Quinsair

Nchi: Umoja wa Ulaya

Lugha: Kinorwe

Chanzo: EMA (European Medicines Agency)

Nunua Sasa

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi (PIL)
22-12-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa (SPC)
22-12-2022

Viambatanisho vya kazi:

levofloxacin

Inapatikana kutoka:

Chiesi Farmaceutici S.p.A

ATC kanuni:

J01MA12

INN (Jina la Kimataifa):

levofloxacin

Kundi la matibabu:

Antibakterielle midler for systemisk bruk,

Eneo la matibabu:

Cystic Fibrosis; Respiratory Tract Infections

Matibabu dalili:

Quinsair er indisert for behandling av kronisk lunge infeksjoner forårsaket av Pseudomonas aeruginosa hos voksne pasienter med cystisk fibrose. Det bør vurderes å offisielle retningslinjer for riktig bruk av antibakterielle midler.

Bidhaa muhtasari:

Revision: 15

Idhini hali ya:

autorisert

Idhini ya tarehe:

2015-03-25

Taarifa za kipeperushi

                                31
B. PAKNINGSVEDLEGG
32
PAKNINGSVEDLEGG: INFORMASJON TIL PASIENTEN
QUINSAIR 240 MG INHALASJONSVÆSKE TIL NEBULISATOR, OPPLØSNING
levofloksacin
Dette legemidlet er underlagt særlig overvåking for å oppdage ny
sikkerhetsinformasjon så raskt
som mulig. Du kan bidra ved å melde enhver mistenkt bivirkning. Se
avsnitt 4 for informasjon om
hvordan du melder bivirkninger.
LES NØYE GJENNOM DETTE PAKNINGSVEDLEGGET FØR DU BEGYNNER Å BRUKE
DETTE LEGEMIDLET. DET
INNEHOLDER INFORMASJON SOM ER VIKTIG FOR DEG.
-
Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det
igjen.
-
Hvis du har ytterligere spørsmål, kontakt lege eller apotek.
-
Dette legemidlet er skrevet ut kun til deg. Ikke gi det videre til
andre. Det kan skade dem, selv
om de har symptomer på sykdom som ligner dine.
-
Kontakt lege eller apotek dersom du opplever bivirkninger, inkludert
mulige bivirkninger som
ikke er nevnt i dette pakningsvedlegget. Se avsnitt 4.
I DETTE PAKNINGSVEDLEGGET FINNER DU INFORMASJON OM:
1.
Hva Quinsair er og hva det brukes mot
2.
Hva du må vite før du bruker Quinsair
3.
Hvordan du bruker Quinsair
4.
Mulige bivirkninger
5.
Hvordan du oppbevarer Quinsair
6.
Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
1.
HVA QUINSAIR ER OG HVA DET BRUKES MOT
Quinsair inneholder et antibiotisk legemiddel som heter levofloksacin.
Det tilhører en gruppe
antibiotika som heter fluoroquinoloner.
Quinsair brukes til å behandle LUNGEINFEKSJONER forårsaket av
_Pseudomonas_ _aeruginosa _hos voksne
med CYSTISK FIBROSE. Det er et antibiotikalegemiddel som pustes
(innhaleres) direkte inn i lungene der
det dreper bakteriene som forårsaker infeksjonen. Dette bidrar til å
forbedre pusten hos personer med
cystisk fibrose.
2.
HVA DU MÅ VITE FØR DU BRUKER QUINSAIR
BRUK IKKE QUINSAIR
-
dersom du er ALLERGISK overfor LEVOFLOKSACIN, overfor noen andre
QUINOLONANTIBIOTIKA, for
eksempel moksifloksacin, ciprofloksacin eller ofloksacin, eller noen
av de andre
innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6).
-
dersom du noen gang 
                                
                                Soma hati kamili

Tabia za bidhaa

                                1
VEDLEGG I
PREPARATOMTALE
2
Dette legemidlet er underlagt særlig overvåking for å oppdage ny
sikkerhetsinformasjon så raskt
som mulig. Helsepersonell oppfordres til å melde enhver mistenkt
bivirkning. Se pkt. 4.8 for
informasjon om bivirkningsrapportering.
1.
LEGEMIDLETS NAVN
Quinsair 240 mg inhalasjonsvæske til nebulisator, oppløsning
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING
Hver ml med inhalasjonsvæske til nebulisator, oppløsning, inneholder
levofloksacinhemihydrat som
tilsvarer 100 mg med levofloksacin. Hver ampulle inneholder 240 mg med
levofloksacin.
For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt. 6.1.
3.
LEGEMIDDELFORM
Inhalasjonsvæske til nebulisator, oppløsning.
Gjennomsiktig, lysegul oppløsning.
4.
KLINISKE OPPLYSNINGER
4.1
INDIKASJON
Quinsair er indisert for behandling av kroniske lungeinfeksjoner på
grunn av _Pseudomonas aeruginosa_
hos voksne pasienter med cystisk fibrose (CF, se pkt. 5.1).
Det skal tas hensyn til offisielle retningslinjer om riktig bruk av
antibakterielle legemidler.
4.2
DOSERING OG ADMINISTRASJONSMÅTE
Dosering
Den anbefalte dosen er 240 mg (én ampulle) administrert ved
inhalasjon to ganger daglig (se pkt. 5.2).
Dosene skal inhaleres så nær 12 timer fra hverandre som mulig.
Quinsair tas i vekslende sykluser på 28 dager på behandling
etterfulgt av 28 dager av behandling.
Behandling i syklus kan fortsettes så lenge legen vurderer at
pasienten får klinisk nytte av det.
Hvis det hoppes over en dose, skal den tas så snart pasienten husker
det, forutsatt at det gis et intervall
på minst 8 timer før inhalasjon av neste dose. Pasienter skal ikke
inhalere innholdet av mer enn én
ampulle for å kompensere for en dose som er hoppet over.
Hvis akutt symptomatisk bronkospasme forekommer etter å ha fått
Quinsair, kan pasienter ha nytte av
bruken av hurtigvirkende inhalert bronkodilator minst 15 minutter til
4 timer før etterfølgende doser
(se pkt. 4.4 og 4.8).
_Eldre pasienter _
_(≥_
_ 65 år gammel)_
Sikkerhet og effekt av Quinsair hos eldre pasienter med CF ha
                                
                                Soma hati kamili

Bidhaa zinazofanana

Viambatanisho vya kazi levofloxacin

levofloxacin

ATC kanuni J01MA12

J01MA12

Mzalishaji au wazalishaji wadogowadogo Chiesi Farmaceutici S.p.A

Chiesi Farmaceutici S.p.A

INN (Jina la Kimataifa) levofloxacin

levofloxacin

Nyaraka katika lugha zingine

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kibulgaria 22-12-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kibulgaria 22-12-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kibulgaria 12-06-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihispania 22-12-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihispania 22-12-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihispania 12-06-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kicheki 22-12-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kicheki 22-12-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kicheki 12-06-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kidenmaki 22-12-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kidenmaki 22-12-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kidenmaki 12-06-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kijerumani 22-12-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kijerumani 22-12-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kijerumani 12-06-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiestonia 22-12-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiestonia 22-12-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiestonia 12-06-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kigiriki 22-12-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kigiriki 22-12-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kigiriki 12-06-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiingereza 22-12-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiingereza 22-12-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiingereza 12-06-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifaransa 22-12-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifaransa 22-12-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifaransa 12-06-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiitaliano 22-12-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiitaliano 22-12-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiitaliano 12-06-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilatvia 22-12-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilatvia 22-12-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilatvia 12-06-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilithuania 22-12-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilithuania 22-12-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilithuania 12-06-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihungari 22-12-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihungari 22-12-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihungari 12-06-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kimalta 22-12-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kimalta 22-12-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kimalta 12-06-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiholanzi 22-12-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiholanzi 22-12-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiholanzi 12-06-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kipolandi 22-12-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kipolandi 22-12-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kipolandi 12-06-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kireno 22-12-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kireno 22-12-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kireno 12-06-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiromania 22-12-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiromania 22-12-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiromania 12-06-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovakia 22-12-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovakia 22-12-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovakia 12-06-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovenia 22-12-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovenia 22-12-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovenia 12-06-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifinlandi 22-12-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifinlandi 22-12-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifinlandi 12-06-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiswidi 22-12-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiswidi 22-12-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiswidi 12-06-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiaisilandi 22-12-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiaisilandi 22-12-2022
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kroeshia 22-12-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kroeshia 22-12-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kroeshia 12-06-2015

Tafuta arifu zinazohusiana na bidhaa hii

Taadhari Quinsair levofloxacin

Quinsair levofloxacin

Tazama historia ya hati

Historia ya nyaraka Historia ya nyaraka

Quinsair