QUETIAPINA SANDOZ FARMACEUTICA 300 mg COMPRIMIDOS DE LIBERACION PROLONGADA EFG

Երկիր: Իսպանիա

Լեզու: իսպաներեն

Աղբյուրը: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ակտիվ բաղադրիչ:

QUETIAPINA FUMARATO

Հասանելի է:

Sandoz Farmaceutica, S.A.

ATC կոդը:

N05AH04

INN (Միջազգային անվանումը):

QUETIAPINE FUMARATE

Կազմը:

Excipientes: LACTOSA MONOHIDRATO,CLORURO DE SODIO

Թերապեւտիկ տարածք:

ANTIPSICÓTICOS - Diazepinas, oxazepinas, tiazepinas y oxepinas - Quetiapina

Ապրանքի ամփոփագիր:

QUETIAPINA SANDOZ FARMACEUTICA 300 mg COMPRIMIDOS DE LIBERACION PROLONGADA EFG , 60 comprimidos Revocado 11/06/2014 No Comercializado

Լիազորման կարգավիճակը:

Autorizado 28/03/2012 / Revocado 11/06/2014

Տեղեկատվական թերթիկ

75419-
Prospecto: Información para el usuario
QUETIAPINA SANDOZ FARMACÉUTICA 300 MG COMPRIMIDOS DE LIBERACIÓN
PROLONGADA EFG
L E A
T O D O
E L
P R O S P E C T O
D E T E N I D A M E N T E
A N T E S
D E
E M P E Z A R
A
T
O M A R
E L
M E D I C A M E N T O ,
P O R
Q U E
CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
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Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
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Si tiene alguna duda, consulte a su médico, farmacéutico o
enfermero.
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Este medicamento se le ha recetado solamente a usted y no debe
dárselo a otras personas, aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico, farmacéutico
o enfermero, incluso si se
trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto.
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1.
Qué es Quetiapina Sandoz Farmacéutica y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a tomar Quetiapina Sandoz
Farmacéutica
3.
Cómo tomar Quetiapina Sandoz Farmacéutica
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Quetiapina Sandoz Farmacéutica
6.
Contenido del envase e información adicional
1.
QUÉ ES QUETIAPINA SANDOZ FARMACÉUTICA Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Quetiapina Sandoz Farmacéutica contiene una sustancia denominada
quetiapina. Pertenece a un grupo
de medicamentos denominados antipsicóticos. Quetiapina Sandoz
Farmacéutica se puede utilizar para
tratar varias enfermedades, tales como:

Esquizofrenia: por la que puede oír o sentir cosas que no están
ahí, creer cosas que no son
ciertas o sentirse anormalmente receloso, ansioso, confuso, culpable,
tenso o deprimido.

Manía: por la que puede sentirse muy excitado, eufórico, agitado,
entusiasta o hiperactivo o
presentar poco juicio lo que incluye estar agresivo o violento.

Depresión bipolar y episodios depresivos mayores en el trastorno
depresivo mayor: por los que
se siente triste todo el tiempo puede sentirse deprimido, culpable,
con falta de energía, pérdida
de apetito o que no puede dormir.
Cuando se esté utilizando Qu

Ապրանքի հատկությունները

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FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
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1.
NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Quetiapina Sandoz Farmacéutica 200 mg comprimidos de liberación
prolongada EFG
Quetiapina Sandoz Farmacéutica 300 mg comprimidos de liberación
prolongada EFG
Quetiapina Sandoz Farmacéutica 400 mg comprimidos de liberación
prolongada EFG
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Quetiapina Sandoz Farmacéutica 200 mg:
Cada
comprimido
de
liberación
prolongada
contiene
200
mg
de
quetiapina
(como
quetiapina
hemifumarato).
Excipientes: 40,70 mg de lactosa monohidrato y 3,5 mg de sodio por
comprimido.
Quetiapina Sandoz Farmacéutica 300 mg:
Cada
comprimido
de
liberación
prolongada
contiene
300
mg
de
quetiapina
(como
quetiapina
hemifumarato).
Excipientes: 61,05 mg de lactosa monohidrato y 5,3 mg de sodio por
comprimido.
Quetiapina Sandoz Farmacéutica 400 mg:
Cada
comprimido
de
liberación
prolongada
contiene
400
mg
de
quetiapina
(como
quetiapina
hemifumarato).
Excipientes: 81,40 mg de lactosa monohidrato y 7,1 mg de sodio por
comprimido.
Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1.
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido de liberación prolongada.
Los comprimidos de Quetiapina Sandoz Farmacéutica 200 mg son
comprimidos amarillos, redondos,
biconvexos, recubiertos con película, grabados con la inscripción
“I2” en una de las caras y lisos por la
otra cara.
Los comprimidos de Quetiapina Sandoz Farmacéutica 300 mg son
comprimidos amarillo pálido,
redondos, biconvexos, recubiertos con película y grabados con la
inscripción “Q300” en una de las
caras y lisos por la otra cara.
Los comprimidos de Quetiapina Sandoz Farmacéutica 400 mg son
comprimidos blancos, redondos,
biconvexos, recubiertos con película y grabados con la inscripción
“I4” en una de las caras y lisos por
la otra cara.
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1
INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Quetiapina comprimidos de liberación prolongada está indicado para:
•
el tratamiento de la esquizofrenia, incluyendo:
-
pre