Země: Turecko
Jazyk: turečtina
Zdroj: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
calcipotriol
LEO PHARMA İLAÇ TİC. A.Ş.
D05AX02
calcipotriol
Normal
yazı
Aktif
2012-11-16
1 KULLANMA T ALİ M A T I PSORCUTAN ® 0.05 MG/ML SCALP ÇÖZELTI HARICEN U YG U L A N I R . _ETKIN MADDELER: _ 1 ml PSORCUTAN ® SCALP, 0.05 mg kalsipotriol içerir. _YARDIMCI MADDELER: _ Hidroksipropil selüloz, izopropanol, levomentol, sodyum sitrat, propilen glikol ve saf su. BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI DIKKATLICE OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR. _Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz._ _Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız._ _Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz._ _Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _ _kullandığınızı söyleyiniz._ _Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında YÜKSEK _ _VEYA DÜŞÜK DOZ kullanmayınız._ BU KULLANMA TALIMATINDA: _1. PSORCUTAN_ _®_ _ SCALP NEDIR VE NE IÇIN K_ _U_ _LL_ _AN_ _ILI_ _R_ _?_ _ _ _2. PSORCUTAN_ _®_ _ SCALP’I _ _KULLANMADAN _ _ÖNCE DIKKAT EDILMESI GE_ _R_ _EKE_ _N_ _L_ _E_ _R_ _ _ _3. PSORCUTAN_ _®_ _ SCALP NASIL K_ _U_ _LL_ _AN_ _ILI_ _R_ _?_ _ _ _4. OLASI YAN ETKILER _ _N_ _E_ _L_ _E_ _R_ _D_ _I_ _R_ _?_ _ _ _5. PSORCUTAN_ _®_ _ SCALP’IN S_ _A_ _K_ _L_ _AN_ _M_ _A_ _S_ _I_ _ _ BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR. 1. PSORCUTAN ® SCALP NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? PSORCUTAN ® SCALP saçlı deride görülen sedef hastalığının (psöriazis) tedavisi için kullanılan bir çözeltidir. PSORCUTAN ® SCALP’ın ambalaj büyüklüğü 30ml’dir ve 1ml PSORCUTAN ® SCALP 0.05 mg kalsipotriol etkin maddesi içerir. Sedef hastalığı, deri hücreleri çok hızlı çoğalmaya başladığı zaman oluşur. Bu, pullanma ve kızarıklığa sebep olur. PSORCUTAN ® SCALP derideki bu aşırı üretimin normale dönmesine yardımcı olur. 2. PSORCUTAN ® SCALP’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER PSORCUTAN ® SCALP’I AŞAĞID Přečtěte si celý dokument
1 KISA ÜRÜN BİLGİSİ 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI PSORCUTAN ® 0.05 mg/ml Scalp Çözelti 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM ETKIN MADDE: 1 ml PSORCUTAN ® SCALP; Kalsipotriol (hidrat olarak) 0.05 mg YARDIMCI MADDELER: 1 ml PSORCUTAN ® SCALP; Propilen glikol 40 mg Diğer yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız. 3. FARMASÖTİK FORM Çözelti Renksiz, hafif viskoz çözelti 4. KLİNİK ÖZELLİKLER 4.1 TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR Saçlı deri psöriazis 'inin (sedef hastalığı) topikal tedavisi 4.2 POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI: Erişkinler: PSORCUTAN ® SCALP günde 2 defa (sabah ve akşam) uygulanır. Haftalık kullanılan doz 60 ml’ı geçmemelidir. PSORCUTAN ® merhem veya krem ile birlikte kullanıldığında toplam kalsipotriol dozu haftada 5 mg’ı aşmamalıdır. Örneğin 60 ml PSORCUTAN ® SCALP ile 30 g merhem veya krem, ya da 30 ml PSORCUTAN ® SCALP ile 60 g merhem veya krem kullanılabilir. UYGULAMA ŞEKLI: Hastalıktan etkilenen bölgeye sürülerek uygulanır. ÖZEL POPÜLASYONLARA ILIŞKIN EK BILGILER: BÖBREK/KARACIĞER YETMEZLIĞI: Böbrek/Karaciğer yetmezliği olan hastalarda kullanılmamalıdır. PEDIYATRIK POPÜLASYON: PSORCUTAN ® SCALP ile deneyim olmadığından çocuklarda kullanımı önerilmemektedir. 2 GERIYATRIK POPÜLASYON: Kalsipotriol çözelti ile yürütülen klinik araştırmalardaki hastaların yaklaşık %16’sı 65 yaşında veya daha büyüktü, %4’ü ise 75 yaş ve üstüydü. 65 yaşın üzerindeki hastalarda deride görülen yan etkilerle 65 yaş altındakilerde gözlenenler kıyaslandığında anlamlı bir fark görülmemiştir. Ancak yaşlı bireylerin daha hassas oldukları göz ardı edilemez. 4.3 KONTRENDIKASYONLAR PSORCUTAN ® SCALP, bilinen kalsiyum metabolizması bozukluğu, ciddi böbrek ve karaciğer rahatsızlığı olan hastalarda kontrendikedir. Diğer topikal preparatlarla olduğu gibi, PSORCUTAN ® SCALP bileşiminde bulunan maddelerden herhangi birine karşı aşırı duyarlılık olduğu biline Přečtěte si celý dokument