PSORCUTAN 0,05 MG/ML SCALP ÇÖZELTİ, 30 ML

Nchi: Uturuki

Lugha: Kituruki

Chanzo: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Viambatanisho vya kazi:

calcipotriol

Inapatikana kutoka:

LEO PHARMA İLAÇ TİC. A.Ş.

ATC kanuni:

D05AX02

INN (Jina la Kimataifa):

calcipotriol

Dawa ya aina:

Normal

Eneo la matibabu:

yazı

Idhini hali ya:

Aktif

Idhini ya tarehe:

2012-11-16

Taarifa za kipeperushi

1
KULLANMA
T
ALİ
M
A
T
I
PSORCUTAN
® 0.05 MG/ML SCALP ÇÖZELTI
HARICEN
U
YG
U
L
A
N
I
R
.
_ETKIN MADDELER: _
1 ml PSORCUTAN
®
SCALP, 0.05 mg kalsipotriol içerir.
_YARDIMCI MADDELER: _
Hidroksipropil selüloz, izopropanol, levomentol, sodyum sitrat,
propilen glikol
ve saf su.
BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI
DIKKATLICE OKUYUNUZ,
ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.

_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz._

_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız._

_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz._

_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _
_kullandığınızı söyleyiniz._

_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında YÜKSEK _
_VEYA DÜŞÜK DOZ kullanmayınız._
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1. PSORCUTAN_
_®_
_ SCALP NEDIR VE NE IÇIN K_
_U_
_LL_
_AN_
_ILI_
_R_
_?_
_ _
_2. PSORCUTAN_
_®_
_ SCALP’I _
_KULLANMADAN _
_ÖNCE DIKKAT EDILMESI GE_
_R_
_EKE_
_N_
_L_
_E_
_R_
_ _
_3. PSORCUTAN_
_®_
_ SCALP NASIL K_
_U_
_LL_
_AN_
_ILI_
_R_
_?_
_ _
_4. OLASI YAN ETKILER _
_N_
_E_
_L_
_E_
_R_
_D_
_I_
_R_
_?_
_ _
_5. PSORCUTAN_
_®_
_ SCALP’IN S_
_A_
_K_
_L_
_AN_
_M_
_A_
_S_
_I_
_ _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1. PSORCUTAN
® SCALP NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
PSORCUTAN
®
SCALP saçlı deride görülen sedef hastalığının (psöriazis)
tedavisi için kullanılan bir
çözeltidir. PSORCUTAN
®
SCALP’ın ambalaj büyüklüğü 30ml’dir ve 1ml PSORCUTAN
®
SCALP
0.05 mg kalsipotriol etkin maddesi içerir. Sedef hastalığı, deri
hücreleri çok hızlı çoğalmaya
başladığı zaman oluşur. Bu, pullanma ve kızarıklığa sebep
olur. PSORCUTAN
®
SCALP derideki bu
aşırı üretimin normale dönmesine yardımcı olur.
2. PSORCUTAN
® SCALP’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER
PSORCUTAN
® SCALP’I AŞAĞID

Tabia za bidhaa

1
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1. BEŞERİ
TIBBİ
ÜRÜNÜN ADI
PSORCUTAN
®
0.05 mg/ml Scalp Çözelti
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
1 ml PSORCUTAN
®
SCALP;
Kalsipotriol (hidrat olarak) 0.05 mg
YARDIMCI MADDELER:
1 ml PSORCUTAN
®
SCALP;
Propilen glikol 40 mg
Diğer
yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3. FARMASÖTİK FORM
Çözelti
Renksiz, hafif viskoz çözelti
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1 TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
Saçlı deri psöriazis 'inin (sedef hastalığı) topikal tedavisi
4.2 POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
Erişkinler: PSORCUTAN
®
SCALP günde 2 defa (sabah ve akşam) uygulanır. Haftalık
kullanılan
doz 60 ml’ı geçmemelidir.
PSORCUTAN
®
merhem veya krem ile birlikte kullanıldığında toplam kalsipotriol
dozu haftada 5
mg’ı aşmamalıdır. Örneğin 60 ml PSORCUTAN
®
SCALP ile 30 g merhem veya krem, ya da 30
ml PSORCUTAN
®
SCALP ile 60 g merhem veya krem kullanılabilir.
UYGULAMA ŞEKLI:
Hastalıktan etkilenen bölgeye sürülerek uygulanır.
ÖZEL POPÜLASYONLARA ILIŞKIN EK BILGILER:
BÖBREK/KARACIĞER YETMEZLIĞI:
Böbrek/Karaciğer yetmezliği olan hastalarda kullanılmamalıdır.
PEDIYATRIK POPÜLASYON:
PSORCUTAN
®
SCALP ile deneyim olmadığından çocuklarda kullanımı
önerilmemektedir.
2
GERIYATRIK POPÜLASYON:
Kalsipotriol çözelti ile yürütülen klinik araştırmalardaki
hastaların yaklaşık %16’sı 65 yaşında
veya daha büyüktü, %4’ü ise 75 yaş ve üstüydü. 65 yaşın
üzerindeki hastalarda deride görülen
yan etkilerle 65 yaş altındakilerde gözlenenler kıyaslandığında
anlamlı bir fark görülmemiştir.
Ancak yaşlı bireylerin daha hassas oldukları göz ardı edilemez.
4.3 KONTRENDIKASYONLAR
PSORCUTAN
®
SCALP, bilinen kalsiyum metabolizması bozukluğu, ciddi böbrek ve
karaciğer
rahatsızlığı olan hastalarda kontrendikedir.
Diğer
topikal
preparatlarla
olduğu
gibi,
PSORCUTAN
®
SCALP
bileşiminde
bulunan
maddelerden herhangi birine karşı aşırı duyarlılık olduğu
biline