Nchi: Ufaransa
Lugha: Kifaransa
Chanzo: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
sulfate de protamine 1 000 Unités Antihéparine
CHEPLAPHARM ARZNEIMITTEL GmbH
V03AB14
sulfate de protamine 1 000 Unités Antihéparine
1 000 Unités Antihéparine
Solution
pour 1 ml de solution injectable > sulfate de protamine 1 000 Unités Antihéparine
intraveineuse
1 flacon(s) en verre de 10 ml
liste I
Antidote (V : divers)
Classe pharmacothérapeutique : antidote de l’héparine - code ATC : V03AB14.Ce médicament est un antidote de l’héparine (l’héparine est un médicament utilisé pour s’opposer aux facteurs de coagulation du sang, notamment dans le traitement ou la prévention de la formation de caillots dans le sang). Il est utilisé pour neutraliser instantanément l’action anticoagulante de l’héparine.
Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique
Valide
1998-02-03
NOTICE ANSM - Mis à jour le : 20/04/2021 Dénomination du médicament PROTAMINE CHOAY 1000 U.A.H./ml, solution injectable Protamine (sulfate de) Encadré Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous. · Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire. · Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère. · Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres. · Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4. Que contient cette notice ? 1. Qu'est-ce que PROTAMINE CHOAY 1000 U.A.H./ml, solution injectable et dans quels cas est-il utilisé ? 2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser PROTAMINE CHOAY 1000 U.A.H./ml, solution injectable ? 3. Comment utiliser PROTAMINE CHOAY 1000 U.A.H./ml, solution injectable ? 4. Quels sont les effets indésirables éventuels ? 5. Comment conserver PROTAMINE CHOAY 1000 U.A.H./ml, solution injectable ? 6. Contenu de l’emballage et autres informations. 1. QU’EST-CE QUE PROTAMINE CHOAY 1000 U.A.H./ml, solution injectable ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? Classe pharmacothérapeutique : antidote de l’héparine - code ATC : V03AB14. Ce médicament est un antidote de l’héparine (l’héparine est un médicament utilisé pour s’opposer aux facteurs de coagulation du sang, notamment dans le traitement ou la prévention de la formation de caillots dans le sang). Il est utilisé pour neutraliser instantanément l’action anticoagulante de l’héparine. 2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D’UTILISER PROTAMINE CHOAY 1000 U.A.H./ml, solution injectable ? Ne pas dépasser Soma hati kamili
ANSM - Mis à jour le : 20/04/2021 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT PROTAMINE CHOAY 1000 U.A.H./ml, solution injectable 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Protamine (sulfate de)................................................................................................... 1000 U.A.H.* Pour 1 ml de solution injectable. *U.A.H. : unités antihéparine. Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Solution injectable. 4. DONNEES CLINIQUES 4.1. Indications thérapeutiques Neutralisation instantanée de l'action anticoagulante de l'héparine. 4.2. Posologie et mode d'administration Posologie Ne pas dépasser 5000 U.A.H. (soit 50 mg) de sulfate de protamine (5 ml) en une seule administration. · Neutralisation anticoagulante de l’héparine : 1000 U.A.H. (1 ml) neutralisent environ 1000 unités d’héparine. La dose de sulfate de protamine à injecter doit être adaptée à l’héparinémie constatée et non pas à la dose d’héparine injectée. · Neutralisation de l’action anticoagulante des héparines de bas poids moléculaire : Le sulfate de protamine inhibe unité par unité l’activité anti-IIa des héparines de bas poids moléculaire, mais ne neutralise que partiellement (50 à 60%) l’activité anti-Xa des héparines de bas poids moléculaire. Population pédiatrique Aucune donnée n’est disponible. Mode d’administration Voie parentérale : injection intraveineuse lente (sur une durée d’environ 10 minutes, voir rubrique 4.4). 4.3. Contre-indications Ce médicament est contre-indiqué en cas : · d’hypersensibilité à la protamine (y compris la protamine contenue comme excipient dans l’insuline NPH [Neutral Protamine Hagedorn]). 4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi Pour s’assurer que la neutralisation a été suffisante, une surveillance attentive des paramètres de coagulation est nécessaire. Il convient notamment de pratiquer un temps de thrombine qui doit être normalisé s’il n’existe plus d’héparine en circulat Soma hati kamili