Nchi: Ufaransa
Lugha: Kifaransa
Chanzo: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
propofol
MEDICAL TECHNOLOGIES LIMITED
N01AX10
propofol
20 mg
émulsion
composition pour 1 ml d'émulsion injectable > propofol : 20 mg
intraveineuse
1 flacon(s) en verre de 50 ml
liste I
AUTRES ANESTHESIQUES GENERAUX
572 947-3 ou 34009 572 947 3 1 - 1 flacon(s) en verre de 50 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;
Archivée
2008-06-18
NOTICE ANSM - Mis à jour le : 17/05/2013 Dénomination du médicament PROPOFOL PANPHARMA 20 mg/ml, émulsion injectable Encadré VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT D'UTILISER CE MÉDICAMENT. · Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire. · Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez plus d'information à votre médecin ou à votre pharmacien. · Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes identiques, cela pourrait lui être nocif. · Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un effet indésirable non mentionné dans cette notice, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien. Sommaire notice Dans cette notice : 1. QU'EST-CE QUE PROPOFOL PANPHARMA 20 mg/ml, émulsion injectable ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? 2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER PROPOFOL PANPHARMA 20 mg/ml, émulsion injectable ? 3. COMMENT UTILISER PROPOFOL PANPHARMA 20 mg/ml, émulsion injectable ? 4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ? 5. COMMENT CONSERVER PROPOFOL PANPHARMA 20 mg/ml, émulsion injectable ? 6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES 1. QU'EST-CE QUE PROPOFOL PANPHARMA 20 mg/ml, émulsion injectable ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? Classe pharmacothérapeutique Sans objet. Indications thérapeutiques Ce médicament est utilisé en anesthésie générale par voie intraveineuse, pour l'induction et l'entretien de l'anesthésie, ainsi que pour la sédation des patients ventilés requérant des soins intensifs en unité de réanimation chirurgicale ou médicale. 2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER PROPOFOL PANPHARMA 20 mg/ml, émulsion injectable ? Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament Sans objet. Contre-indications N'UTILISEZ JAMAIS PROPOFOL PANPHARMA 20 MG/ML, ÉMULSION INJECTABLE DANS LES CAS SUIVANTS: · allergie connue au propofol ou à l'un des constituants de ce Soma hati kamili
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT ANSM - Mis à jour le : 17/05/2013 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT PROPOFOL PANPHARMA 20 mg/ml, émulsion injectable 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Propofol ............................................................................................................................................ 20 mg Pour 1 ml d'émulsion injectable. Excipient: huile de soja. Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Emulsion injectable. 4. DONNEES CLINIQUES 4.1. Indications thérapeutiques ANESTHESIE · Le propofol est un agent anesthésique intraveineux, d'action rapide, utilisable pour l'induction et l'entretien de l'anesthésie. · Le propofol peut être administré chez l'adulte, chez l'enfant et chez le nourrisson de plus de 1 mois. SEDATION · Le propofol peut être utilisé pour la sédation des patients ventilés requérant des soins intensifs en unité de réanimation chirurgicale ou médicale. · Réservé à l'adulte et l'adolescent de plus de 15 ans. 4.2. Posologie et mode d'administration Ce produit ne doit être administré que par des médecins spécialisés en anesthésie-réanimation ou en médecine d'urgence et familiarisés avec l'utilisation des anesthésiques, ou sous leur contrôle, et disposant de tout le matériel d'anesthésie- réanimation nécessaire. Les recommandations des sociétés savantes concernées doivent être respectées, notamment en cas d'utilisation en situation extra-hospitalière (situation d'urgence ou transport médicalisé). Agiter l'ampoule ou le flacon avant utilisation. I) ANESTHESIE GENERALE PROPOFOL PANPHARMA 20 mg/ml ne doit être utilisé en perfusion pour induire l'anesthésie que chez les patients qui le recevront pour le maintien de l'anesthésie. A) INDUCTION A) CHEZ L'ADULTE ET LE SUJET ÂGÉ (de plus de 65 ans) Chez les patients, prémédiqués ou non, il est recommandé d'administrer le produit à une vitesse d'environ 4 ml (40 mg) toutes les 10 secondes jusqu'à l'obtention d Soma hati kamili