Quetiapin "Stada" 200 mg filmovertrukne tabletter

Land: Denemarken

Taal: Deens

Bron: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Werkstoffen:

QUETIAPIN FUMARAT

Beschikbaar vanaf:

STADA Arzneimittel AG

ATC-code:

N05AH04

INN (Algemene Internationale Benaming):

QUETIAPIN FUMARAT

Dosering:

200 mg

farmaceutische vorm:

filmovertrukne tabletter

Autorisatie datum:

2008-01-07

Productkenmerken

23. MARTS 2017
PRODUKTRESUMÉ
FOR
QUETIAPIN "STADA", FILMOVERTRUKNE TABLETTER
0.
D.SP.NR.
24765
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Quetiapin "Stada"
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
25 mg
Hver filmovertrukket tablet indeholder quetiapinfumarat svarende til
25 mg quetiapin.
_Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på:_
1 tablet indeholder 1 mg lactosemonohydrat.
100 mg
Hver filmovertrukket tablet indeholder quetiapinfumarat svarende til
100 mg quetiapin.
_Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på:_
1 tablet indeholder 4 mg lactosemonohydrat.
200 mg
Hver filmovertrukket tablet indeholder quetiapinfumarat svarende til
200 mg quetiapin.
_Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på:_
1 tablet indeholder 8 mg lactosemonohydrat.
300 mg
Hver filmovertrukket tablet indeholder quetiapinfumarat svarende til
300 mg quetiapin.
_Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på:_
1 tablet indeholder 12 mg lactosemonohydrat.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Filmovertrukne tabletter
25 mg
Ferskenfarvede, runde, bikonvekse filmovertrukne tabletter.
_40138_spc.doc_
_Side 1 af 27_
100 mg
Gule, runde, bikonvekse filmovertrukne tabletter med delekærv på den
ene side.*
200 mg
Hvide, runde, bikonvekse filmovertrukne tabletter.
300 mg
Hvide, kapselformede filmovertrukne tabletter med delekærv på den
ene side.*
* Tabletten kan deles i lige store doser.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Quetiapin "Stada" er indiceret til:

behandling af skizofreni.

behandling af bipolar lidelse:
o
Til behandling af moderate til svære maniske episoder inden for
bipolar lidelse.
o
Til behandling af svære depressive episoder inden for bipolar
lidelse.
o
Til forebyggelse af tilbagevenden af maniske eller depressive episoder
hos patienter
med bipolar lidelse, som tidligere har responderet på
quetiapinbehandling.
4.2
DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE
Dosering
Der er forskellig dosering for hver indikation. Det er derfor vigtigt,
at patienterne får klare
oplysnin