Nchi: Umoja wa Ulaya
Lugha: Kidenmaki
Chanzo: EMA (European Medicines Agency)
metformin hydrochlorid, Saxagliptin, dapagliflozin
AstraZeneca AB
A10BD
metformin hydrochloride, saxagliptin, dapagliflozin
Narkotika anvendt i diabetes
Diabetes Mellitus, Type 2
Qtrilmet er indiceret hos voksne i alderen 18 år og ældre med type 2-diabetes mellitus:at forbedre glykæmisk kontrol, når metformin med eller uden sulphonylurea (SU) og enten saxagliptin eller dapagliflozin ikke giver tilstrækkelig glykæmisk kontrol. når du allerede er i behandling med metformin og saxagliptin og dapagliflozin.
Revision: 2
Trukket tilbage
2019-11-11
46 B. INDLÆGSSEDDEL Lægemidlet er ikke længere autoriseret 47 INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL PATIENTEN QTRILMET 850 MG/2,5 MG/5 MG DEPOTTABLETTER QTRILMET 1.000 MG/2,5 MG/5 MG DEPOTTABLETTER metforminhydrochlorid/saxagliptin/dapagliflozin LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE DETTE LÆGEMIDDEL, DA DEN INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER. - Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen. - Spørg lægen, apotekspersonalet eller sygeplejersken, hvis der er mere, du vil vide. - Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad derfor være med at give medicinen til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme symptomer, som du har. - Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger, herunder bivirkninger, som ikke er nævnt i denne indlægsseddel. Se punkt 4. Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk. OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN 1. Virkning og anvendelse 2. Det skal du vide, før du begynder at tage Qtrilmet 3. Sådan skal du tage Qtrilmet 4. Bivirkninger 5. Opbevaring 6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger 1. VIRKNING OG ANVENDELSE Qtrilmet indeholder de aktive stoffer metformin, saxagliptin og dapagliflozin. De tilhører alle en gruppe lægemidler, der kaldes "orale antidiabetika". Dette lægemiddel tages gennem munden til behandling af diabetes (sukkersyge), og alle de aktive stoffer virker på hver sin måde i behandlingen af sygdommen. Dette lægemiddel er til en type diabetes, der kaldes "type 2-diabetes". Hvis du har type 2-diabetes, producerer din bugspytkirtel ikke nok insulin, eller kroppen kan ikke udnytte den insulin, som den producerer, godt nok. Det fører til forhøjet blodsukker (glucose). De tre lægemidler i Qtrilmet nedsætter mængden af blodsukker ved at få det til at blive optaget i cellerne eller ført ud af kroppen med urinen. Qtrilmet gives kun til voksne på 18 år og derover. Det anvendes, hvis din diabetes ikke kan kontrolleres godt nok med andre lægemidler mod diabetes til indtag Soma hati kamili
1 BILAG I PRODUKTRESUMÉ Lægemidlet er ikke længere autoriseret 2 1. LÆGEMIDLETS NAVN Qtrilmet 850 mg/2,5 mg/5 mg depottabletter Qtrilmet 1.000 mg/2,5 mg/5 mg depottabletter 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Qtrilmet 850 mg/2,5 mg/5 mg depottabletter Hver tablet indeholder 850 mg metforminhydrochlorid, saxagliptinhydrochlorid svarende til 2,5 mg saxagliptin og dapagliflozinpropandiolmonohydrat svarende til 5 mg dapagliflozin. Qtrilmet 1.000 mg/2,5 mg/5 mg depottabletter Hver tablet indeholder 1.000 mg metforminhydrochlorid, saxagliptinhydrochlorid svarende til 2,5 mg saxagliptin og dapagliflozinpropandiolmonohydrat svarende til 5 mg dapagliflozin. Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på Hver tablet indeholder 48 mg lactose (som vandfri lactose). Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1. 3. LÆGEMIDDELFORM Depottablet (tablet). Qtrilmet 850 mg/2,5 mg/5 mg depottabletter Beige, bikonveks, 11 x 21 mm oval tablet, præget med “3005” på den ene side. Qtrilmet 1.000 mg/2,5 mg/5 mg depottabletter Grøn, bikonveks, 11 x 21 mm oval tablet, præget med “3002” på den ene side. 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 TERAPEUTISKE INDIKATIONER Qtrilmet er indiceret til voksne på 18 år eller ældre med type 2-diabetes mellitus: - for at forbedre den glykæmiske kontrol, når metformin med eller uden sulfonylurinstof (SU) og enten saxagliptin eller dapagliflozin ikke giver tilstrækkelig glykæmisk kontrol. - når patienten allerede er i behandling med metformin og saxagliptin og dapagliflozin. 4.2 DOSERING OG ADMINISTRATION Dosering Hver tablet indeholder en fastsat dosis af metformin, saxagliptin og dapagliflozin (se pkt. 2). Hvis en passende styrke af Qtrilmet ikke er tilgængelig, skal de enkelte monokomponenter anvendes i stedet for depottabletkombinationen. Lægemidlet er ikke længere autoriseret 3 Den maksimale anbefalede daglige dosis af Qtrilmet er 2.000 mg metformin/5 mg saxagliptin/10 mg dapagliflozin. _Til patienter, der er utilstrækkeligt kontrolleret på kombinationsbehandling me Soma hati kamili