Pruban

Nchi: Umoja wa Ulaya

Lugha: Kislovenia

Chanzo: EMA (European Medicines Agency)

Nunua Sasa

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi (PIL)
26-07-2010
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa (SPC)
26-07-2010
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma (PAR)
26-07-2010

Viambatanisho vya kazi:

rezokortol butirat

Inapatikana kutoka:

Intervet International BV

ATC kanuni:

QD07AC90

INN (Jina la Kimataifa):

resocortol butyrate

Kundi la matibabu:

Psi

Eneo la matibabu:

Kortikosteroidi, dermatološki preparati

Matibabu dalili:

Zdravljenje akutnega lokaliziranega vlažnega dermatitisa.

Bidhaa muhtasari:

Revision: 4

Idhini hali ya:

Umaknjeno

Idhini ya tarehe:

2000-11-16

Taarifa za kipeperushi

                                Zdravilo nima veā dovoljenja za promet
12/15
B. NAVODILO ZA UPORABO
Zdravilo nima veā dovoljenja za promet
13/15
NAVODILO ZA UPORABO
1.
IME IN NASLOV IMETNIKA DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM TER
IMETNIKA DOVOLJENJA ZA PROIZVODNJO ZDRAVILA, ODGOVORNEGA ZA
SPROSTITEV SERIJ V EGP, ČE STA RAZLIČNA
Intervet International B.V.
Wim de Körverstraat 35
5831 AN Boxmeer
Nizozemska
2.
IME ZDRAVILA ZA UPORABO V VETERINARSKI MEDICINI
Pruban 0,1 %, krema za pse
3.
NAVEDBA UČINKOVINE
Resokortol butirat: 1 mg/g
4.
INDIKACIJA
Zdravljenje akutnega, lokaliziranega vlažnega dermatitisa.
5.
KONTRAINDIKACIJE
Ne uporabite pri psih z obsežnimi poškodbami. Največja skupna
površina zdravljenih poškodb (v cm
2
)
ne sme biti večja kot 10-kratna telesna masa (v kg). Na primer:
skupna zdravljena površina pri psu, ki
tehta 5 kg, ne sme prekoračiti 50 cm
2
).
Ne uporabite pri psih z okužbami poškodb, bakterijskega, virusnega,
glivičnega ali parazitskega
izvora, ali razjedami.
Ne uporabite pri živalih, ki imajo Cushingov sindrom.
Ne uporabite pri psih, ki so namenjeni vzreji, in pri doječih ali
brejih psicah.
Ne uporabite pri mladičih, mlajših od 6 mesecev.
6.
NEŽELENI UČINKI
Redko so na zdravljenem predelu zapazili hiperemijo. Poškodbe je
treba skrbno opazovati, da bi
odkrili znake okužbe. Pri živalih s sladkorno boleznijo (diabetes
mellitus) lahko morebitni sistemski
učinki zdravila vplivajo na glikemijo.
Preveliko odmerjanje, t.j. pogostnejša uporaba kot 2-krat na dan ali
podaljšanje zdravljenja, poveča
nevarnost glukokortikoidnih sistemskih učinkov, zlasti kadar zdravilo
uporabljamo na večjem predelu.
7.
CILJNA ŽIVALSKA VRSTA
Psi.
Zdravilo nima veā dovoljenja za promet
14/15
8.
ODMERJANJE ZA POSAMEZNE ŽIVALSKE VRSTE TER NAČIN UPORABE IN
DAJANJA ZDRAVILA
Za lokalno uporabo na koži.
Nanesite 1 cm (0,2 g) kreme na 10 cm
2
poškodbe.
9.
NASVET O PRAVILNI UPORABI ZDRAVILA
Na začetku zdravljenja nanašajte kremo dvakrat na dan. Zdravite 7 do
14 dni. Zdravljenje ne sme
trajati dlje kot 14 dni. Pred uporabo pri
                                
                                Soma hati kamili

Tabia za bidhaa

                                Zdravilo nima veā dovoljenja za promet
1/15
DODATEK I
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
Zdravilo nima veā dovoljenja za promet
2/15
1.
IME ZDRAVILA ZA UPORABO V VETERINARSKI MEDICINI
Pruban 0,1 %, krema za pse
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
ZDRAVILNA(E) UČINKOVINA(E)
Resokortol butirat
1 mg/g
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
Bela do skoraj bela krema
4.
KLINIČNI PODATKI
4.1
CILJNA ŽIVALSKA VRSTA
Psi
4.2
INDIKACIJE ZA UPORABO
Zdravljenje akutnega, lokaliziranega vlažnega dermatitisa
4.3
KONTRAINDIKACIJE
Ne uporabite pri psih z obsežnimi poškodbami.
Ne uporabite pri psih z okužbami poškodb bakterijskega, virusnega,
glivičnega ali parazitskega izvora,
ali razjedami.
Ne uporabite pri živalih, ki imajo Cushingov sindrom.
Ne uporabite pri mladičih, mlajših od 6 mesecev.
4.4
POSEBNA OPOZORILA ZA VSAKO CILJNO ŽIVALSKO VRSTO
Ker lahko glukokortikosteroidi upočasnijo rast, moramo njihovo
uporabo pri mladih živalih, ki še
rastejo, skrbno nadzorovati, in jih ne smemo uporabljati za
zdravljenje velikih poškodb.
4.5
POSEBNI PREVIDNOSTNI UKREPI
POSEBNI PREVIDNOSTNI UKREPI ZA UPORABO PRI ŽIVALIH
Poškodbe je treba skrbno opazovati, da bi odkrili znake okužbe. Pri
živalih z diabetesom mellitusom
lahko morebitni sistemski učinki zdravila vplivajo na glikemijo.
POSEBNI PREVIDNOSTNI UKREPI, KI JIH MORA IZVAJATI OSEBA, KI ŽIVALIM
DAJE ZDRAVILO
Zdravilo sodi v skupino dermokortikoidov. Pri terapevtski uporabi teh
snovi pri ljudeh so ugotovili, da
imajo lokalne neželene učinke, kot so na primer tanjšanje kože,
ohlapnost kože, upočasnjeno celjenje
in sekundarne okužbe.
Izogibajte se stiku z izdelkom. Ko izdelek nanašate, nosite rokavice
za enkratno uporabo. Po uporabi
si umijte roke.
Zdravilo nima veā dovoljenja za promet
3/15
4.6
NEŽELENI UČINKI (POGOSTNOST IN RESNOST)
Redko so na zdravljenem predelu zapazili hiperemijo.
4.7
UPORABA V OBDOBJU BREJOSTI IN LAKTACIJE
Ne uporabite pri vzrejnih psih in pri psicah v obdobju laktacije ali
brejosti.
4.8
MEDSEBOJNO DELOVANJE Z DRUGIMI ZDRAVILI IN DRUGE OBLIKE
                                
                                Soma hati kamili

Bidhaa zinazofanana

Viambatanisho vya kazi rezokortol butirat

rezokortol butirat

ATC kanuni QD07AC90

QD07AC90

Mzalishaji au wazalishaji wadogowadogo Intervet International BV

Intervet International BV

INN (Jina la Kimataifa) resocortol butyrate

resocortol butyrate

Nyaraka katika lugha zingine

Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kibulgaria 26-07-2010
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihispania 26-07-2010
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihispania 26-07-2010
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihispania 26-07-2010
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kicheki 26-07-2010
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kicheki 26-07-2010
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kicheki 26-07-2010
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kidenmaki 26-07-2010
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kidenmaki 26-07-2010
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kidenmaki 26-07-2010
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kijerumani 26-07-2010
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kijerumani 26-07-2010
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kijerumani 26-07-2010
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiestonia 26-07-2010
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiestonia 26-07-2010
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiestonia 26-07-2010
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kigiriki 26-07-2010
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kigiriki 26-07-2010
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kigiriki 26-07-2010
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiingereza 26-07-2010
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiingereza 26-07-2010
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiingereza 26-07-2010
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifaransa 26-07-2010
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifaransa 26-07-2010
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifaransa 26-07-2010
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiitaliano 26-07-2010
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiitaliano 26-07-2010
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiitaliano 26-07-2010
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilatvia 26-07-2010
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilatvia 26-07-2010
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilatvia 26-07-2010
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilithuania 26-07-2010
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilithuania 26-07-2010
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilithuania 26-07-2010
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihungari 26-07-2010
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihungari 26-07-2010
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihungari 26-07-2010
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kimalta 26-07-2010
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiholanzi 26-07-2010
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiholanzi 26-07-2010
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiholanzi 26-07-2010
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kipolandi 26-07-2010
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kipolandi 26-07-2010
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kipolandi 26-07-2010
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kireno 26-07-2010
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kireno 26-07-2010
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kireno 26-07-2010
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiromania 26-07-2010
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovakia 26-07-2010
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovakia 26-07-2010
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovakia 26-07-2010
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifinlandi 26-07-2010
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifinlandi 26-07-2010
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifinlandi 26-07-2010
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiswidi 26-07-2010
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiswidi 26-07-2010
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiswidi 26-07-2010

Tafuta arifu zinazohusiana na bidhaa hii

Taadhari Pruban rezokortol butirat resocortol butyrate

Pruban rezokortol butirat resocortol butyrate

Tazama historia ya hati

Historia ya nyaraka Historia ya nyaraka

Pruban