QUETIAPINE TEVA 100MG/TAB ΕΠΙΚΑΛΥΜΜΕΝΟ ΜΕ ΛΕΠΤΟ ΥΜΕΝΙΟ ΔΙΣΚΙΟ

Nchi: Ugiriki

Lugha: Kigiriki

Chanzo: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

Nunua Sasa

Shusha Taarifa za kipeperushi (PIL)
05-08-2017
Shusha Tabia za bidhaa (SPC)
12-05-2017

Viambatanisho vya kazi:

QUETIAPINE FUMARATE

Inapatikana kutoka:

TEVA PHARMA B.V., HAARLEM, THE NETHERLANDS

ATC kanuni:

N05AH04

INN (Jina la Kimataifa):

QUETIAPINE FUMARATE

Kipimo:

100MG/TAB

Dawa fomu:

ΕΠΙΚΑΛΥΜΜΕΝΟ ΜΕ ΛΕΠΤΟ ΥΜΕΝΙΟ ΔΙΣΚΙΟ

Tungo:

INEOF01299 - QUETIAPINE FUMARATE - 115.130000 MG

Njia ya uendeshaji:

ΑΠΟ ΤΟΥ ΣΤΟΜΑΤΟΣ

Dawa ya aina:

ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ

Eneo la matibabu:

QUETIAPINE

Bidhaa muhtasari:

2802788402018 - 01 - BTx1 (BLIST PVC/PE/Aclar-ALU) - 1.00 - ΤΕΜΑΧΙΟ - Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) - ΦΑΡΜΑΚΕIOY; 2802788402025 - 02 - BTx1 (PVC/PVdC-ALU) - 1.00 - ΤΕΜΑΧΙΟ - Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) - ΦΑΡΜΑΚΕIOY; 2802788402032 - 03 - BTx10 (BLIST PVC/PE/Aclar-ALU) - 10.00 - ΤΕΜΑΧΙΟ - Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) - ΦΑΡΜΑΚΕIOY; 2802788402049 - 04 - BTx10 (PVC/PVdC-ALU) - 10.00 - ΤΕΜΑΧΙΟ - Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) - ΦΑΡΜΑΚΕIOY; 2802788402056 - 05 - BTx20 (BLIST PVC/PE/Aclar-ALU) - 20.00 - ΤΕΜΑΧΙΟ - Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) - ΦΑΡΜΑΚΕIOY; 2802788402063 - 06 - BTx20 (PVC/PVdC-ALU) - 20.00 - ΤΕΜΑΧΙΟ - Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) - ΦΑΡΜΑΚΕIOY; 2802788402070 - 07 - BTx30 (BLIST PVC/PE/Aclar-ALU) - 30.00 - ΤΕΜΑΧΙΟ - Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) - ΦΑΡΜΑΚΕIOY; 2802788402087 - 08 - BTx30 (PVC/PVdC-ALU) - 30.00 - ΤΕΜΑΧΙΟ - Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) - ΦΑΡΜΑΚΕIOY; 2802788402094 - 09 - BTx50 (BLIST PVC/PE/Aclar-ALU) - 50.00 - ΤΕΜΑΧΙΟ - Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) - ΦΑΡΜΑΚΕIOY; 2802788402100 - 10 - BTx50 (PVC/PVdC-ALU) - 50.00 - ΤΕΜΑΧΙΟ - Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) - ΦΑΡΜΑΚΕIOY; 2802788402117 - 11 - BTx60 (BLIST PVC/PE/Aclar-ALU) - 60.00 - ΤΕΜΑΧΙΟ - Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) - ΦΑΡΜΑΚΕIOY; 2802788402124 - 12 - BTx60 (PVC/PVdC-ALU) - 60.00 - ΤΕΜΑΧΙΟ - Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) - ΦΑΡΜΑΚΕIOY; 2802788402131 - 13 - BTx90 (BLIST PVC/PE/Aclar-ALU) - 90.00 - ΤΕΜΑΧΙΟ - Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) - ΦΑΡΜΑΚΕIOY; 2802788402148 - 14 - BTx90 (PVC/PVdC-ALU) - 90.00 - ΤΕΜΑΧΙΟ - Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) - ΦΑΡΜΑΚΕIOY; 2802788402155 - 15 - BTx100 (BLIST PVC/PE/Aclar-ALU) - 100.00 - ΤΕΜΑΧΙΟ - Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) - ΦΑΡΜΑΚΕIOY; 2802788402162 - 16 - BTx100 (PVC/PVdC-ALU) - 100.00 - ΤΕΜΑΧΙΟ - Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) - ΦΑΡΜΑΚΕIOY; 2802788402179 - 17 - BTx100 (HDPE BOTTLE) - 100.00 - ΤΕΜΑΧΙΟ - Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) - ΦΑΡΜΑΚΕIOY; 2802788402186 - 18 - BTx250 (HDPE BOTTLE) - 250.00 - ΤΕΜΑΧΙΟ - Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) - ΦΑΡΜΑΚΕIOY; 2802788402193 - 19 - BTx50 (BLIST PVC/PE/Aclar-ALU) - 50.00 - ΤΕΜΑΧΙΟ - Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) - ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΑΚΗ; 2802788402209 - 20 - BTx50 (PVC/PVdC-ALU) - 50.00 - ΤΕΜΑΧΙΟ - Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) - ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΑΚΗ

Idhini hali ya:

Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη)

Taarifa za kipeperushi

                                ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ
ΤΟΝ ΧΡΉΣΤΗ
QUETIAPINE TEVA 25 MG ΕΠΙΚΑΛΥΜΜΈΝΑ ΜΕ ΛΕΠΤΌ
ΥΜΈΝΙΟ ΔΙΣΚΊΑ
QUETIAPINE TEVA 100 MG ΕΠΙΚΑΛΥΜΜΈΝΑ ΜΕ ΛΕΠΤΌ
ΥΜΈΝΙΟ ΔΙΣΚΊΑ
QUETIAPINE TEVA 150 MG ΕΠΙΚΑΛΥΜΜΈΝΑ ΜΕ ΛΕΠΤΌ
ΥΜΈΝΙΟ ΔΙΣΚΊΑ
QUETIAPINE TEVA 200 MG ΕΠΙΚΑΛΥΜΜΈΝΑ ΜΕ ΛΕΠΤΌ
ΥΜΈΝΙΟ ΔΙΣΚΊΑ
QUETIAPINE TEVA 300 MG ΕΠΙΚΑΛΥΜΜΈΝΑ ΜΕ ΛΕΠΤΌ
ΥΜΈΝΙΟ ΔΙΣΚΊΑ
Κουετιαπίνη
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΙΝ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ
ΠΑΊΡΝΕΤΕ ΑΥΤΌ ΤΟ
ΦΆΡΜΑΚΟ, ΔΙΌΤΙ ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ
ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΣΑΣ.

Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.

Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.

Η συνταγή γι’ αυτό το φάρμακο
χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας. Δεν
πρέπει να δώσετε το
φάρμακο σε άλλους. Μπορεί να τους
προκαλέσει βλάβη, ακόμα και όταν τα
συμπτώματα της
ασθένειάς τους είναι ίδια με τα δικά
σας.

Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια, ενημερώσετε το γιατρό ή τον
φαρμακοποιό
σας. Αυτό ισχύει και για κάθε πιθανή
ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν
αναφέρεται στο παρόν
φύλλο οδηγιών χρήσης. Βλ. παράγραφο 4.
ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ
1.
Τι είναι το Quetiapine Teva Επικαλυμμένα με
λεπτό υμένιο 
                                
                                Soma hati kamili
                                
                            

Tabia za bidhaa

                                1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Quetiapine Teva 25, 100, 150, 200, 300 mg Επικαλυμμένα
με λεπτό υμένιο δισκία
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Κάθε επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο
δισκίο περιέχει 25, 100, 150, 200, 300 mg
κουετιαπίνης (ως
κουετιαπίνη φουμαρική).
Έκδοχα με γνωστές δράσεις:
25 mg: Κάθε επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο
δισκίο περιέχει 14 mg λακτόζης και 0,031 mg
κίτρινο
(E110).
100 mg: Κάθε επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο
δισκίο περιέχει 57 mg λακτόζης και 0,124 mg
κίτρινο
(E110).
150 mg: Κάθε επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο
δισκίο περιέχει 85 mg λακτόζης.
200 mg: Κάθε επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο
δισκίο περιέχει 113 mg λακτόζης.
300 mg: Κάθε επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο
δισκίο περιέχει 170 mg λακτόζης.
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ.
παράγραφο 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο.
25 mg: Ανοιχτό πορτοκαλί, στρογγυλό,
αμφίκυρτο, επικαλυμμένο με λεπτό
υμένιο δισκίο, με
χαραγμένη την ένδειξη “25” στη μια
πλευρά και απλό στην άλλη.
100 mg: Ανοιχτό πορτοκαλί, στρογγυλό,
αμφίκυρτο, επικαλυμμένο με λεπτό
υμένιο δισκίο, με
χαραγμένη την ένδειξη “100” στη μια
πλευρά και απλό στην άλλη.
150 mg: Ωχρό κίτρινο, στρογγυλό,
αμφίκυρτο, επικαλυμμένο με λεπτό
υμέ
                                
                                Soma hati kamili