QUETIAPINE TEVA 100MG/TAB ΕΠΙΚΑΛΥΜΜΕΝΟ ΜΕ ΛΕΠΤΟ ΥΜΕΝΙΟ ΔΙΣΚΙΟ

Χώρα: Ελλάδα

Γλώσσα: Ελληνικά

Πηγή: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

Δραστική ουσία:

QUETIAPINE FUMARATE

Διαθέσιμο από:

TEVA PHARMA B.V., HAARLEM, THE NETHERLANDS

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

N05AH04

INN (Διεθνής Όνομα):

QUETIAPINE FUMARATE

Δοσολογία:

100MG/TAB

Φαρμακοτεχνική μορφή:

ΕΠΙΚΑΛΥΜΜΕΝΟ ΜΕ ΛΕΠΤΟ ΥΜΕΝΙΟ ΔΙΣΚΙΟ

Σύνθεση:

INEOF01299 - QUETIAPINE FUMARATE - 115.130000 MG

Οδός χορήγησης:

ΑΠΟ ΤΟΥ ΣΤΟΜΑΤΟΣ

Τρόπος διάθεσης:

ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ

Θεραπευτική περιοχή:

QUETIAPINE

Περίληψη προϊόντος:

2802788402018 - 01 - BTx1 (BLIST PVC/PE/Aclar-ALU) - 1.00 - ΤΕΜΑΧΙΟ - Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) - ΦΑΡΜΑΚΕIOY; 2802788402025 - 02 - BTx1 (PVC/PVdC-ALU) - 1.00 - ΤΕΜΑΧΙΟ - Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) - ΦΑΡΜΑΚΕIOY; 2802788402032 - 03 - BTx10 (BLIST PVC/PE/Aclar-ALU) - 10.00 - ΤΕΜΑΧΙΟ - Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) - ΦΑΡΜΑΚΕIOY; 2802788402049 - 04 - BTx10 (PVC/PVdC-ALU) - 10.00 - ΤΕΜΑΧΙΟ - Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) - ΦΑΡΜΑΚΕIOY; 2802788402056 - 05 - BTx20 (BLIST PVC/PE/Aclar-ALU) - 20.00 - ΤΕΜΑΧΙΟ - Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) - ΦΑΡΜΑΚΕIOY; 2802788402063 - 06 - BTx20 (PVC/PVdC-ALU) - 20.00 - ΤΕΜΑΧΙΟ - Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) - ΦΑΡΜΑΚΕIOY; 2802788402070 - 07 - BTx30 (BLIST PVC/PE/Aclar-ALU) - 30.00 - ΤΕΜΑΧΙΟ - Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) - ΦΑΡΜΑΚΕIOY; 2802788402087 - 08 - BTx30 (PVC/PVdC-ALU) - 30.00 - ΤΕΜΑΧΙΟ - Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) - ΦΑΡΜΑΚΕIOY; 2802788402094 - 09 - BTx50 (BLIST PVC/PE/Aclar-ALU) - 50.00 - ΤΕΜΑΧΙΟ - Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) - ΦΑΡΜΑΚΕIOY; 2802788402100 - 10 - BTx50 (PVC/PVdC-ALU) - 50.00 - ΤΕΜΑΧΙΟ - Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) - ΦΑΡΜΑΚΕIOY; 2802788402117 - 11 - BTx60 (BLIST PVC/PE/Aclar-ALU) - 60.00 - ΤΕΜΑΧΙΟ - Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) - ΦΑΡΜΑΚΕIOY; 2802788402124 - 12 - BTx60 (PVC/PVdC-ALU) - 60.00 - ΤΕΜΑΧΙΟ - Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) - ΦΑΡΜΑΚΕIOY; 2802788402131 - 13 - BTx90 (BLIST PVC/PE/Aclar-ALU) - 90.00 - ΤΕΜΑΧΙΟ - Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) - ΦΑΡΜΑΚΕIOY; 2802788402148 - 14 - BTx90 (PVC/PVdC-ALU) - 90.00 - ΤΕΜΑΧΙΟ - Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) - ΦΑΡΜΑΚΕIOY; 2802788402155 - 15 - BTx100 (BLIST PVC/PE/Aclar-ALU) - 100.00 - ΤΕΜΑΧΙΟ - Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) - ΦΑΡΜΑΚΕIOY; 2802788402162 - 16 - BTx100 (PVC/PVdC-ALU) - 100.00 - ΤΕΜΑΧΙΟ - Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) - ΦΑΡΜΑΚΕIOY; 2802788402179 - 17 - BTx100 (HDPE BOTTLE) - 100.00 - ΤΕΜΑΧΙΟ - Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) - ΦΑΡΜΑΚΕIOY; 2802788402186 - 18 - BTx250 (HDPE BOTTLE) - 250.00 - ΤΕΜΑΧΙΟ - Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) - ΦΑΡΜΑΚΕIOY; 2802788402193 - 19 - BTx50 (BLIST PVC/PE/Aclar-ALU) - 50.00 - ΤΕΜΑΧΙΟ - Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) - ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΑΚΗ; 2802788402209 - 20 - BTx50 (PVC/PVdC-ALU) - 50.00 - ΤΕΜΑΧΙΟ - Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) - ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΑΚΗ

Καθεστώς αδειοδότησης:

Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη)

Φύλλο οδηγιών χρήσης

ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ
ΤΟΝ ΧΡΉΣΤΗ
QUETIAPINE TEVA 25 MG ΕΠΙΚΑΛΥΜΜΈΝΑ ΜΕ ΛΕΠΤΌ
ΥΜΈΝΙΟ ΔΙΣΚΊΑ
QUETIAPINE TEVA 100 MG ΕΠΙΚΑΛΥΜΜΈΝΑ ΜΕ ΛΕΠΤΌ
ΥΜΈΝΙΟ ΔΙΣΚΊΑ
QUETIAPINE TEVA 150 MG ΕΠΙΚΑΛΥΜΜΈΝΑ ΜΕ ΛΕΠΤΌ
ΥΜΈΝΙΟ ΔΙΣΚΊΑ
QUETIAPINE TEVA 200 MG ΕΠΙΚΑΛΥΜΜΈΝΑ ΜΕ ΛΕΠΤΌ
ΥΜΈΝΙΟ ΔΙΣΚΊΑ
QUETIAPINE TEVA 300 MG ΕΠΙΚΑΛΥΜΜΈΝΑ ΜΕ ΛΕΠΤΌ
ΥΜΈΝΙΟ ΔΙΣΚΊΑ
Κουετιαπίνη
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΙΝ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ
ΠΑΊΡΝΕΤΕ ΑΥΤΌ ΤΟ
ΦΆΡΜΑΚΟ, ΔΙΌΤΙ ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ
ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΣΑΣ.

Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.

Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.

Η συνταγή γι’ αυτό το φάρμακο
χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας. Δεν
πρέπει να δώσετε το
φάρμακο σε άλλους. Μπορεί να τους
προκαλέσει βλάβη, ακόμα και όταν τα
συμπτώματα της
ασθένειάς τους είναι ίδια με τα δικά
σας.

Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια, ενημερώσετε το γιατρό ή τον
φαρμακοποιό
σας. Αυτό ισχύει και για κάθε πιθανή
ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν
αναφέρεται στο παρόν
φύλλο οδηγιών χρήσης. Βλ. παράγραφο 4.
ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ
1.
Τι είναι το Quetiapine Teva Επικαλυμμένα με
λεπτό υμένιο

Αρχείο Π.Χ.Π.

1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Quetiapine Teva 25, 100, 150, 200, 300 mg Επικαλυμμένα
με λεπτό υμένιο δισκία
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Κάθε επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο
δισκίο περιέχει 25, 100, 150, 200, 300 mg
κουετιαπίνης (ως
κουετιαπίνη φουμαρική).
Έκδοχα με γνωστές δράσεις:
25 mg: Κάθε επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο
δισκίο περιέχει 14 mg λακτόζης και 0,031 mg
κίτρινο
(E110).
100 mg: Κάθε επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο
δισκίο περιέχει 57 mg λακτόζης και 0,124 mg
κίτρινο
(E110).
150 mg: Κάθε επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο
δισκίο περιέχει 85 mg λακτόζης.
200 mg: Κάθε επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο
δισκίο περιέχει 113 mg λακτόζης.
300 mg: Κάθε επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο
δισκίο περιέχει 170 mg λακτόζης.
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ.
παράγραφο 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο.
25 mg: Ανοιχτό πορτοκαλί, στρογγυλό,
αμφίκυρτο, επικαλυμμένο με λεπτό
υμένιο δισκίο, με
χαραγμένη την ένδειξη “25” στη μια
πλευρά και απλό στην άλλη.
100 mg: Ανοιχτό πορτοκαλί, στρογγυλό,
αμφίκυρτο, επικαλυμμένο με λεπτό
υμένιο δισκίο, με
χαραγμένη την ένδειξη “100” στη μια
πλευρά και απλό στην άλλη.
150 mg: Ωχρό κίτρινο, στρογγυλό,
αμφίκυρτο, επικαλυμμένο με λεπτό
υμέ