PSOTRIOL 50 MICROGRAMOS/G + 0,5 MG/G GEL

Nchi: Hispania

Lugha: Kihispania

Chanzo: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Viambatanisho vya kazi:

CALCIPOTRIOL MONOHIDRATO; BETAMETASONA DIPROPIONATO

Inapatikana kutoka:

MIBE PHARMA ESPANA S.L.

ATC kanuni:

D05AX52

INN (Jina la Kimataifa):

CALCITYOTRIOL MONOHYDRATE; BETAMETHASONE DIPROPIONATE

Kipimo:

50 microgramos/g + 500 microgramos/g

Dawa fomu:

GEL

Tungo:

CALCIPOTRIOL MONOHIDRATO 50 microgramos; BETAMETASONA DIPROPIONATO 500 microgramos

Njia ya uendeshaji:

USO CUTÁNEO

Vitengo katika mfuko:

1 frasco de 60 g

Dawa ya aina:

con receta

Eneo la matibabu:

Calcipotriol, combinaciones con

Bidhaa muhtasari:

PSOTRIOL 50 MICROGRAMOS/G + 0,5 MG/G GEL, 1 frasco de 60 g - 395435009 - 146021000140102 - 146031000140104

Idhini hali ya:

Autorizado

Idhini ya tarehe:

2020-07-18

Taarifa za kipeperushi

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
PSOTRIOL 50 MICROGRAMOS/G + 0,5 MG/G GEL
calcipotriol/betametasona
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A USAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE
CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.

Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.

Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.

Este medicamento se le ha recetado solamente a usted,y no debe
dárselo a otras personas
aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede
perjudicarles.

Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de
efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1. Qué es Psotriol y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a usar Psotriol
3. Cómo usar Psotriol
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Psotriol
6. Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES PSOTRIOL Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Este medicamento se utiliza como tratamiento tópico de la psoriasis
del cuero cabelludo en adultos y en la
piel de otras áreas del cuerpo para tratar la psoriasis en placas
(psoriasis vulgaris) de leve a moderada en
adultos. La psoriasis es causada por la producción excesivamente
rápida de las células de su piel. Esto
causa enrojecimiento, descamación y engrosamiento de su piel.
Psotriol contiene calcipotriol y betametasona. Calcipotriol ayuda a
normalizar la velocidad del crecimiento
de las células de la piel y la betametasona actúa reduciendo la
inflamación.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A USAR PSOTRIOL
NO USE PSOTRIOL

Si es alérgico (hipersensible) a calcipotriol, a betametasona o a
cualquiera de los demás
componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6).

Si tiene problemas con los niveles de calcio en su cuerpo (consulte a
su médico).

Si sufre ciertos tipos de psoriasis: como eritrodérmica, exfoliativa
y pustular (consulte a su
médico).
Puesto que Psotriol contiene un ester

Tabia za bidhaa

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Psotriol 50 microgramos/g + 0,5 mg/g gel
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Un gramo de gel contiene 50 microgramos de calcipotriol (como
monohidrato) y 0,5 mg de betametasona
(como dipropionato).
Excipiente con efecto conocido:
Butilhidroxitolueno (E321) máx. 240 microgramos/g de gel
Aceite de ricino hidrogenado 20 mg/g gel
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Gel.
Casi transparente, incoloro a ligeramente blanquecino.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Tratamiento tópico de la psoriasis del cuero cabelludo en adultos.
Tratamiento tópico de la psoriasis vulgar
de placa de leve a moderada en otras zonas del cuerpo distintas al
cuero cabelludo en adultos.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
Este medicamento se debe aplicar sobre el área afectada una vez al
día.
El periodo de tratamiento recomendado es de 4 semanas para las áreas
del cuero cabelludo y 8 semanas
para las áreas que no son del cuero cabelludo. Si es necesario
continuar o reiniciar el tratamiento pasado
este periodo, el tratamiento debe continuar tras evaluación médica y
bajo supervisión médica periódica.
Cuando se emplean medicamentos que contienen calcipotriol, la dosis
máxima diaria no debe exceder los
15 g. El área de superficie corporal tratada con medicamentos que
contienen calcipotriol no debe ser
superior a un 30 % (ver sección 4.4).
_Si se usa en el cuero cabelludo _
Todas las áreas afectadas del cuero cabelludo pueden tratarse con
Psotriol 50 microgramos/g + 0,5 mg/g
gel. Por lo general, una cantidad entre 1 g y 4 g por día es
suficiente para el tratamiento del cuero cabelludo
(4 g corresponden a una cucharadita).
Poblaciones especiales
_Insuficiencia renal y hepática _
No se ha evaluado la seguridad y eficacia de este medicamento en
pacientes con insuficiencia renal grave o
trastornos hepáticos graves.
_Población pediátrica _
No se ha establecido la seguridad y eficacia de este m