización en un período de cuatro semanas. Sin embargo, un grupo reducido de pacientes podrían requerir un período adicional de cuatro semanas de tratamiento para conseguir la cicatrización. La mayoría de los pacientes con úlcera gástrica activa benigna consiguen la cicatrización en un período de seis semanas. Sin embargo, un grupo reducido de pacientes podrían requerir un período adicional de seis semanas de tratamiento para c Baca dokumen lengkapnya