PROSTIN VR INJ.SOL 0.5MG/1ML AMP

Nchi: Ugiriki

Lugha: Kigiriki

Chanzo: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

Viambatanisho vya kazi:

ALPROSTADIL

Inapatikana kutoka:

PFIZER ΕΛΛΑΣ Α.Ε. Μεσογείων 243,, 154 51 154 51, Νέο Ψυχικό 210.6785800

ATC kanuni:

C01EA01

INN (Jina la Kimataifa):

ALPROSTADIL

Kipimo:

0.5MG/1ML AMP

Dawa fomu:

INJ.SOL (ΕΝΕΣΙΜΟ ΔΙΑΛΥΜΑ)

Tungo:

ALPROSTADIL 0,5MG

Njia ya uendeshaji:

ΕΝΔΟΦΛΕΒΙΑ ΣΤΑΓΔΗΝ (ΕΓΧΥΣΗ); ΕΝΔΟΑΡΤΗΡΙΑΚΗ ΧΟΡΗΓΗΣΗ

Dawa ya aina:

ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ

Eneo la matibabu:

ALPROSTADIL

Bidhaa muhtasari:

Διαδικασία: Εθνική; Συσκευασίες: 2801870101013 BT X 5 AMP X 1 ML 5ML Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ

Idhini hali ya:

Εγκεκριμένο

Taarifa za kipeperushi

ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ
ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ
ΤΟΝ ΑΣΘΕΝΉ
PROSTIN VR 0,5 MG/1 ML ΕΝΈΣΙΜΟ ΔΙΆΛΥΜΑ
Αλπροσταδίλη
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΙΝ ΧΟΡΗΓΗΘΕΊ ΣΤΟ
ΝΕΟΓΝΌ
ΣΑΣ ΑΥΤΌ ΤΟ ΦΆΡΜΑΚΟ, ΔΙΌΤΙ
ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ
ΓΙΑ ΣΑΣ.
-
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
-
Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
τον γιατρό ή τον νοσοκόμο του νεογνού
σας.
-
Εάν το νεογνό σας εμφανίσει κάποια
ανεπιθύμητη ενέργεια, ενημερώστε τον
γιατρό ή
τον νοσοκόμο του νεογνού σας. Αυτό
ισχύει και για κάθε πιθανή
ανεπιθύμητη ενέργεια
που δεν αναφέρεται στο παρόν φύλλο
οδηγιών χρήσης. Βλέπε παράγραφο 4.
ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ:
1.
Τι είναι το Prostin VR και ποια είναι η
χρήση του
2.
Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν χορηγηθεί
στο νεογνό σας το Prostin VR
3.
Πώς να χρησιμοποιήσετε το Prostin VR
4.
Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
5.
Πώς να φυλάσσετε το Prostin VR
6.
Περιεχόμενα της συσκευασίας και
λοιπές πληροφορίες
1.
ΤΙ ΕΊΝΑΙ ΤΟ PROSTIN VR ΚΑΙ ΠΟΙΑ ΕΊΝΑΙ Η
ΧΡΉΣΗ ΤΟΥ
Το Prostin VR περιέχει τη δραστική ουσία
αλπροσταδίλη. Η αλπροσταδίλη είναι
ένα
συνθετικό αντίγραφο της χημικής
ουσίας προσταγλ�

Tabia za bidhaa

ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Prostin VR 0,5 mg/1 ml ενέσιμο διάλυμα
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Κάθε ml ενέσιμου διαλύματος περιέχει 0,5
mg αλπροσταδίλης.
Έκδοχο με γνωστή δράση:
Το Prostin VR περιέχει 790 mg άνυδρης
αιθανόλης σε κάθε 1 ml διαλύματος, που
είναι
ισοδύναμη με 790 mg/ml (79% w/v).
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ.
παράγραφο 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Ενέσιμο διάλυμα
Διαυγές, άχρωμο διάλυμα
4.
ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4.1
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Η αλπροσταδίλη (PGE
1
) ενδείκνυται για την ανακουφιστική,
όχι οριστική, θεραπεία με
σκοπό να διατηρηθεί προσωρινά η
βατότητα του αρτηριακού πόρου, έως
ότου είναι εφικτό να
πραγματοποιηθεί διορθωτική ή
παρηγορητική χειρουργική επέμβαση σε
νεογνά με συγγενή
καρδιοπάθεια εξαρτώμενη από τον
βοτάλλειο (αρτηριακό) πόρο. Συγγενή
καρδιακά
ελλείμματα είναι, μεταξύ άλλων,
ατρησία της μιτροειδούς βαλβίδας,
ατρησία της
πνευμονικής, στένωση της πνευμονικής,
ατρησία της τριγλώχινος βαλβίδας,
τετραλογία του
Fallot, έλλειψη συνέχειας μεταξύ
ανιούσας και κατιούσας αορτής,
στένωση του ισθμού της
αορτής, μετάθεση των μεγάλων αγγείων
με ή χωρίς �