Pumarix

Nchi: Umoja wa Ulaya

Lugha: Kigiriki

Chanzo: EMA (European Medicines Agency)

Nunua Sasa

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi (PIL)
17-03-2015
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa (SPC)
17-03-2015
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma (PAR)
17-03-2015

Viambatanisho vya kazi:

πανδημικό εμβόλιο γρίπης (H5N1) (split τμήμα ιού, αδρανοποιημένο, ανοσοενισχυμένο)

Inapatikana kutoka:

GlaxoSmithKline Biologicals S.A. 

ATC kanuni:

J07BB02

INN (Jina la Kimataifa):

pandemic influenza vaccine (H5N1) (split virion, inactivated, adjuvanted)

Kundi la matibabu:

Εμβόλια

Eneo la matibabu:

Influenza, Human; Immunization; Disease Outbreaks

Matibabu dalili:

Προφύλαξη της γρίπης σε επίσημα δηλωμένη πανδημική κατάσταση. Την πανδημία γρίπης το εμβόλιο θα πρέπει να χρησιμοποιείται σύμφωνα με τις επίσημες οδηγίες.

Bidhaa muhtasari:

Revision: 4

Idhini hali ya:

Αποτραβηγμένος

Idhini ya tarehe:

2011-03-04

Taarifa za kipeperushi

                                32
Β. ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ
Φαρμακευτικό προϊόν του οποίου η
άδεια κυκλοφορίας δεν είναι πλέον σε
ισχύ
33
ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ
ΤΟΝ ΧΡΉΣΤΗ
PUMARIX ΕΝΑΙΏΡΗΜΑ ΚΑΙ ΓΑΛΆΚΤΩΜΑ ΓΙΑ
ΕΝΈΣΙΜΟ ΓΑΛΆΚΤΩΜΑ
Εμβόλιο πανδημικής γρίπης (H5N1) (τμήμα
ιού, αδρανοποιημένο, ανοσοενισχυμένο)
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΟΤΟΎ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ
ΧΡΗΣΙΜΟΠΟΙΕΊΤΕ
ΑΥΤΌ ΤΟ ΕΜΒΌΛΙΟ ΔΙΌΤΙ ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ
ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΣΑΣ.
-
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
-
Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
το γιατρό ή το νοσηλευτή σας.
-
Η συνταγή γι’ αυτό το εμβόλιο
χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας. Δεν
πρέπει να δώσετε το
εμβόλιο σε άλλους.
-
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια, ενημερώστε το γιατρό
σας.Αυτό ισχύει και για
κάθε πιθανή ανεπιθύμητη ενέργεια που
δεν αναφέρεται στο παρόν φύλλο
οδηγιών χρήσης.
ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ
:
1.
Τι είναι το Pumarix και ποια είναι η χρήση
του
2.
Τι πρέπει να γνωρίζετε προτού σας
χορηγηθεί το Pumarix
3.
Πώς χορηγείται το Pumarix
4.
Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
5.
Πώς να φυλάσσεται το Pumarix
6.
Περιεχόμενο της συσκευασίας και
λοιπέ
                                
                                Soma hati kamili

Tabia za bidhaa

                                1
ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ Ι
ΠΕΡΊΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΏΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΌΝΤΟΣ
Φαρμακευτικό προϊόν του οποίου η
άδεια κυκλοφορίας δεν είναι πλέον σε
ισχύ
2
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Pumarix, εναιώρημα και γαλάκτωμα για
ενέσιμο γαλάκτωμα
Εμβόλιο πανδημικής γρίπης (H5N1) (τμήμα
ιού, αδρανοποιημένο, με
ανοσοενισχυτικό)
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Μετά την ανάμειξη, 1 δόση (0,5 ml)
περιέχει:
Τμήμα ιού γρίπης, αδρανοποιημένο, που
περιέχει αντιγόνο
*
ισοδύναμο με:
_ _
Στέλεχος όμοιο με A/Indonesia/05/2005 (H5N1)
(PR8-IBCDC-RG2) 3,75 μικρογραμμάρια
**
*
πολλαπλασιασμένο σε αυγά
**
αιμοσυγκολλητίνη
Το εμβόλιο είναι σύμφωνο με τη σύσταση
της Παγκόσμιας Οργάνωσης Υγείας
(Π.Ο.Υ.) και την
απόφαση της Ευρωπαϊκής Ένωσης (Ε.Ε.)
για την πανδημία.
Ανοσοενισχυτικό AS03 που αποτελείται
από σκουαλένη (10,69 χιλιοστογραμμάρια),
DL-α-τοκοφερόλη (11,86 χιλιοστογραμμάρια)
και πολυσορβικό 80 (4,86
χιλιοστογραμμάρια)
Το εναιώρημα και το γαλάκτωμα, μετά
την ανάμειξη σχηματίζουν ένα εμβόλιο
πολλαπλών δόσεων
μέσα σε ένα φιαλίδιο. Βλ. παράγραφο 6.5
για τον αριθμό των δόσεων ανά
φιαλίδιο.
Έκδοχο με γνωστή δράση: το εμβόλιο
περιέχει 5 μικρογραμμάρια θειομερσάλη
Για πλήρη κατάλογο των εκδόχω
                                
                                Soma hati kamili

Bidhaa zinazofanana

Viambatanisho vya kazi πανδημικό εμβόλιο γρίπης (H5N1) (split τμήμα ιού, αδρανοποιημένο, ανοσοενισχυμένο)

πανδημικό εμβόλιο γρίπης (H5N1) (split τμήμα ιού, αδρανοποιημένο, ανοσοενισχυμένο)

ATC kanuni J07BB02

J07BB02

Mzalishaji au wazalishaji wadogowadogo GlaxoSmithKline Biologicals S.A. 

GlaxoSmithKline Biologicals S.A. 

INN (Jina la Kimataifa) pandemic influenza vaccine (H5N1) (split virion, inactivated, adjuvanted)

pandemic influenza vaccine (H5N1) (split virion, inactivated, adjuvanted)

Nyaraka katika lugha zingine

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kibulgaria 17-03-2015
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kibulgaria 17-03-2015
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kibulgaria 17-03-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihispania 17-03-2015
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihispania 17-03-2015
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihispania 17-03-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kicheki 17-03-2015
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kicheki 17-03-2015
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kicheki 17-03-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kidenmaki 17-03-2015
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kidenmaki 17-03-2015
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kidenmaki 17-03-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kijerumani 17-03-2015
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kijerumani 17-03-2015
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kijerumani 17-03-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiestonia 17-03-2015
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiestonia 17-03-2015
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiestonia 17-03-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiingereza 17-03-2015
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiingereza 17-03-2015
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiingereza 17-03-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifaransa 17-03-2015
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifaransa 17-03-2015
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifaransa 17-03-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiitaliano 17-03-2015
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiitaliano 17-03-2015
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiitaliano 17-03-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilatvia 17-03-2015
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilatvia 17-03-2015
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilatvia 17-03-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilithuania 17-03-2015
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilithuania 17-03-2015
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilithuania 17-03-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihungari 17-03-2015
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihungari 17-03-2015
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihungari 17-03-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kimalta 17-03-2015
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kimalta 17-03-2015
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kimalta 17-03-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiholanzi 17-03-2015
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiholanzi 17-03-2015
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiholanzi 17-03-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kipolandi 17-03-2015
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kipolandi 17-03-2015
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kipolandi 17-03-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kireno 17-03-2015
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kireno 17-03-2015
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kireno 17-03-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiromania 17-03-2015
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiromania 17-03-2015
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiromania 17-03-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovakia 17-03-2015
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovakia 17-03-2015
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovakia 17-03-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovenia 17-03-2015
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovenia 17-03-2015
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovenia 17-03-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifinlandi 17-03-2015
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifinlandi 17-03-2015
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifinlandi 17-03-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiswidi 17-03-2015
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiswidi 17-03-2015
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiswidi 17-03-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kinorwe 17-03-2015
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kinorwe 17-03-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiaisilandi 17-03-2015
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiaisilandi 17-03-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kroeshia 17-03-2015
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kroeshia 17-03-2015

Tafuta arifu zinazohusiana na bidhaa hii

Taadhari Pumarix πανδημικό εμβόλιο γρίπης pandemic influenza vaccine

Pumarix πανδημικό εμβόλιο γρίπης pandemic influenza vaccine

Tazama historia ya hati

Historia ya nyaraka Historia ya nyaraka

Pumarix