Nchi: Aislandi
Lugha: Kiaisilandi
Chanzo: LYFJASTOFNUN (Icelandic Medicines Agency)
Quetiapinum fúmarat
Krka Sverige AB
N05AH04
Quetiapinum
400 mg
Forðatafla
(R) Lyfseðilsskylt
586939 Þynnupakkning OPA/ál/PVC/álþynnur
Markaðsleyfi útgefið
2019-04-15
1 FYLGISEÐILL: UPPLÝSINGAR FYRIR NOTANDA LYFSINS QUETIAPIN KRKA 50 MG FORÐATÖFLUR QUETIAPIN KRKA 150 MG FORÐATÖFLUR QUETIAPIN KRKA 200 MG FORÐATÖFLUR QUETIAPIN KRKA 300 MG FORÐATÖFLUR QUETIAPIN KRKA 400 MG FORÐATÖFLUR quetiapin LESIÐ ALLAN FYLGISEÐILINN VANDLEGA ÁÐUR EN BYRJAÐ ER AÐ NOTA LYFIÐ. Í HONUM ERU MIKILVÆGAR UPPLÝSINGAR. - Geymið fylgiseðilinn. Nauðsynlegt getur verið að lesa hann síðar. - Leitið til læknisins eða lyfjafræðings ef þörf er á frekari upplýsingum. - Þessu lyfi hefur verið ávísað til persónulegra nota. Ekki má gefa það öðrum. Það getur valdið þeim skaða, jafnvel þótt um sömu sjúkdómseinkenni sé að ræða. - Látið lækninn eða lyfjafræðing vita um allar aukaverkanir. Þetta gildir einnig um aukaverkanir sem ekki er minnst á í þessum fylgiseðli. Sjá kafla 4. Í FYLGISEÐLINUM ERU EFTIRFARANDI KAFLAR : 1. Upplýsingar um Quetiapin Krka og við hverju það er notað 2. Áður en byrjað er að nota Quetiapin Krka 3. Hvernig nota á Quetiapin Krka 4. Hugsanlegar aukaverkanir 5. Hvernig geyma á Quetiapin Krka 6. Pakkningar og aðrar upplýsingar 1. UPPLÝSINGAR UM QUETIAPIN KRKA OG VIÐ HVERJU ÞAÐ ER NOTAÐ Quetiapin Krka inniheldur efni sem kallast quetiapin. Það tilheyrir flokki lyfja sem nefnast geðrofslyf. Hægt er að nota Quetiapin Krka til að meðhöndla ýmsa sjúkdóma, eins og: • Þunglyndi í geðhvarfasýki (bipolar depression) og alvarlegar þunglyndislotur í alvarlegu þunglyndi: þú finnur fyrir depurð. Þú getur fundið fyrir þunglyndi, fengið sektarkennd, verið orkulaus, misst matarlyst eða getur ekki sofið. • Oflæti (mania): þú finnur fyrir æsingi, ofsakæti, uppnámi, ákafa eða ofvirkni eða þú hefur slæma dómgreind, getur m.a. verið árásargjarn/gjörn eða truflandi. • Geðklofa: þú heyrir eða finnur fyrir hlutum sem ekki eru til staðar, trúir hlutum sem ekki eru sannir eða finnur fyrir óeðlilegri tortryggni, kvíða, ert ráðvillt/ur, hefur sektarkennd, ert spenn Soma hati kamili
1 SAMANTEKT Á EIGINLEIKUM LYFS 1. HEITI LYFS Quetiapin Krka 50 mg forðatöflur. Quetiapin Krka 150 mg forðatöflur. Quetiapin Krka 200 mg forðatöflur. Quetiapin Krka 300 mg forðatöflur. Quetiapin Krka 400 mg forðatöflur. 2. INNIHALDSLÝSING _50 mg forðatöflur: _ Hver forðatafla inniheldur 50 mg af quetiapini (sem quetiapinhemifúmarat). _150 mg forðatöflur: _ Hver forðatafla inniheldur 150 mg af quetiapini (sem quetiapinhemifúmarat). _200 mg forðatöflur: _ Hver forðatafla inniheldur 200 mg af quetiapini (sem quetiapinhemifúmarat). _300 mg forðatöflur: _ Hver forðatafla inniheldur 300 mg af quetiapini (sem quetiapinhemifúmarat). _400 mg forðatöflur: _ Hver forðatafla inniheldur 400 mg af quetiapini (sem quetiapinhemifúmarat). Hjálparefni með þekkta verkun _50 mg forðatöflur: _ Hver forðatafla inniheldur 119,44 mg af laktósa og 8,44 mg af natríumi. _150 mg forðatöflur: _ Hver forðatafla inniheldur 37,57 mg af laktósa og 14,53 mg af natríumi. _200 mg forðatöflur: _ Hver forðatafla inniheldur 50,09 mg af laktósa og 19,38 mg af natríumi. _300 mg forðatöflur: _ Hver forðatafla inniheldur 75,15 mg af laktósa og 29,09 mg af natríumi. _400 mg forðatöflur: _ Hver forðatafla inniheldur 14,73 mg af laktósa og 23,46 mg af natríumi. Sjá lista yfir öll hjálparefni í kafla 6.1. 3. LYFJAFORM Forðatafla. _50 mg forðatöflur: _ Hvítar til nánast hvítar, hylkislaga, örlítið tvíkúptar, filmuhúðaðar töflur með skásniðnum brúnum, ígreyptar með „50“ á annarri hlið töflunnar. Töflustærð: 16,2 mm að lengd og 4,0 - 5,2 mm að þykkt. _150 mg forðatöflur: _ Bleik-appelsínugular, kringlóttar, tvíkúptar, filmuhúðaðar töflur með skásniðnum brúnum. Töflustærð: 10 mm í þvermál og 4,6 - 6,0 mm að þykkt. _200 mg forðatöflur: _ Gulbrúnar, sporöskjulaga, tvíkúptar, filmuhúðaðar töflur. Töflustærð: 16 mm að lengd og 5,6 - 7,1 mm að þykkt. _300 mg forðatöflur: _ Ljósbrúngular, hylkislaga, tvíkúptar, filmuhúðaðar tö Soma hati kamili