Nchi: Hispania
Lugha: Kihispania
Chanzo: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
QUETIAPINA FUMARATO
Sandoz Farmaceutica, S.A.
N05AH04
QUETIAPINE FUMARATE
Excipientes: LACTOSA MONOHIDRATO,CLORURO DE SODIO
ANTIPSICÓTICOS - Diazepinas, oxazepinas, tiazepinas y oxepinas - Quetiapina
QUETIAPINA SANDOZ FARMACEUTICA 300 mg COMPRIMIDOS DE LIBERACION PROLONGADA EFG , 60 comprimidos Revocado 11/06/2014 No Comercializado
Autorizado 28/03/2012 / Revocado 11/06/2014
75419- Prospecto: Información para el usuario QUETIAPINA SANDOZ FARMACÉUTICA 300 MG COMPRIMIDOS DE LIBERACIÓN PROLONGADA EFG L E A T O D O E L P R O S P E C T O D E T E N I D A M E N T E A N T E S D E E M P E Z A R A T O M A R E L M E D I C A M E N T O , P O R Q U E CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED. - Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. - Si tiene alguna duda, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero. - Este medicamento se le ha recetado solamente a usted y no debe dárselo a otras personas, aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles. - Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. CONTENIDO DEL PROSPECTO: 1. Qué es Quetiapina Sandoz Farmacéutica y para qué se utiliza 2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Quetiapina Sandoz Farmacéutica 3. Cómo tomar Quetiapina Sandoz Farmacéutica 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de Quetiapina Sandoz Farmacéutica 6. Contenido del envase e información adicional 1. QUÉ ES QUETIAPINA SANDOZ FARMACÉUTICA Y PARA QUÉ SE UTILIZA Quetiapina Sandoz Farmacéutica contiene una sustancia denominada quetiapina. Pertenece a un grupo de medicamentos denominados antipsicóticos. Quetiapina Sandoz Farmacéutica se puede utilizar para tratar varias enfermedades, tales como: Esquizofrenia: por la que puede oír o sentir cosas que no están ahí, creer cosas que no son ciertas o sentirse anormalmente receloso, ansioso, confuso, culpable, tenso o deprimido. Manía: por la que puede sentirse muy excitado, eufórico, agitado, entusiasta o hiperactivo o presentar poco juicio lo que incluye estar agresivo o violento. Depresión bipolar y episodios depresivos mayores en el trastorno depresivo mayor: por los que se siente triste todo el tiempo puede sentirse deprimido, culpable, con falta de energía, pérdida de apetito o que no puede dormir. Cuando se esté utilizando Qu Soma hati kamili
75419-75420-75421- FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO 75419-75420-75421- 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Quetiapina Sandoz Farmacéutica 200 mg comprimidos de liberación prolongada EFG Quetiapina Sandoz Farmacéutica 300 mg comprimidos de liberación prolongada EFG Quetiapina Sandoz Farmacéutica 400 mg comprimidos de liberación prolongada EFG 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Quetiapina Sandoz Farmacéutica 200 mg: Cada comprimido de liberación prolongada contiene 200 mg de quetiapina (como quetiapina hemifumarato). Excipientes: 40,70 mg de lactosa monohidrato y 3,5 mg de sodio por comprimido. Quetiapina Sandoz Farmacéutica 300 mg: Cada comprimido de liberación prolongada contiene 300 mg de quetiapina (como quetiapina hemifumarato). Excipientes: 61,05 mg de lactosa monohidrato y 5,3 mg de sodio por comprimido. Quetiapina Sandoz Farmacéutica 400 mg: Cada comprimido de liberación prolongada contiene 400 mg de quetiapina (como quetiapina hemifumarato). Excipientes: 81,40 mg de lactosa monohidrato y 7,1 mg de sodio por comprimido. Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Comprimido de liberación prolongada. Los comprimidos de Quetiapina Sandoz Farmacéutica 200 mg son comprimidos amarillos, redondos, biconvexos, recubiertos con película, grabados con la inscripción “I2” en una de las caras y lisos por la otra cara. Los comprimidos de Quetiapina Sandoz Farmacéutica 300 mg son comprimidos amarillo pálido, redondos, biconvexos, recubiertos con película y grabados con la inscripción “Q300” en una de las caras y lisos por la otra cara. Los comprimidos de Quetiapina Sandoz Farmacéutica 400 mg son comprimidos blancos, redondos, biconvexos, recubiertos con película y grabados con la inscripción “I4” en una de las caras y lisos por la otra cara. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS Quetiapina comprimidos de liberación prolongada está indicado para: • el tratamiento de la esquizofrenia, incluyendo: - pre Soma hati kamili