Nchi: Denmaki
Lugha: Kidenmaki
Chanzo: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
QUETIAPIN FUMARAT
Krka Sverige AB
N05AH04
QUETIAPIN FUMARAT
150 mg
filmovertrukne tabletter
2008-04-08
17. FEBRUAR 2017 PRODUKTRESUMÉ FOR QUETIAPIN "KRKA", FILMOVERTRUKNE TABLETTER 0. D.SP.NR. 24724 1. LÆGEMIDLETS NAVN Quetiapin "KRKA" 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Hver filmovertrukket tablet indeholder 25 mg, 100 mg, 150 mg, 200 mg eller 300 mg quetiapin (som quetiapinhemifumarat). Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på: 25 mg 100 mg 150 mg 200 mg 300 mg Lactosemonohydrat 4,28 mg 17,10 mg 25,68 mg 34,20 mg 51,30 mg Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1. 3. LÆGEMIDDELFORM Filmovertrukne tabletter 25 mg tabletterne er runde, lyserøde filmovertrukne tabletter med skrå kant. 150 mg tabletterne er runde, hvide filmovertrukne tabletter med skrå kant. 100 mg tabletterne er runde, gulbrune filmovertrukne tabletter. 200 mg tabletterne er runde, hvide filmovertrukne tabletter. 300 mg tabletterne er kapselformede, hvide filmovertrukne tabletter. 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 TERAPEUTISKE INDIKATIONER Quetiapin "KRKA" er indiceret til: Behandling af skizofreni Behandling af bipolar lidelse: o til behandling af moderate til svære maniske episoder inden for bipolar lidelse, o til behandling af major depressive episoder inden for bipolar lidelse _39965_spc.doc_ _Side 1 af 24_ o til forebyggelse af tilbagevenden af maniske eller depressive episoder hos patienter med bipolar lidelse, som tidligere har responderet på quetiapinbehandling. 4.2 DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE Dosering Der er forskellig dosering for hver indikation. Det er derfor vigtigt, at patienterne får klare oplysninger om den korrekte dosis ved deres sygdom. VOKSNE Til behandling af skizofreni Til behandling af skizofreni bør Quetiapin "KRKA" tages to gange daglig. Den totale daglige dosis de første 4 dage af behandlingen er 50 mg (dag 1), 100 mg (dag 2), 200 mg (dag 3) og 300 mg (dag 4). Fra dag 4 og frem skal dosis titreres til det normale effektive doseringsniveau mellem 300 - 450 mg/dag. Afhængigt af det kliniske respons og tolerabiliteten hos den enkelte patient kan dosis justeres i intervallet fra 150 Soma hati kamili