ProteqFlu-Te

Nchi: Umoja wa Ulaya

Lugha: Kifinlandi

Chanzo: EMA (European Medicines Agency)

Nunua Sasa

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi (PIL)
03-09-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa (SPC)
03-09-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma (PAR)
13-11-2014

Viambatanisho vya kazi:

Clostridium tetani-toksoidi / Vcp 2242 virus / Vcp1529 virus / Vcp1533 virus / virus vCP3011

Inapatikana kutoka:

Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH

ATC kanuni:

QI05AI01

INN (Jina la Kimataifa):

equine influenza (live recombinant) and tetanus vaccine

Kundi la matibabu:

Hevoset

Eneo la matibabu:

Immunologicals for equidae, Live viral and inactivated bacterial vaccines, equine influenza virus + clostridium

Matibabu dalili:

Aktiivinen immunisointi hevoset neljän kuukauden iässä tai vanhempi hevosinfluenssaa vastaan vähentämään kliinisiä oireita ja viruseritystä tartunnan jälkeen sekä tetanusta vastaan kuolleisuuden ehkäisemiseksi.

Bidhaa muhtasari:

Revision: 16

Idhini hali ya:

valtuutettu

Idhini ya tarehe:

2003-03-06

Taarifa za kipeperushi

                                13
B. PAKKAUSSELOSTE
14
PAKKAUSSELOSTE
PROTEQFLU-TE INJEKTIONESTE, SUSPENSIO HEVOSILLE
1.
MYYNTILUVAN HALTIJAN NIMI JA OSOITE SEKÄ ERÄN VAPAUTTAMISESTA
VASTAAVAN VALMISTAJAN NIMI JA OSOITE EUROOPAN TALOUSALUEELLA,
JOS ERI
Myyntiluvan haltija ja valmistaja:
Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH
55216 Ingelheim/Rhein
SAKSA
Erän vapauttamisesta vastaava valmistaja:
Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS
Laboratoire Porte des Alpes
Rue de l'Aviation
69800 Saint Priest
RANSKA
2.
ELÄINLÄÄKEVALMISTEEN NIMI
ProteqFlu-Te
Injektioneste, suspensio hevosille
3.
VAIKUTTAVAT JA MUUT AINEET
Yksi 1 ml:n annos sisältää:
VAIKUTTAVAT AINEET
Influenssa A/eq/Ohio/03 [H
3
N
8
] yhdistelmä-canarypox-virus (vCP2242) .............. ≥ 5,3 log10
FAID
50
*
Influenssa A/eq/Richmond/1/07 [H
3
N
8
] yhdistelmä-canarypox-virus (vCP3011) .. ≥ 5,3 log10 FAID
50
*
_Clostridium tetani_
-toksoidi
......................................................................................................
≥
30 IU**
* vCP-sisältö tarkistettu maailmanlaajuisella FAID
50
:lla (fluoresoiva mittausmenetelmä; tartunta-
annos 50 %) ja qPCR:llä todetulla vCP-kantojen suhteella.
** Toistuvien rokotusten aikaansaama antitoksiinititteri marsun
seerumissa (Ph. Eur.)
ADJUVANTTI:
Karbomeeri
.......................................................................................................................................
4 mg
4.
KÄYTTÖAIHEET
Neljän kuukauden ikäisten ja tätä vanhempien hevosten aktiiviseen
immunisointiin hevosinfluenssaa
vastaan taudin oireiden ja virusten erityksen vähentämiseksi
tartunnan jälkeen sekä jäykkäkouristusta
vastaan kuolleisuutta ehkäisemään.
Immuniteetin alkaminen: 14 päivän kuluttua ensimmäisestä
rokotuksesta.
Rokotusohjelman aikaansaaman immuniteetin kesto:
-
5 kuukautta perusrokotuksesta;
-
perusrokotuksen ja 5 kuukauden jälkeen annettavan tehosterokotuksen
jälkeen: 1 vuosi
hevosinfluenssaa vastaan ja 2 vuotta jäykkäkouristusta vastaan.
15
5.
VASTA-AIHEET
Ei ole.
6.
HAITTAVAIKUTUKSET

                                
                                Soma hati kamili

Tabia za bidhaa

                                1
LIITE I
VALMISTEYHTEENVETO
2
1.
ELÄINLÄÄKKEEN NIMI
ProteqFlu-Te injektioneste, suspensio hevosille
2.
LAADULLINEN JA MÄÄRÄLLINEN KOOSTUMUS
Yksi 1 ml:n annos sisältää:
VAIKUTTAVAT AINEET
Influenssa A/eq/Ohio/03 [H
3
N
8
] yhdistelmä-Canarypox-virus (vCP2242) ............. ≥ 5,3 log10
FAID
50
*
Influenssa A/eq/Richmond/1/07 [H
3
N
8
] yhdistelmä-Canarypox-virus (vCP3011) . ≥ 5,3 log10 FAID
50
*
_Clostridium tetani_
-toksoidi
......................................................................................................
≥
30 IU**
* vCP-sisältö tarkistettu maailmanlaajuisella FAID
50
:lla (fluoresoiva mittausmenetelmä; tartunta-
annos 50 %) ja qPCR:llä todetulla vCP-kantojen suhteella.
** Toistuvien rokotusten aikaansaama antitoksiinititteri marsun
seerumissa (Ph. Eur.)
ADJUVANTTI:
Karbomeeri
.......................................................................................................................................
4 mg
Täydellinen apuaineluettelo, katso kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Injektioneste, suspensio
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KOHDE-ELÄINLAJI
Hevonen
4.2
KÄYTTÖAIHEET KOHDE-ELÄINLAJEITTAIN
Neljän kuukauden ikäisten ja tätä vanhempien hevosten aktiiviseen
immunisointiin hevosinfluenssaa
vastaan taudin oireiden ja virusten erityksen vähentämiseksi
tartunnan jälkeen sekä jäykkäkouristusta
vastaan kuolleisuuden ehkäisemiseksi.
Immuniteetin alkaminen: 14 päivän kuluttua ensimmäisestä
rokotuksesta.
Rokotusohjelman aikaansaaman immuniteetin kesto:
-
5 kuukautta perusrokotuksesta;
-
perusrokotuksen ja 5 kuukauden jälkeen annettavan tehosterokotuksen
jälkeen: 1 vuosi
hevosinfluenssaa vastaan ja 2 vuotta jäykkäkouristusta vastaan.
4.3.
VASTA-AIHEET
Ei ole.
4.4
ERITYISVAROITUKSET
Ei ole.
3
4.5
KÄYTTÖÖN LIITTYVÄT ERITYISET VAROTOIMET
ELÄIMIÄ KOSKEVAT ERITYISET VAROTOIMET
Vain terveitä eläimiä rokotetaan.
ERITYISET VAROTOIMENPITEET, JOITA ELÄINLÄÄKEVALMISTETTA ANTAVAN
HENKILÖN ON NOUDATETTAVA
Vahinkoinjektiotapauksessa on otettava välittömästi yhtey
                                
                                Soma hati kamili

Bidhaa zinazofanana

Viambatanisho vya kazi Clostridium tetani-toksoidi / Vcp 2242 virus / Vcp1529 virus / Vcp1533 virus / virus vCP3011

Clostridium tetani-toksoidi / Vcp 2242 virus / Vcp1529 virus / Vcp1533 virus / virus vCP3011

ATC kanuni QI05AI01

QI05AI01

Mzalishaji au wazalishaji wadogowadogo Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH

Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH

INN (Jina la Kimataifa) equine influenza (live recombinant) and tetanus vaccine

equine influenza (live recombinant) and tetanus vaccine

Nyaraka katika lugha zingine

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kibulgaria 03-09-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kibulgaria 03-09-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kibulgaria 13-11-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihispania 03-09-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihispania 03-09-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihispania 13-11-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kicheki 03-09-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kicheki 03-09-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kicheki 13-11-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kidenmaki 03-09-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kidenmaki 03-09-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kidenmaki 13-11-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kijerumani 03-09-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kijerumani 03-09-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kijerumani 13-11-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiestonia 03-09-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiestonia 03-09-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiestonia 13-11-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kigiriki 03-09-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kigiriki 03-09-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kigiriki 13-11-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiingereza 03-09-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiingereza 03-09-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiingereza 13-11-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifaransa 03-09-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifaransa 03-09-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifaransa 13-11-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiitaliano 03-09-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiitaliano 03-09-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiitaliano 13-11-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilatvia 03-09-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilatvia 03-09-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilatvia 13-11-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilithuania 03-09-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilithuania 03-09-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilithuania 13-11-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihungari 03-09-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihungari 03-09-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihungari 13-11-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kimalta 03-09-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kimalta 03-09-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kimalta 13-11-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiholanzi 03-09-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiholanzi 03-09-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiholanzi 13-11-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kipolandi 03-09-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kipolandi 03-09-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kipolandi 13-11-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kireno 03-09-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kireno 03-09-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kireno 13-11-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiromania 03-09-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiromania 03-09-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiromania 13-11-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovakia 03-09-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovakia 03-09-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovakia 13-11-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovenia 03-09-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovenia 03-09-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovenia 13-11-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiswidi 03-09-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiswidi 03-09-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiswidi 13-11-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kinorwe 03-09-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kinorwe 03-09-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiaisilandi 03-09-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiaisilandi 03-09-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kroeshia 03-09-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kroeshia 03-09-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kroeshia 13-11-2014

Tafuta arifu zinazohusiana na bidhaa hii

Taadhari ProteqFlu-Te Clostridium tetani-toksoidi Vcp 2242 equine influenza and tetanus

ProteqFlu-Te Clostridium tetani-toksoidi Vcp 2242 equine influenza and tetanus

Tazama historia ya hati

Historia ya nyaraka Historia ya nyaraka

ProteqFlu-Te