Qutenza

Nchi: Umoja wa Ulaya

Lugha: Kifinlandi

Chanzo: EMA (European Medicines Agency)

Nunua Sasa

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi (PIL)
04-12-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa (SPC)
04-12-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma (PAR)
08-10-2015

Viambatanisho vya kazi:

kapsaisiini

Inapatikana kutoka:

Grunenthal GmbH

ATC kanuni:

N01BX04

INN (Jina la Kimataifa):

capsaicin

Kundi la matibabu:

anestesia-

Eneo la matibabu:

Hermosärky

Matibabu dalili:

Qutenza on tarkoitettu perifeerisen neuropaattisen kivun hoidossa aikuisilla joko yksinään tai yhdessä muiden kiputuotojen kanssa käytettävien lääkkeiden kanssa.

Bidhaa muhtasari:

Revision: 19

Idhini hali ya:

valtuutettu

Idhini ya tarehe:

2009-05-15

Taarifa za kipeperushi

                                23
B. PAKKAUSSELOSTE
24
PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE
QUTENZA 179 MG LAASTARI IHOLLE
kapsaisiini
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN
KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ
SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA.

Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.

Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin puoleen.

Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa
muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa
haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin
sinulla.

Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin puoleen. Tämä
koskee myös sellaisia
mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä
pakkausselosteessa. Ks. kohta 4.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN:
1.
Mitä Qutenza on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin Qutenzaa käytetään
3.
Miten Qutenzaa käytetään
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Qutenzan säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ QUTENZA ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Qutenza sisältää kapsaisiinia ja kuuluu anestesia-aineiden
lääkeryhmään.
Qutenza on tarkoitettu perifeerisen neuropaattisen kivun hoitoon
aikuisille joko yksittäishoitona tai
yhdistelmähoitona muiden lääkkeiden kanssa kivun hoitoon.
Qutenzaa käytetään kivunlievitykseen potilaille, joilla on ihon
hermojen vaurioitumisesta johtuvaa
hermokipua. Ihon hermot voivat vaurioitua useiden sairauksien
esimerkiksi vyöruusun, HIV-infektion,
diabeteksen, joidenkin lääkkeiden ja muiden tilojen seurauksena.
Voit kokea kivun lievittyvän
1-3 viikon kuluttua hoidosta.
2.
MITÄ SINUN ON TIEDETTÄVÄ, ENNEN KUIN QUTENZAA KÄYTETÄÄN
ÄLÄ KÄYTÄ QUTENZAA

jos olet allerginen kapsaisiinille (esiintyy myös chilipippureissa)
tai tämän lääkkeen jollekin
muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6).
VAROITUKSET JA VAROTOIMET
Keskustele lääkärin kanssa ennen kuin käytät Qutenzaa.
Älä käytä Qutenzaa missään osassa päätäsi tai kasvojasi.
Älä käytä Qu
                                
                                Soma hati kamili

Tabia za bidhaa

                                1
LIITE I
VALMISTEYHTEENVETO
2
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Qutenza 179 mg laastari iholle
2.
VAIKUTTAVA AINE JA SEN MÄÄRÄ
Yhdessä laastarissa, jonka pinta-ala on 280 cm
2
, on 179 mg kapsaisiinia tai 640 mikrogrammaa
kapsaisiinia laastarin neliösenttimetriä kohden.
Apuaineet, joiden vaikutus tunnetaan
Yksi 50 gramman putkilo Qutenzan puhdistusgeeliä sisältää 0,2 mg/g
butyylihydroksianisolia (E320).
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Laastari iholle.
Yksi laastari on kooltaan 14 cm x 20 cm (280 cm
2
). Kussakin laastarissa on liimapuoli, joka sisältää
vaikuttavan aineen, ja ulkopinta. Liimattavaa puolta peittää
irrotettava, läpinäkyvä, painatukseton,
vinottain leikattu suojakalvo. Ulkopinnassa on painatus `capsaicin 8
%´.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
Qutenza on tarkoitettu perifeerisen neuropaattisen kivun hoitoon
aikuisille joko yksittäishoitona tai
kivun yhdistelmähoitona muiden kipulääkkeiden kanssa.
4.2
ANNOSTUS JA ANTOTAPA
Qutenza-laastarin saa asettaa vain lääkäri tai hoitoalan
ammattilainen lääkärin valvonnassa.
Annostus
Laastari asetetaan kivuliaimmille ihoalueille (enintään neljä
laastaria kerrallaan). Lääkärin tai
terveydenhuoltoammattilaisen tulee määrittää kipualue ja merkitä
se iholle. Qutenza on asetettava
ehjälle, ärtymättömälle, kuivalle iholle. Laastarin annetaan olla
paikallaan 30 minuutin ajan jaloissa
(esimerkiksi HIV-infektioon liittyvä neuropatia, kivulias
diabeettinen perifeerinen neuropatia) ja
60 minuutin ajan muissa paikoissa (esimerkiksi postherpeettinen
neuralgia). Qutenza-hoito voidaan
toistaa 90 päivän välein, jos kipu ei hellitä tai jos se palaa.
Toistettua hoitoa aikaisemmin kuin 90
päivän jälkeen voidaan harkita tietyille potilaille vain
lääkärin huolellisen harkinnan jälkeen (ks. myös
kohta 5.1).Hoitojen välillä pitää olla vähintään 60 päivää.
Hoitoa on suositeltavaa jatkaa tarpeeksi pitkään, ja sen tehokkuus
on suositeltavaa arvioida uudelleen
tapauskohtaisesti 3 hoitokerran j
                                
                                Soma hati kamili

Bidhaa zinazofanana

Viambatanisho vya kazi kapsaisiini

kapsaisiini

ATC kanuni N01BX04

N01BX04

Mzalishaji au wazalishaji wadogowadogo Grunenthal GmbH

Grunenthal GmbH

INN (Jina la Kimataifa) capsaicin

capsaicin

Nyaraka katika lugha zingine

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kibulgaria 04-12-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kibulgaria 04-12-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kibulgaria 08-10-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihispania 04-12-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihispania 04-12-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihispania 08-10-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kicheki 04-12-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kicheki 04-12-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kicheki 08-10-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kidenmaki 04-12-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kidenmaki 04-12-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kidenmaki 08-10-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kijerumani 04-12-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kijerumani 04-12-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kijerumani 08-10-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiestonia 04-12-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiestonia 04-12-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiestonia 08-10-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kigiriki 04-12-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kigiriki 04-12-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kigiriki 08-10-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiingereza 04-12-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiingereza 04-12-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiingereza 08-10-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifaransa 04-12-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifaransa 04-12-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifaransa 08-10-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiitaliano 04-12-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiitaliano 04-12-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiitaliano 08-10-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilatvia 04-12-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilatvia 04-12-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilatvia 08-10-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilithuania 04-12-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilithuania 04-12-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilithuania 08-10-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihungari 04-12-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihungari 04-12-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihungari 08-10-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kimalta 04-12-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kimalta 04-12-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kimalta 08-10-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiholanzi 04-12-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiholanzi 04-12-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiholanzi 08-10-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kipolandi 04-12-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kipolandi 04-12-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kipolandi 08-10-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kireno 04-12-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kireno 04-12-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kireno 08-10-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiromania 04-12-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiromania 04-12-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiromania 08-10-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovakia 04-12-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovakia 04-12-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovakia 08-10-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovenia 04-12-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovenia 04-12-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovenia 08-10-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiswidi 04-12-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiswidi 04-12-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiswidi 08-10-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kinorwe 04-12-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kinorwe 04-12-2023
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiaisilandi 04-12-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiaisilandi 04-12-2023
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kroeshia 04-12-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kroeshia 04-12-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kroeshia 08-10-2015

Tafuta arifu zinazohusiana na bidhaa hii

Taadhari Qutenza kapsaisiini capsaicin

Qutenza kapsaisiini capsaicin

Tazama historia ya hati

Historia ya nyaraka Historia ya nyaraka

Qutenza