Quetiapin "Stada" 200 mg filmovertrukne tabletter
Nchi: Denmaki
Lugha: Kidenmaki
Chanzo: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
Tabia za bidhaa
(SPC)
27-03-2017
Hati zingine za bidhaa hii hazipatikani kwa sasa, unaweza kutuma ombi kwa huduma ya wateja wetu na tutakuarifu mara tu tutakapopata.
Tuma ombi.
Tuma ombi.
Viambatanisho vya kazi:
QUETIAPIN FUMARAT
Inapatikana kutoka:
STADA Arzneimittel AG
ATC kanuni:
N05AH04
INN (Jina la Kimataifa):
QUETIAPIN FUMARAT
Kipimo:
200 mg
Dawa fomu:
filmovertrukne tabletter
Idhini ya tarehe:
2008-01-07
Tabia za bidhaa
23. MARTS 2017
PRODUKTRESUMÉ
FOR
QUETIAPIN "STADA", FILMOVERTRUKNE TABLETTER
0.
D.SP.NR.
24765
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Quetiapin "Stada"
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
25 mg
Hver filmovertrukket tablet indeholder quetiapinfumarat svarende til
25 mg quetiapin.
_Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på:_
1 tablet indeholder 1 mg lactosemonohydrat.
100 mg
Hver filmovertrukket tablet indeholder quetiapinfumarat svarende til
100 mg quetiapin.
_Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på:_
1 tablet indeholder 4 mg lactosemonohydrat.
200 mg
Hver filmovertrukket tablet indeholder quetiapinfumarat svarende til
200 mg quetiapin.
_Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på:_
1 tablet indeholder 8 mg lactosemonohydrat.
300 mg
Hver filmovertrukket tablet indeholder quetiapinfumarat svarende til
300 mg quetiapin.
_Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på:_
1 tablet indeholder 12 mg lactosemonohydrat.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Filmovertrukne tabletter
25 mg
Ferskenfarvede, runde, bikonvekse filmovertrukne tabletter.
_40138_spc.doc_
_Side 1 af 27_
100 mg
Gule, runde, bikonvekse filmovertrukne tabletter med delekærv på den
ene side.*
200 mg
Hvide, runde, bikonvekse filmovertrukne tabletter.
300 mg
Hvide, kapselformede filmovertrukne tabletter med delekærv på den
ene side.*
* Tabletten kan deles i lige store doser.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Quetiapin "Stada" er indiceret til:
behandling af skizofreni.
behandling af bipolar lidelse:
o
Til behandling af moderate til svære maniske episoder inden for
bipolar lidelse.
o
Til behandling af svære depressive episoder inden for bipolar
lidelse.
o
Til forebyggelse af tilbagevenden af maniske eller depressive episoder
hos patienter
med bipolar lidelse, som tidligere har responderet på
quetiapinbehandling.
4.2
DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE
Dosering
Der er forskellig dosering for hver indikation. Det er derfor vigtigt,
at patienterne får klare
oplysnin
Soma hati kamili
