PROPOFOL Panpharma 20 mg/ml, émulsion injectable

País: França

Língua: francês

Origem: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Ingredientes ativos:

propofol

Disponível em:

MEDICAL TECHNOLOGIES LIMITED

Código ATC:

N01AX10

DCI (Denominação Comum Internacional):

propofol

Dosagem:

20 mg

Forma farmacêutica:

émulsion

Composição:

composition pour 1 ml d'émulsion injectable > propofol : 20 mg

Via de administração:

intraveineuse

Unidades em pacote:

1 flacon(s) en verre de 50 ml

Tipo de prescrição:

liste I

Área terapêutica:

AUTRES ANESTHESIQUES GENERAUX

Resumo do produto:

572 947-3 ou 34009 572 947 3 1 - 1 flacon(s) en verre de 50 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

Status de autorização:

Archivée

Data de autorização:

2008-06-18

Folheto informativo - Bula

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 17/05/2013
Dénomination du médicament
PROPOFOL PANPHARMA 20 mg/ml, émulsion injectable
Encadré
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT
D'UTILISER CE MÉDICAMENT.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez
plus d'information à votre médecin ou à votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez
jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes
identiques, cela pourrait lui être nocif.
·
Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un
effet indésirable non mentionné dans cette notice,
parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE PROPOFOL PANPHARMA 20 mg/ml, émulsion injectable ET
DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER PROPOFOL
PANPHARMA 20 mg/ml,
émulsion injectable ?
3. COMMENT UTILISER PROPOFOL PANPHARMA 20 mg/ml, émulsion injectable
?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER PROPOFOL PANPHARMA 20 mg/ml, émulsion injectable
?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE PROPOFOL PANPHARMA 20 mg/ml, émulsion injectable ET
DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
Sans objet.
Indications thérapeutiques
Ce médicament est utilisé en anesthésie générale par voie
intraveineuse, pour l'induction et l'entretien de l'anesthésie, ainsi
que pour la sédation des patients ventilés requérant des soins
intensifs en unité de réanimation chirurgicale ou médicale.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER PROPOFOL
PANPHARMA 20 mg/ml,
émulsion injectable ?
Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament
Sans objet.
Contre-indications
N'UTILISEZ JAMAIS PROPOFOL PANPHARMA 20 MG/ML, ÉMULSION INJECTABLE
DANS LES CAS SUIVANTS:
·
allergie connue au propofol ou à l'un des constituants de ce

Características técnicas

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 17/05/2013
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
PROPOFOL PANPHARMA 20 mg/ml, émulsion injectable
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Propofol
............................................................................................................................................
20 mg
Pour 1 ml d'émulsion injectable.
Excipient: huile de soja.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Emulsion injectable.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
ANESTHESIE
·
Le propofol est un agent anesthésique intraveineux, d'action rapide,
utilisable pour l'induction et l'entretien de l'anesthésie.
·
Le propofol peut être administré chez l'adulte, chez l'enfant et
chez le nourrisson de plus de 1 mois.
SEDATION
·
Le propofol peut être utilisé pour la sédation des patients
ventilés requérant des soins intensifs en unité de réanimation
chirurgicale ou médicale.
·
Réservé à l'adulte et l'adolescent de plus de 15 ans.
4.2. Posologie et mode d'administration
Ce produit ne doit être administré que par des médecins
spécialisés en anesthésie-réanimation ou en médecine d'urgence
et familiarisés avec l'utilisation des anesthésiques, ou sous leur
contrôle, et disposant de tout le matériel d'anesthésie-
réanimation nécessaire.
Les recommandations des sociétés savantes concernées doivent être
respectées, notamment en cas d'utilisation en
situation extra-hospitalière (situation d'urgence ou transport
médicalisé).
Agiter l'ampoule ou le flacon avant utilisation.
I) ANESTHESIE GENERALE
PROPOFOL PANPHARMA 20 mg/ml ne doit être utilisé en perfusion pour
induire l'anesthésie que chez les patients qui le
recevront pour le maintien de l'anesthésie.
A) INDUCTION
A) CHEZ L'ADULTE ET LE SUJET ÂGÉ (de plus de 65 ans)
Chez les patients, prémédiqués ou non, il est recommandé
d'administrer le produit à une vitesse d'environ 4 ml (40 mg)
toutes les 10 secondes jusqu'à l'obtention d