Nchi: Uswidi
Lugha: Kiswidi
Chanzo: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)
kvetiapinfumarat
Teva Sweden AB
N05AH04
quetiapine fumarate
25 mg
Filmdragerad tablett
laktosmonohydrat Hjälpämne; para-orange aluminiumlack Hjälpämne; kvetiapinfumarat 28,79 mg Aktiv substans
Receptbelagt
Förpacknings: Blister, 30 tabletter; Blister, 20 tabletter; Blister, 6 tabletter; Blister, 10 tabletter; Blister, 50 tabletter; Blister, 90 tabletter; Blister, 60 tabletter; Blister, 100 tabletter; Blister, 1 tablett; Blister, 50 tabletter (sjukhusförpackning); Burk, 100 tabletter; Burk, 250 tabletter
Godkänd
2009-03-06
1 BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN QUETIAPINE TEVA 25 MG FILMDRAGERADE TABLETTER QUETIAPINE TEVA 100 MG FILMDRAGERADE TABLETTER QUETIAPINE TEVA 200 MG FILMDRAGERADE TABLETTER QUETIAPINE TEVA 300 MG FILMDRAGERADE TABLETTER quetiapin LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR TA DETTA LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG. - Spara denna information, du kan behöva läsa den igen. - Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller apotekspersonal. - Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till andra. Det kan skada dem, även om de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina. - Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4. I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE 1. Vad Quetiapine Teva är och vad det används för 2. Vad du behöver veta innan du tar Quetiapine Teva 3. Hur du tar Quetiapine Teva 4. Eventuella biverkningar 5. Hur Quetiapine Teva ska förvaras 6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar 1. VAD QUETIAPINE TEVA ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR • Quetiapine Teva innehåller en substans som kallas quetiapin. Quetiapin tillhör en grupp läkemedel som kallas antipsykotika. Quetiapine Teva kan användas för att behandla flera sjukdomar, som till exempel: • Bipolär depression: då du kan känna dig nedstämd eller deprimerad, skuldtyngd, energilös, har dålig aptit eller sömnproblem. • Mani: då du kanske känner dig väldigt uppvarvad, upprymd, upprörd, entusiastisk, hyperaktiv eller har dåligt omdöme med inslag av aggressivt och splittrat beteende. • Schizofreni: då du kanske hör eller känner sådant som inte finns, tror på sådant som inte är verkligt eller känner dig ovanligt misstänksam, orolig, förvirrad, spänd eller deprimerad. Det kan hända att din läkare vill att du fortsätter att ta Quetiapine Teva även när du känner dig bättre. Quetiapin som finns i Quetiapine Teva kan Soma hati kamili
1 PRODUKTRESUMÉ 1. LÄKEMEDLETS NAMN Quetiapine Teva 25 mg filmdragerade tabletter Quetiapine Teva 100 mg filmdragerade tabletter Quetiapine Teva 200 mg filmdragerade tabletter Quetiapine Teva 300 mg filmdragerade tabletter 2. KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING Quetiapine Teva 25 mg filmdragerade tabletter: Varje filmdragerad tablett innehåller 25 mg quetiapin (som quetiapinfumarat). Quetiapine Teva 100 mg filmdragerade tabletter: Varje filmdragerad tablett innehåller 100 mg quetiapin (som quetiapinfumarat). Quetiapine Teva 200 mg filmdragerade tabletter: Varje filmdragerad tablett innehåller 200 mg quetiapin (som quetiapinfumarat). Quetiapine Teva 300 mg filmdragerade tabletter: Varje filmdragerad tablett innehåller 300 mg quetiapin (som quetiapinfumarat). Hjälpämne(n) med känd effekt 25 mg: Varje filmdragerad tablett innehåller 14 mg laktos och 0,031 mg para-orange (E110). 100 mg: Varje filmdragerad tablett innehåller 57 mg laktos och 0,124 mg para-orange (E110). 200 mg: Varje filmdragerad tablett innehåller 113 mg laktos. 300 mg: Varje filmdragerad tablett innehåller 170 mg laktos. För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1. 3. LÄKEMEDELSFORM Filmdragerad tablett. 25 mg: Ljusorange, rund, bikonvex, filmdragerad tablett, märkt med ”25” på ena sidan och omärkt på den andra. 100 mg: Ljusorange, rund, bikonvex filmdragerad tablett, märkt med ”100” på ena sidan och omärkt på den andra. 200 mg: Vit till benvit, rund, bikonvex, filmdragerad tablett, märkt med ”200” på ena sidan och omärkt på den andra. 300 mg: Ljusgul, kapselformad, bikonvex, filmdragerad tablett, märkt med ”300” på ena sidan och omärkt på den andra. 4. KLINISKA UPPGIFTER 4.1 TERAPEUTISKA INDIKATIONER Quetiapin är indicerat för: • behandling av schizofreni. • behandling av bipolär sjukdom: o Vid behandling av måttliga till svåra maniska episoder vid bipolär sjukdom o Vid behandling av depressiva episoder vid bipolär sjukdom 2 o För att förhindra återfall i manis Soma hati kamili