Nchi: Korasia
Lugha: Kroeshia
Chanzo: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)
pregabalinum
Gedeon Richter Plc., Gyömrői út 19-21, Budimpešta, Mađarska
N03AX16
pregabalinum
25 mg
kapsula, tvrda
Urbroj: jedna tvrda kapsula sadrži 25 mg pregabalina
na recept ponovljivi recept
Gedeon Richter Plc., Budimpešta, Mađarska
Pakiranje: 14 kapsula u blisteru, u kutiji [HR-H-523125913-01]; 28 kapsula u blisteru, u kutiji [HR-H-523125913-02]; 56 kapsula u blisteru, u kutiji [HR-H-523125913-03]; 84 kapsule u blisteru, u kutiji [HR-H-523125913-04] Urbroj: 381-12-01/30-15-08
2015-10-06
UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA KORISNIKA RABAKIR 25 MG TVRDE KAPSULE RABAKIR 75 MG TVRDE KAPSULE RABAKIR 150 MG TVRDE KAPSULE RABAKIR 300 MG TVRDE KAPSULE pregabalin PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE PODATKE. - Sačuvajte ovu uputu. Moţda ćete je trebati ponovno pročitati. - Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom liječniku ili ljekarniku. - Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Moţe im štetiti, čak i ako su njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima. - Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti liječnika ili ljekarnika. To uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Pogledajte dio 4. ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI 1. Što je Rabakir i za što se koristi 2. Što morate znati prije nego počnete uzimati Rabakir 3. Kako uzimati Rabakir 4. Moguće nuspojave 5. Kako čuvati Rabakir 6. Sadrţaj pakiranja i druge informacije 1. ŠTO JE RABAKIR I ZA ŠTO SE KORISTI Rabakir pripada skupini lijekova koji se koriste za liječenja epilepsije, neuropatske boli i generaliziranog anksioznog poremećaja (GAP) u odraslih osoba. PERIFERNA I CENTRALNA NEUROPATSKA BOL: Rabakir se koristi za liječenje dugotrajne boli uzrokovane oštećenjem ţivaca. Perifernu neuropatsku bol mogu uzrokovati različite bolesti, primjerice šećerna bolest ili herpes zoster. Osjet bola moţe se opisati kao vrućina, ţarenje, pulsirajuća bol, sijevajuća bol, probadanje, oštra bol, grčevi, stalna tupa bol, trnci, utrnulost, bockanje. Periferna i centralna neuropatska bol mogu biti povezane i s promjenama raspoloţenja, poremećajem spavanja te umorom (iscrpljenošću), a mogu utjecati na tjelesno i socijalno funkcioniranje i ukupnu kvalitetu ţivota. EPILEPSIJA: Rabakir se koristi za liječenje nekih oblika epilepsije (parcijalnih napadaja sa ili bez sekundarne generalizacije) u odraslih osoba. Liječnik će Vam propisati Rabakir za liječenje epilepsije kada lijekovi koje ste do sada uzimali bolest ne drţe pod kon Soma hati kamili
1 SAŢETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA 1. NAZIV LIJEKA Rabakir 25 mg tvrde kapsule Rabakir 75 mg tvrde kapsule Rabakir 150 mg tvrde kapsule Rabakir 300 mg tvrde kapsule 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Jedna tvrda kapsula sadrţi 25 mg pregabalina. Jedna tvrda kapsula sadrţi 75 mg pregabalina. Jedna tvrda kapsula sadrţi 150 mg pregabalina. Jedna tvrda kapsula sadrţi 300 mg pregabalina. _Pomoćne tvari s poznatim učinkom: _ Rabakir 25 mg tvrde kapsule Jedna tvrda kapsula sadrţi 33,3 mg laktoze (u obliku hidrata). Ovojnica jedne tvrde kapsule sadrţi 4,4 mikrograma boje _Sunset yellow FCF – FD&C Yellow 6_. Rabakir 75 mg tvrde kapsule Jedna tvrda kapsula sadrţi 7,8 mg laktoze (u obliku hidrata). Rabakir 150 mg tvrde kapsule Jedna tvrda kapsula sadrţi 15,7 mg laktoze (u obliku hidrata). Rabakir 300 mg tvrde kapsule Jedna tvrda kapsula sadrţi 31,4 mg laktoze (u obliku hidrata). Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Tvrda kapsula. Rabakir 25 mg tvrde kapsule imaju ţutu kapicu i ţuto tijelo bez ikakvih oznaka, veličina: _Coni-Snap_ br. 4. Rabakir 75 mg tvrde kapsule imaju svjetlosmeĎu kapicu i svjetlosmeĎe tijelo bez ikakvih oznaka, veličina: _Coni-Snap_ br. 4. Rabakir 150 mg tvrde kapsule imaju smeĎu kapicu i smeĎe tijelo bez ikakvih oznaka, veličina: _Coni-_ _Snap_ br. 2. Rabakir 300 mg tvrde kapsule imaju tamnosmeĎu kapicu i tamnosmeĎe tijelo bez ikakvih oznaka, veličina: _Coni-Snap_ br. 0. Kapsule su ispunjene bijelim ili gotovo bijelim kristalnim praškom. H A L M E D 01 - 04 - 2019 O D O B R E N O 2 4. KLINIČKI PODACI 4.1 TERAPIJSKE INDIKACIJE _ _ _Neuropatska bol _ Rabakir je indiciran za liječenje periferne i centralne neuropatske boli u odraslih osoba. _ _ _Epilepsija _ Rabakir je indiciran kao dodatna terapija u odraslih osoba s parcijalnim napadajima, sa ili bez sekundarne generalizacije. _ _ _Generalizirani anksiozni poremećaj _ Rabakir je indiciran za liječenje generaliziranog anksioznog poremećaja (GAP) u odraslih osoba. 4.2 DOZIRANJE I NAČIN Soma hati kamili