Purevax RCP FeLV

Nchi: Umoja wa Ulaya

Lugha: Kroeshia

Chanzo: EMA (European Medicines Agency)

Nunua Sasa

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi (PIL)
07-04-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa (SPC)
07-04-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma (PAR)
10-03-2021

Viambatanisho vya kazi:

attenuated feline rhinotracheitis herpesvirus (FHV F2 strain), inactivated feline calicivirosis antigens (FCV 431 and G1 strains), attenuated feline panleucopenia virus (PLI IV), FeLV recombinant canarypox virus (vCP97)

Inapatikana kutoka:

Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH

ATC kanuni:

QI06AH10

INN (Jina la Kimataifa):

Vaccine against feline viral rhinotracheitis, feline calicivirosis, feline panleucopenia and feline leukaemia

Kundi la matibabu:

mačke

Eneo la matibabu:

Imunomodulatori za mačke,

Matibabu dalili:

Active immunisation of cats aged 8 weeks and older:against feline viral rhinotracheitis to reduce clinical signs;against calicivirus infection to reduce clinical signs ;against feline panleucopenia to prevent mortality and clinical signs;against leukaemia to prevent persistent viraemia and clinical signs of the related disease. Onsets of immunity are 1 week after primary vaccination course for rhinotracheitis, calicivirus and panleucopenia components, and 2 weeks after primary vaccination course for feline leukaemia component. The duration of immunity is one year after the last re-vaccination for the feline leukaemia component, and one year after primary vaccination course and three years after the last re-vaccination for the rhinotracheitis, calicivirosis and panleucopenia components.

Bidhaa muhtasari:

Revision: 15

Idhini hali ya:

odobren

Idhini ya tarehe:

2005-02-23

Taarifa za kipeperushi

                                15
B. UPUTA O VMP
16
UPUTA O VMP:
PUREVAX RCP FELV LIOFILIZAT I OTAPALO ZA SUSPENZIJU ZA INJEKCIJU
1.
NAZIV I ADRESA NOSITELJA ODOBRENJA ZA STAVLJANJE U PROMET I
NOSITELJA ODOBRENJA ZA PROIZVODNJU ODGOVORNOG ZA PUŠTANJE
PROIZVODNE SERIJE, AKO JE RAZLIČITO
Nositelj odobrenja za stavljanje u promet:
Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH
55216 Ingelheim/Rhein
NJEMAČKA
Proizvođač odgovoran za puštanje serije u promet:
Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS
Laboratoire Porte des Alpes
Rue de l'Aviation
69800 Saint Priest
FRANCUSKA
2.
NAZIV VETERINARSKO-MEDICINSKOG PROIZVODA
Purevax RCP FeLV
Liofilizat i otapalo za suspenziju za injekciju.
3.
NAVOĐENJE DJELATNE(IH) TVARI I DRUGIH SASTOJAKA
_ _
Svaka doza od 1 ml ili 0,5 ml sadrži:
LIOFILIZAT:
DJELATNE TVARI:
Atenuirani herpesvirus rinotraheitisa mačaka (soj FHV F2)
..........................
≥
10
4,9
CCID
50
1
Inaktivirani antigeni kalicivirusa mačaka (soj FCV 431 i FCV G1)
................
≥
2,0 ELISA U.
Atenuirani virus panleukopenije mačaka (PLI IV)
.........................................
≥
10
3,5
CCID
50
1
POMOĆNA TVAR:
Gentamicin, najviše
..........................................................................................
23 µg
OTAPALO:
DJELATNA TVAR:
FeLV rekombinantni virus boginja kanarinca (vCP97)
..................................
≥
10
7,2
CCID
50
1
.
1
količina virusa koja zarazi 50 posto stanica kulture u koju je dodan
virus.
Liofilizat: homogeni bež pelet.
Otapalo: bistra bezbojna tekućina s prisutnošću ostataka stanica u
suspenziji.
4.
INDIKACIJA(E)
Aktivna imunizacija mačaka starijih od 8 tjedana:
-
protiv virusnog rinotraheitisa mačaka za smanjenje kliničkih
znakova,
-
protiv infekcije kalicivirusom za smanjenje kliničkih znakova,
-
protiv panleukopenije mačaka za sprječavanje smrtnosti i kliničkih
znakova,
-
protiv leukemije mačaka za sprječavanje trajne viremije i kliničkih
znakova bolesti.
17
Početak imunosti :
-
komponenta rinotraheitisa, kalicivirusa i panleukopenije: 1 tjedan
nakon prve vakcinacij
                                
                                Soma hati kamili

Tabia za bidhaa

                                1
DODATAK I
SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA
2
1.
NAZIV VETERINARSKO-MEDICINSKOG PROIZVODA
Purevax RCP FeLV liofilizat i otapalo za suspenziju za injekciju.
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Svaka doza od 1 ml ili 0,5 ml sadrži:
Liofilizat:
DJELATNE TVARI:
Atenuirani herpesvirus rinotraheitisa mačaka (soj FHV F2)
......................................
≥
10
4,9
CCID
50
1
Inaktivirani antigeni kalicivirusa mačaka (soj FCV 431 i G1)
....................................
≥
2,0 ELISA U.
Atenuirani virus panleukopenije mačaka (PLI IV)
....................................................
≥
10
3,5
CCID
50
1
POMOĆNA TVAR:
Gentamicin, najviše
....................................................................................................................
23 µg
Otapalo:
DJELATNA TVAR:
FeLV rekombinantni virus boginja kanarinca (vCP97)
.............................................
≥
10
7,2
CCID
50
1
1
količina virusa koja zarazi 50 posto stanica kulture u koju je dodan
virus.
Potpuni popis pomoćnih tvari vidi u odjeljku 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Liofilizat i otapalo za suspenziju za injekciju.
Liofilizat: homogeni bež pelet.
Otapalo: bistra bezbojna tekućina s prisutnošću ostataka stanica u
suspenziji.
4.
KLINIČKE POJEDINOSTI
4.1
CILJNE VRSTE ŽIVOTINJA
Mačke.
4.2
INDIKACIJE ZA PRIMJENU, NAVESTI CILJNE VRSTE ŽIVOTINJA
Aktivna imunizacija mačaka starijih od 8 tjedana:
-
protiv virusnog rinotraheitisa mačaka za smanjenje kliničkih
znakova,
-
protiv infekcije kalicivirusom za smanjenje kliničkih znakova,
-
protiv panleukopenije mačaka za sprječavanje smrtnosti i kliničkih
znakova,
-
protiv leukemije mačaka za sprječavanje trajne viremije i kliničkih
znakova bolesti.
Početak imunosti:
-
komponenta rinotraheitisa, kalicivirusa i panleukopenije: 1 tjedan
nakon prve vakcinacije
-
komponenta leukemije: 2 tjedna nakon prve vakcinacije.
Trajanje imunosti:
-
komponenta rinotraheitisa, kalicivirusa i panleukopenije: 1 godina
nakon prve vakcinacije i
3 godine nakon zadnje revakcinacije
-
komponenta leuk
                                
                                Soma hati kamili

Bidhaa zinazofanana

Viambatanisho vya kazi attenuated feline rhinotracheitis herpesvirus (FHV F2 strain), inactivated feline calicivirosis antigens (FCV 431 and G1 strains), attenuated feline panleucopenia virus (PLI IV), FeLV recombinant canarypox virus (vCP97)

attenuated feline rhinotracheitis herpesvirus (FHV F2 strain), inactivated feline calicivirosis antigens (FCV 431 and G1 strains), attenuated feline panleucopenia virus (PLI IV), FeLV recombinant canarypox virus (vCP97)

ATC kanuni QI06AH10

QI06AH10

Mzalishaji au wazalishaji wadogowadogo Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH

Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH

INN (Jina la Kimataifa) Vaccine against feline viral rhinotracheitis, feline calicivirosis, feline panleucopenia and feline leukaemia

Vaccine against feline viral rhinotracheitis, feline calicivirosis, feline panleucopenia and feline leukaemia

Nyaraka katika lugha zingine

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kibulgaria 07-04-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kibulgaria 07-04-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kibulgaria 10-03-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihispania 07-04-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihispania 07-04-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihispania 10-03-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kicheki 07-04-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kicheki 07-04-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kicheki 10-03-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kidenmaki 07-04-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kidenmaki 07-04-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kidenmaki 10-03-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kijerumani 07-04-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kijerumani 07-04-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kijerumani 10-03-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiestonia 07-04-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiestonia 07-04-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiestonia 10-03-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kigiriki 07-04-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kigiriki 07-04-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kigiriki 10-03-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiingereza 07-04-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiingereza 07-04-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiingereza 10-03-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifaransa 07-04-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifaransa 07-04-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifaransa 10-03-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiitaliano 07-04-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiitaliano 07-04-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiitaliano 10-03-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilatvia 07-04-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilatvia 07-04-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilatvia 10-03-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilithuania 07-04-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilithuania 07-04-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilithuania 10-03-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihungari 07-04-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihungari 07-04-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihungari 10-03-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kimalta 07-04-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kimalta 07-04-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kimalta 10-03-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiholanzi 07-04-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiholanzi 07-04-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiholanzi 10-03-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kipolandi 07-04-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kipolandi 07-04-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kipolandi 10-03-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kireno 07-04-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kireno 07-04-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kireno 10-03-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiromania 07-04-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiromania 07-04-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiromania 10-03-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovakia 07-04-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovakia 07-04-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovakia 10-03-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovenia 07-04-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovenia 07-04-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovenia 10-03-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifinlandi 07-04-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifinlandi 07-04-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifinlandi 10-03-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiswidi 07-04-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiswidi 07-04-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiswidi 10-03-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kinorwe 07-04-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kinorwe 07-04-2022
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiaisilandi 07-04-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiaisilandi 07-04-2022

Tafuta arifu zinazohusiana na bidhaa hii

Taadhari Purevax RCP FeLV attenuated feline rhinotracheitis herpesvirus Vaccine against viral rhinotracheitis,

Purevax RCP FeLV attenuated feline rhinotracheitis herpesvirus Vaccine against viral rhinotracheitis,

Tazama historia ya hati

Historia ya nyaraka Historia ya nyaraka

Purevax RCP FeLV