Purevax RCPCh FeLV
Nchi: Umoja wa Ulaya
Lugha: Kiestonia
Chanzo: EMA (European Medicines Agency)
Taarifa za kipeperushi
(PIL)
11-04-2022
Tabia za bidhaa
(SPC)
11-04-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma
(PAR)
08-03-2021
Viambatanisho vya kazi:
attenuated feline rhinotracheitis herpesvirus (FHV F2 strain), inactivated feline calicivirosis antigens (FCV 431 and G1 strains), attenuated feline panleucopenia virus (PLI IV), FeLV recombinant canarypox virus (vCP97), attenuated Chlamydophila felis (905 strain)
Inapatikana kutoka:
Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH
ATC kanuni:
QI06AJ05
INN (Jina la Kimataifa):
vaccine against feline viral rhinotracheitis, feline calicivirosis, feline panleucopenia, feline leukeamia and feline Chlamydophila infections
Kundi la matibabu:
Kassid
Eneo la matibabu:
Immunoloogilised ravimid jaoks felidae,
Matibabu dalili:
Active immunisation of cats aged 8 weeks and older:against feline viral rhinotracheitis to reduce clinical signs;against calicivirus infection to reduce clinical signs;against Chlamydophila felis infection to reduce clinical signs;against feline panleucopenia to prevent mortality and clinical signs;against leukaemia to prevent persistent viraemia and clinical signs of the related disease. Onsets of immunity are 1 week after primary vaccination course for rhinotracheitis, calicivirus, Chlamydophila felis and panleucopenia components, and 2 weeks after primary vaccination course for feline leukaemia component. The duration of immunity is one year after the last re-vaccination for the chlamydiosis and feline leukaemia components, and one year after primary vaccination course and three years after the last re-vaccination for the rhinotracheitis, calicivirosis and panleucopenia components.
Bidhaa muhtasari:
Revision: 15
Idhini hali ya:
Volitatud
Idhini ya tarehe:
2005-02-23
Taarifa za kipeperushi
15
B. PAKENDI INFOLEHT
16
PAKENDI INFOLEHT
PUREVAX RCPCH FELV, SÜSTESUSPENSIOONI LÜOFILISAAT JA LAHUSTI
1.
MÜÜGILOA HOIDJA NING, KUI NEED EI KATTU, RAVIMIPARTII
VABASTAMISE EEST VASTUTAVA TOOTMISLOA HOIDJA NIMI JA AADRESS
Müügiloa hoidja:
Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH
55216 Ingelheim/Rhein
SAKSAMAA
Partii vabastamise eest vastutav tootja:
Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS
Laboratoire Porte des Alpes
Rue de l’Aviation
69800 Saint-Priest
PRANTSUSMAA
2.
VETERINAARRAVIMI NIMETUS
Purevax RCPCh FeLV, süstesuspensiooni lüofilisaat ja lahusti
3.
TOIMEAINETE JA ABIAINETE SISALDUS
1 ml või 0,5 ml annus sisaldab:
LÜOFILISAAT:
TOIMEAINED:
Kasside nõrgestatud rinotrahheiidi herpesviirus (FHV F2 tüvi)
≥
10
4.9
CCID
50
1
Kasside inaktiveeritud kalitsiviirus (FCV 431 ja G1 tüvi) antigeenid
≥
2.0 ELISA U.
Nõrgestatud
_Chlamydophila felis_
(905 tüvi)
≥
10
3.0
EID
50
2
Kasside nõrgestatud panleukopeenia viirus (PLI IV)
≥
10
3.5
CCID
50
1
ABIAINE:
Gentamütsiin maksimaalselt
34 µg
LAHUSTI:
TOIMEAINE:
FeLV rekombinantne kanaarilinnu rõugete viirus (vCP97)
≥
10
7.2
CCID
50
1
1
rakukultuuri infektiivne doos 50%
2
muna infektiivne doos 50%
Lüofilisaat: homogeenne beež pellet.
Lahusti: selge värvitu vedelik rakujääkide sademega suspensioonis.
4.
NÄIDUSTUS(ED)
8-nädalaste ja vanemate kasside aktiivne immuniseerimine:
-
kasside viirusliku rinotrahheiidi vastu, et vähendada kliinilisi
tunnuseid
-
kalitsiviirusinfektsiooni vastu, et vähendada kliinilisi tunnuseid
-
C
_hlamydophila felis_
infektsiooni vastu, et vähendada kliinilisi tunnuseid
-
kasside panleukopeenia vastu, et ära hoida suremust ja kliinilisi
tunnuseid
-
leukeemia vastu, et ära hoida püsivat vireemiat ja kaasnevate
haiguste kliinilisi tunnuseid.
17
Immuunsuse teke: rinotrahheiidi, kalitsiviiruse ja C
_hlamydophila felis_
ja panleukopeenia
komponentide suhtes 1 nädal pärast esmast vaktsineerimiskuuri.
Kasside leukeemia komponendi suhtes 2 nädalat pärast esmast
vaktsineerimiskuuri.
Imuunsuse kestus:
-
Rinotrahheiid
Soma hati kamili
Tabia za bidhaa
1
LISA I
RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
2
1.
VETERINAARRAVIMI NIMETUS
Purevax RCPCh FeLV, süstesuspensiooni lüofilisaat ja lahusti
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
1 ml või 0,5 ml annus sisaldab:
Lüofilisaat:
TOIMEAINED:
Kasside nõrgestatud rinotrahheiidi herpesviirus (FHV F2 tüvi)
................................
≥
10
4.9
CCID
50
1
Kasside inaktiveeritud kalitsiviiruse (FCV 431 ja G1 tüvi) antigeenid
.......................
≥
2.0 ELISA U.
Nõrgestatud
_Chlamydophila felis_
(905 tüvi)
..............................................................
≥
10
3.0
EID
50
2
Kasside nõrgestatud panleukopeenia viirus (PLI IV)
.................................................
≥
10
3.5
CCID
50
1
ABIAINE:
Gentamütsiin maksimaalselt
........................................................................................
34 µg
Lahusti:
TOIMEAINED:
FeLV rekombinantne kanaarilinnu rõugete viirus (vCP97)
.......................................
≥
10
7.2
CCID
50
1
1
rakukultuuri infektiivne doos 50%
2
muna infektiivne doos 50%
Abiainete täielik loetelu on esitatud lõigus 6.1.
3.
RAVIMVORM
Süstesuspensiooni lüofilisaat ja lahusti.
Lüofilisaat: homogeenne beež pellet.
Lahusti: selge värvitu vedelik rakujääkide sademega suspensioonis.
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1.
LOOMALIIGID
Kass.
4.2.
NÄIDUSTUSED, MÄÄRATES KINDLAKS VASTAVAD LOOMALIIGID
8-nädalaste ja vanemate kasside aktiivne immuniseerimine:
-
kasside viirusliku rinotrahheiidi vastu, et vähendada kliinilisi
tunnuseid
-
kalitsiviirusinfektsiooni vastu, et vähendada kliinilisi tunnuseid
-
C
_hlamydophila felis_
infektsiooni vastu, et vähendada kliinilisi tunnuseid
-
kasside panleukopeenia vastu, et ära hoida suremust ja kliinilisi
tunnuseid
-
leukeemia vastu, et ära hoida püsivat vireemiat ja kaasnevate
haiguste kliinilisi tunnuseid.
Immuunsuse teke: rinotrahheiidi, kalitsiviiruse, C
_hlamydophila felis _
ja panleukopeenia komponentide
suhtes: 1 nädal pärast esmast vaktsineerimiskuuri.
Kasside leukeemia komponendi suhtes: 2 nädalat pärast
Soma hati kamili
