PROSTIN VR INJ.SOL 0.5MG/1ML AMP

Land: Hellas

Språk: gresk

Kilde: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

Aktiv ingrediens:

ALPROSTADIL

Tilgjengelig fra:

PFIZER ΕΛΛΑΣ Α.Ε. Μεσογείων 243,, 154 51 154 51, Νέο Ψυχικό 210.6785800

ATC-kode:

C01EA01

INN (International Name):

ALPROSTADIL

Dosering :

0.5MG/1ML AMP

Legemiddelform:

INJ.SOL (ΕΝΕΣΙΜΟ ΔΙΑΛΥΜΑ)

Sammensetning:

ALPROSTADIL 0,5MG

Administreringsrute:

ΕΝΔΟΦΛΕΒΙΑ ΣΤΑΓΔΗΝ (ΕΓΧΥΣΗ); ΕΝΔΟΑΡΤΗΡΙΑΚΗ ΧΟΡΗΓΗΣΗ

Resept typen:

ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ

Terapeutisk område:

ALPROSTADIL

Produkt oppsummering:

Διαδικασία: Εθνική; Συσκευασίες: 2801870101013 BT X 5 AMP X 1 ML 5ML Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ

Autorisasjon status:

Εγκεκριμένο

Informasjon til brukeren

ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ
ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ
ΤΟΝ ΑΣΘΕΝΉ
PROSTIN VR 0,5 MG/1 ML ΕΝΈΣΙΜΟ ΔΙΆΛΥΜΑ
Αλπροσταδίλη
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΙΝ ΧΟΡΗΓΗΘΕΊ ΣΤΟ
ΝΕΟΓΝΌ
ΣΑΣ ΑΥΤΌ ΤΟ ΦΆΡΜΑΚΟ, ΔΙΌΤΙ
ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ
ΓΙΑ ΣΑΣ.
-
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
-
Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
τον γιατρό ή τον νοσοκόμο του νεογνού
σας.
-
Εάν το νεογνό σας εμφανίσει κάποια
ανεπιθύμητη ενέργεια, ενημερώστε τον
γιατρό ή
τον νοσοκόμο του νεογνού σας. Αυτό
ισχύει και για κάθε πιθανή
ανεπιθύμητη ενέργεια
που δεν αναφέρεται στο παρόν φύλλο
οδηγιών χρήσης. Βλέπε παράγραφο 4.
ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ:
1.
Τι είναι το Prostin VR και ποια είναι η
χρήση του
2.
Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν χορηγηθεί
στο νεογνό σας το Prostin VR
3.
Πώς να χρησιμοποιήσετε το Prostin VR
4.
Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
5.
Πώς να φυλάσσετε το Prostin VR
6.
Περιεχόμενα της συσκευασίας και
λοιπές πληροφορίες
1.
ΤΙ ΕΊΝΑΙ ΤΟ PROSTIN VR ΚΑΙ ΠΟΙΑ ΕΊΝΑΙ Η
ΧΡΉΣΗ ΤΟΥ
Το Prostin VR περιέχει τη δραστική ουσία
αλπροσταδίλη. Η αλπροσταδίλη είναι
ένα
συνθετικό αντίγραφο της χημικής
ουσίας προσταγλ�

Preparatomtale

ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Prostin VR 0,5 mg/1 ml ενέσιμο διάλυμα
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Κάθε ml ενέσιμου διαλύματος περιέχει 0,5
mg αλπροσταδίλης.
Έκδοχο με γνωστή δράση:
Το Prostin VR περιέχει 790 mg άνυδρης
αιθανόλης σε κάθε 1 ml διαλύματος, που
είναι
ισοδύναμη με 790 mg/ml (79% w/v).
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ.
παράγραφο 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Ενέσιμο διάλυμα
Διαυγές, άχρωμο διάλυμα
4.
ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4.1
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Η αλπροσταδίλη (PGE
1
) ενδείκνυται για την ανακουφιστική,
όχι οριστική, θεραπεία με
σκοπό να διατηρηθεί προσωρινά η
βατότητα του αρτηριακού πόρου, έως
ότου είναι εφικτό να
πραγματοποιηθεί διορθωτική ή
παρηγορητική χειρουργική επέμβαση σε
νεογνά με συγγενή
καρδιοπάθεια εξαρτώμενη από τον
βοτάλλειο (αρτηριακό) πόρο. Συγγενή
καρδιακά
ελλείμματα είναι, μεταξύ άλλων,
ατρησία της μιτροειδούς βαλβίδας,
ατρησία της
πνευμονικής, στένωση της πνευμονικής,
ατρησία της τριγλώχινος βαλβίδας,
τετραλογία του
Fallot, έλλειψη συνέχειας μεταξύ
ανιούσας και κατιούσας αορτής,
στένωση του ισθμού της
αορτής, μετάθεση των μεγάλων αγγείων
με ή χωρίς �