PSOTRIOL 50 MICROGRAMOS/G + 0,5 MG/G GEL

Страна: Испания

Язык: испанский

Источник: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Активный ингредиент:

CALCIPOTRIOL MONOHIDRATO; BETAMETASONA DIPROPIONATO

Доступна с:

MIBE PHARMA ESPANA S.L.

код АТС:

D05AX52

ИНН (Международная Имя):

CALCITYOTRIOL MONOHYDRATE; BETAMETHASONE DIPROPIONATE

дозировка:

50 microgramos/g + 500 microgramos/g

Фармацевтическая форма:

GEL

состав:

CALCIPOTRIOL MONOHIDRATO 50 microgramos; BETAMETASONA DIPROPIONATO 500 microgramos

Администрация маршрут:

USO CUTÁNEO

Штук в упаковке:

1 frasco de 60 g

Тип рецепта:

con receta

Терапевтические области:

Calcipotriol, combinaciones con

Обзор продуктов:

PSOTRIOL 50 MICROGRAMOS/G + 0,5 MG/G GEL, 1 frasco de 60 g - 395435009 - 146021000140102 - 146031000140104

Статус Авторизация:

Autorizado

Дата Авторизация:

2020-07-18

тонкая брошюра

1 de 7
PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
PSOTRIOL 50 MICROGRAMOS/G + 0,5 MG/G GEL
calcipotriol/betametasona
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A USAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE
CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.

Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.

Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.

Este medicamento se le ha recetado solamente a usted,y no debe
dárselo a otras personas
aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede
perjudicarles.

Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de
efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1. Qué es Psotriol y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a usar Psotriol
3. Cómo usar Psotriol
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Psotriol
6. Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES PSOTRIOL Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Este medicamento se utiliza como tratamiento tópico de la psoriasis
del cuero cabelludo en adultos y en la
piel de otras áreas del cuerpo para tratar la psoriasis en placas
(psoriasis vulgaris) de leve a moderada en
adultos. La psoriasis es causada por la producción excesivamente
rápida de las células de su piel. Esto
causa enrojecimiento, descamación y engrosamiento de su piel.
Psotriol contiene calcipotriol y betametasona. Calcipotriol ayuda a
normalizar la velocidad del crecimiento
de las células de la piel y la betametasona actúa reduciendo la
inflamación.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A USAR PSOTRIOL
NO USE PSOTRIOL

Si es alérgico (hipersensible) a calcipotriol, a betametasona o a
cualquiera de los demás
componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6).

Si tiene problemas con los niveles de calcio en su cuerpo (consulte a
su médico).

Si sufre ciertos tipos de psoriasis: como eritrodérmica, exfoliativa
y pustular (consulte a su
médico).
Puesto que Psotriol contiene un ester

Характеристики продукта

1 de 10
FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Psotriol 50 microgramos/g + 0,5 mg/g gel
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Un gramo de gel contiene 50 microgramos de calcipotriol (como
monohidrato) y 0,5 mg de betametasona
(como dipropionato).
Excipiente con efecto conocido:
Butilhidroxitolueno (E321) máx. 240 microgramos/g de gel
Aceite de ricino hidrogenado 20 mg/g gel
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Gel.
Casi transparente, incoloro a ligeramente blanquecino.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Tratamiento tópico de la psoriasis del cuero cabelludo en adultos.
Tratamiento tópico de la psoriasis vulgar
de placa de leve a moderada en otras zonas del cuerpo distintas al
cuero cabelludo en adultos.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
Este medicamento se debe aplicar sobre el área afectada una vez al
día.
El periodo de tratamiento recomendado es de 4 semanas para las áreas
del cuero cabelludo y 8 semanas
para las áreas que no son del cuero cabelludo. Si es necesario
continuar o reiniciar el tratamiento pasado
este periodo, el tratamiento debe continuar tras evaluación médica y
bajo supervisión médica periódica.
Cuando se emplean medicamentos que contienen calcipotriol, la dosis
máxima diaria no debe exceder los
15 g. El área de superficie corporal tratada con medicamentos que
contienen calcipotriol no debe ser
superior a un 30 % (ver sección 4.4).
_Si se usa en el cuero cabelludo _
Todas las áreas afectadas del cuero cabelludo pueden tratarse con
Psotriol 50 microgramos/g + 0,5 mg/g
gel. Por lo general, una cantidad entre 1 g y 4 g por día es
suficiente para el tratamiento del cuero cabelludo
(4 g corresponden a una cucharadita).
Poblaciones especiales
_Insuficiencia renal y hepática _
No se ha evaluado la seguridad y eficacia de este medicamento en
pacientes con insuficiencia renal grave o
trastornos hepáticos graves.
_Población pediátrica _
No se ha establecido la seguridad y eficacia de este m