ProQuad

Nchi: Umoja wa Ulaya

Lugha: Kigiriki

Chanzo: EMA (European Medicines Agency)

Nunua Sasa

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi (PIL)
22-07-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa (SPC)
22-07-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma (PAR)
08-10-2020

Viambatanisho vya kazi:

ιός, ζωντανό εξασθενημένο, ιλαρά, ιός, ζωντανό εξασθενημένο, παρωτίτιδα, ιός, ζωντανό εξασθενημένο, ερυθράς, ιό, ζωντανού εξασθενημένου, ανεμευλογιάς

Inapatikana kutoka:

Merck Sharp & Dohme B.V.

ATC kanuni:

J07BD54

INN (Jina la Kimataifa):

measles, mumps, rubella and varicella vaccine (live)

Kundi la matibabu:

Εμβόλια

Eneo la matibabu:

Chickenpox; Rubella; Measles; Mumps; Immunization

Matibabu dalili:

Το ProQuad ενδείκνυται για ταυτόχρονο εμβολιασμό κατά της ιλαράς, παρωτίτιδας, ερυθράς και ανεμευλογιάς σε άτομα ηλικίας από 12 μηνών. Το ProQuad μπορεί να χορηγηθεί σε άτομα από 9 μηνών κάτω από ειδικές συνθήκες (ε. , να συμμορφώνονται με τα εθνικά προγράμματα εμβολιασμού, το ξέσπασμα καταστάσεις, ή να ταξιδέψετε σε μια περιοχή με υψηλό επιπολασμό της ιλαράς.

Bidhaa muhtasari:

Revision: 31

Idhini hali ya:

Εξουσιοδοτημένο

Idhini ya tarehe:

2006-04-05

Taarifa za kipeperushi

                                39
Β. ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ
40
ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ
ΧΡΉΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΤΟΝ ΧΡΉΣΤΗ
PROQUAD
K
ΌΝΙΣ ΚΑΙ ΔΙΑΛΎΤΗΣ ΓΙΑ ΕΝΈΣΙΜΟ
ΕΝΑΙΏΡΗΜΑ
Εμβόλιο ιλαράς, παρωτίτιδας, ερυθράς
και ανεμευλογιάς (από ζώντες
ιούς)
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΙΝ ΕΜΒΟΛΙΑΣΘΕΊΤΕ
ΕΣΕΊΣ Ή
ΤΟ ΠΑΙΔΊ
ΣΑΣ,
ΔΙΌΤΙ ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ
ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΣΑΣ
.
-
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως
χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
-
Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
το γιατρό σας
ή το φαρμακοποιό σας.
-
Η συνταγή για αυτό το εμβόλιο
χορηγήθηκε αποκλειστικά
για εσάς ή το
παιδί σας. Δεν
πρέπει
να το δώσετε σε άλλους.
-
Εάν παρατηρήσετε
κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια
,
ενημερώστε τον γιατρό
ή
τον
φαρμακοποιό
σας.
Αυτό ισχύει και για κάθε πιθανή
ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν
αναφέρεται στο παρόν
φύλλο οδηγιών χρήσης
.
Βλέπε παράγραφο 4.
ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ
1.
Τι είναι το
ProQuad
και ποια είναι η χρήση του
2.
Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν
χρησιμοποιήσετε το
ProQuad
3.
Πώς να χρησιμοποιήσετε
το
ProQuad
4.
Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
5.
Πώς να φυλάσσετε
το
ProQuad
6.
Περιεχόμενα
της
συσκευασίας και λοιπές πληροφορίες
1.
ΤΙ ΕΊΝΑΙ ΤΟ
PROQUAD
ΚΑΙ Π
                                
                                Soma hati kamili

Tabia za bidhaa

                                1
ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ Ι
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
2
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
ProQuad
κόνις και διαλύτης για ενέσιμο
εναιώρημα
ProQuad
κόνις και διαλύτης για ενέσιμο
εναιώρημα σε μία προγεμισμένη σύριγγα
Εμβόλιο ιλαράς, παρωτίτιδας, ερυθράς
και ανεμευλογιάς (από ζώντες ιούς).
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Μετά την ανασύσταση, μία δόση (0,5
ml
) περιέχει:
Ιό
1
ιλαράς του στελέχους
Edmonston
του
Enders
(ζώντα, εξασθενημένο)
…………………………………………………………….
............
όχι λιγότερο από 3,00
log
10
TCID
50
*
Ιό
1
παρωτίτιδας του στελέχους
Jeryl Lynn
ΤΜ
(B Level
) (ζώντα, εξασθενημένο)
………………………………………………………………….
.
... όχι λιγότερο από 4,30
log
10
TCID
50
*
Ιό
2
ερυθράς του στελέχους
Wistar RA
27/3 (ζώντα, εξασθενημένο)
……………………………………………………...
......................
όχι λιγότερο από 3,00
log
10
TCID
50
*
Ιό
3
ανεμευλογιάς του στελέχους Ο
ka/Merck
(ζώντα, εξασθενημένο)
………………………………………………………..
.....................
όχι λιγότερο από 3,99
log
10
PFU**
* 50% μολυσματικής δόσης
ιστοκαλλιέργειας
*
* μονάδες σχηματισμού πλάκας
(
1
) Παραγόμενος
σε κύτταρα εμβρύου όρνιθας.
(
2
) Παραγόμενος
σε ανθρώπινους διπλοειδείς
πνευμονικούς (
WI-
38) ινοβλάστες.
(
3
) Παραγόμενος
σε α
                                
                                Soma hati kamili

Bidhaa zinazofanana

Viambatanisho vya kazi ιός, ζωντανό εξασθενημένο, ιλαρά, ιός, ζωντανό εξασθενημένο, παρωτίτιδα, ιός, ζωντανό εξασθενημένο, ερυθράς, ιό, ζωντανού εξασθενημένου, ανεμευλογιάς

ιός, ζωντανό εξασθενημένο, ιλαρά, ιός, ζωντανό εξασθενημένο, παρωτίτιδα, ιός, ζωντανό εξασθενημένο, ερυθράς, ιό, ζωντανού εξασθενημένου, ανεμευλογιάς

ATC kanuni J07BD54

J07BD54

Mzalishaji au wazalishaji wadogowadogo Merck Sharp & Dohme B.V.

Merck Sharp & Dohme B.V.

INN (Jina la Kimataifa) measles, mumps, rubella and varicella vaccine (live)

measles, mumps, rubella and varicella vaccine (live)

Nyaraka katika lugha zingine

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kibulgaria 22-07-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kibulgaria 22-07-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kibulgaria 08-10-2020
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihispania 22-07-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihispania 22-07-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihispania 08-10-2020
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kicheki 22-07-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kicheki 22-07-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kicheki 08-10-2020
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kidenmaki 22-07-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kidenmaki 22-07-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kidenmaki 08-10-2020
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kijerumani 22-07-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kijerumani 22-07-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kijerumani 08-10-2020
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiestonia 22-07-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiestonia 22-07-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiestonia 08-10-2020
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiingereza 22-07-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiingereza 22-07-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiingereza 08-10-2020
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifaransa 22-07-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifaransa 22-07-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifaransa 08-10-2020
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiitaliano 22-07-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiitaliano 22-07-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiitaliano 08-10-2020
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilatvia 22-07-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilatvia 22-07-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilatvia 08-10-2020
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilithuania 22-07-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilithuania 22-07-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilithuania 08-10-2020
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihungari 22-07-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihungari 22-07-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihungari 08-10-2020
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kimalta 22-07-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kimalta 22-07-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kimalta 08-10-2020
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiholanzi 22-07-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiholanzi 22-07-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiholanzi 08-10-2020
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kipolandi 22-07-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kipolandi 22-07-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kipolandi 08-10-2020
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kireno 22-07-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kireno 22-07-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kireno 08-10-2020
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiromania 22-07-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiromania 22-07-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiromania 08-10-2020
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovakia 22-07-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovakia 22-07-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovakia 08-10-2020
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovenia 22-07-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovenia 22-07-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovenia 08-10-2020
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifinlandi 22-07-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifinlandi 22-07-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifinlandi 08-10-2020
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiswidi 22-07-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiswidi 22-07-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiswidi 08-10-2020
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kinorwe 22-07-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kinorwe 22-07-2022
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiaisilandi 22-07-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiaisilandi 22-07-2022
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kroeshia 22-07-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kroeshia 22-07-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kroeshia 08-10-2020

Tafuta arifu zinazohusiana na bidhaa hii

Taadhari ProQuad ιός, ζωντανό εξασθενημένο, ιλαρά, measles, mumps, rubella and

ProQuad ιός, ζωντανό εξασθενημένο, ιλαρά, measles, mumps, rubella and

Tazama historia ya hati

Historia ya nyaraka Historia ya nyaraka

ProQuad