Rabakir 25 mg tvrde kapsule

Maa: Kroatia

Kieli: kroatia

Lähde: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)

Aktiivinen ainesosa:

pregabalinum

Saatavilla:

Gedeon Richter Plc., Gyömrői út 19-21, Budimpešta, Mađarska

ATC-koodi:

N03AX16

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

pregabalinum

Annos:

25 mg

Lääkemuoto:

kapsula, tvrda

Koostumus:

Urbroj: jedna tvrda kapsula sadrži 25 mg pregabalina

Prescription tyyppi:

na recept ponovljivi recept

Valmistaja:

Gedeon Richter Plc., Budimpešta, Mađarska

Tuoteyhteenveto:

Pakiranje: 14 kapsula u blisteru, u kutiji [HR-H-523125913-01]; 28 kapsula u blisteru, u kutiji [HR-H-523125913-02]; 56 kapsula u blisteru, u kutiji [HR-H-523125913-03]; 84 kapsule u blisteru, u kutiji [HR-H-523125913-04] Urbroj: 381-12-01/30-15-08

Valtuutus päivämäärä:

2015-10-06

Pakkausseloste

UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA KORISNIKA
RABAKIR 25 MG TVRDE KAPSULE
RABAKIR 75 MG TVRDE KAPSULE
RABAKIR 150 MG TVRDE KAPSULE
RABAKIR 300 MG TVRDE KAPSULE
pregabalin
PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI LIJEK
JER SADRŽI VAMA VAŽNE PODATKE.
-
Sačuvajte ovu uputu. Moţda ćete je trebati ponovno pročitati.
-
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom liječniku ili
ljekarniku.
-
Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Moţe im
štetiti, čak i ako su
njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima.
-
Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti
liječnika ili ljekarnika. To
uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi.
Pogledajte dio 4.
ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI
1.
Što je Rabakir i za što se koristi
2.
Što morate znati prije nego počnete uzimati Rabakir
3.
Kako uzimati Rabakir
4.
Moguće nuspojave
5.
Kako čuvati Rabakir
6.
Sadrţaj pakiranja i druge informacije
1.
ŠTO JE RABAKIR I ZA ŠTO SE KORISTI
Rabakir pripada skupini lijekova koji se koriste za liječenja
epilepsije, neuropatske boli i
generaliziranog anksioznog poremećaja (GAP) u odraslih osoba.
PERIFERNA I CENTRALNA NEUROPATSKA BOL: Rabakir se koristi za
liječenje dugotrajne boli uzrokovane
oštećenjem ţivaca. Perifernu neuropatsku bol mogu uzrokovati
različite bolesti, primjerice šećerna
bolest ili herpes zoster. Osjet bola moţe se opisati kao vrućina,
ţarenje, pulsirajuća bol, sijevajuća bol,
probadanje, oštra bol, grčevi, stalna tupa bol, trnci, utrnulost,
bockanje. Periferna i centralna
neuropatska bol mogu biti povezane i s promjenama raspoloţenja,
poremećajem spavanja te umorom
(iscrpljenošću), a mogu utjecati na tjelesno i socijalno
funkcioniranje i ukupnu kvalitetu ţivota.
EPILEPSIJA: Rabakir se koristi za liječenje nekih oblika epilepsije
(parcijalnih napadaja sa ili bez
sekundarne generalizacije) u odraslih osoba. Liječnik će Vam
propisati Rabakir za liječenje epilepsije
kada lijekovi koje ste do sada uzimali bolest ne drţe pod kon

Valmisteyhteenveto

1
SAŢETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA
1.
NAZIV LIJEKA
Rabakir 25 mg tvrde kapsule
Rabakir 75 mg tvrde kapsule
Rabakir 150 mg tvrde kapsule
Rabakir 300 mg tvrde kapsule
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedna tvrda kapsula sadrţi 25 mg pregabalina.
Jedna tvrda kapsula sadrţi 75 mg pregabalina.
Jedna tvrda kapsula sadrţi 150 mg pregabalina.
Jedna tvrda kapsula sadrţi 300 mg pregabalina.
_Pomoćne tvari s poznatim učinkom: _
Rabakir 25 mg tvrde kapsule
Jedna tvrda kapsula sadrţi 33,3 mg laktoze (u obliku hidrata).
Ovojnica jedne tvrde kapsule sadrţi 4,4 mikrograma boje _Sunset
yellow FCF – FD&C Yellow 6_.
Rabakir 75 mg tvrde kapsule
Jedna tvrda kapsula sadrţi 7,8 mg laktoze (u obliku hidrata).
Rabakir 150 mg tvrde kapsule
Jedna tvrda kapsula sadrţi 15,7 mg laktoze (u obliku hidrata).
Rabakir 300 mg tvrde kapsule
Jedna tvrda kapsula sadrţi 31,4 mg laktoze (u obliku hidrata).
Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Tvrda kapsula.
Rabakir 25 mg tvrde kapsule imaju ţutu kapicu i ţuto tijelo bez
ikakvih oznaka, veličina: _Coni-Snap_
br. 4.
Rabakir 75 mg tvrde kapsule imaju svjetlosmeĎu kapicu i svjetlosmeĎe
tijelo bez ikakvih oznaka,
veličina: _Coni-Snap_ br. 4.
Rabakir 150 mg tvrde kapsule imaju smeĎu kapicu i smeĎe tijelo bez
ikakvih oznaka, veličina: _Coni-_
_Snap_ br. 2.
Rabakir 300 mg tvrde kapsule imaju tamnosmeĎu kapicu i tamnosmeĎe
tijelo bez ikakvih oznaka,
veličina: _Coni-Snap_ br. 0.
Kapsule su ispunjene bijelim ili gotovo bijelim kristalnim praškom.
H A L M E D
01 - 04 - 2019
O D O B R E N O
2
4.
KLINIČKI PODACI
4.1
TERAPIJSKE INDIKACIJE
_ _
_Neuropatska bol _
Rabakir je indiciran za liječenje periferne i centralne neuropatske
boli u odraslih osoba.
_ _
_Epilepsija _
Rabakir je indiciran kao dodatna terapija u odraslih osoba s
parcijalnim napadajima, sa ili bez
sekundarne generalizacije.
_ _
_Generalizirani anksiozni poremećaj _
Rabakir je indiciran za liječenje generaliziranog anksioznog
poremećaja (GAP) u odraslih osoba.
4.2
DOZIRANJE I NAČIN