Prometax

Nchi: Umoja wa Ulaya

Lugha: Kilatvia

Chanzo: EMA (European Medicines Agency)

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi (PIL)
21-11-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa (SPC)
21-11-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma (PAR)
06-02-2013

Viambatanisho vya kazi:

rivastigmine

Inapatikana kutoka:

Novartis Europharm Limited

ATC kanuni:

N06DA03

INN (Jina la Kimataifa):

rivastigmine

Kundi la matibabu:

Psychoanaleptics,

Eneo la matibabu:

Alzheimer Disease; Parkinson Disease; Dementia

Matibabu dalili:

Simptomātiska vieglas vai vidēji smaga Alcheimera demences ārstēšana. Simptomātiska ārstēšana vieglas vai vidēji smagas demences pacientiem ar idiopātisko Parkinsona slimība.

Bidhaa muhtasari:

Revision: 46

Idhini hali ya:

Autorizēts

Idhini ya tarehe:

1998-12-03

Taarifa za kipeperushi

                                91
B. LIETOŠANAS INSTRUKCIJA
92
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA LIETOTĀJAM
PROMETAX 1,5 MG CIETĀS KAPSULAS
PROMETAX 3,0 MG CIETĀS KAPSULAS
PROMETAX 4,5 MG CIETĀS KAPSULAS
PROMETAX 6,0 MG CIETĀS KAPSULAS
Rivastigminum
PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ
SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU.
-
Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs
pārlasīt.
-
Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam, farmaceitam vai
medmāsai.
-
Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās
var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem
cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes.
-
Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu,
farmaceitu vai medmāsu. Tas
attiecas arī uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas
šajā instrukcijā. Skatīt 4. punktu.
ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT:
1.
Kas ir Prometax un kādam nolūkam tās lieto
2.
Kas Jums jāzina pirms Prometax lietošanas
3.
Kā lietot Prometax
4.
Iespējamās blakusparādības
5.
Kā uzglabāt Prometax
6.
Iepakojuma saturs un cita informācija
1.
KAS IR PROMETAX UN KĀDAM NOLŪKAM TĀS LIETO
Prometax aktīvā viela ir rivastigmīns.
Rivastigmīns pieder zāļu grupai, ko sauc par holīnesterāzes
inhibitoriem. Pacientiem ar Alcheimera
slimību vai Parkinsona slimības izraisītu demenci galvas smadzenēs
iet bojā noteikta tipa nervu šūnas,
kā rezultātā pazeminās neirotransmitera acetilholīna (viela, kas
ļauj nervu šūnām sazināties savā
starpā) līmenis. Rivastigmīns darbojas, bloķējot enzīmus, kas
noārda acetilholīnu: acetilholīnesterāzi
un butirilholīnesterāzi. Bloķējot šos enzīmus, Prometax ļauj
galvas smadzenēs paaugstināties
acetilholīna līmenim, tādējādi palīdzot samazināt Alcheimera
slimības un Parkinsona slimības
izraisītas demences simptomus.
Prometax lieto terapijai pieaugušiem pacientiem ar vieglu vai vidēji
smagu Alcheimera slimību -
progresējošiem galvas smadzeņu darbības traucējumiem, kas
pakāp
                                
                                Soma hati kamili

Tabia za bidhaa

                                1
I PIELIKUMS
ZĀĻU APRAKSTS
2
1.
ZĀĻU NOSAUKUMS
Prometax 1,5 mg cietās kapsulas
Prometax 3,0 mg cietās kapsulas
Prometax 4,5 mg cietās kapsulas
Prometax 6,0 mg cietās kapsulas
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
Prometax 1,5 mg cietās kapsulas
Katra kapsula satur rivastigmīna hidrogēntartrātu, kā daudzums
atbilst 1,5 mg rivastigmīna
(
_Rivastigminum_
).
Prometax 3,0 mg cietās kapsulas
Katra kapsula satur rivastigmīna hidrogēntartrātu, kā daudzums
atbilst 3,0 mg rivastigmīna
(
_Rivastigminum_
).
Prometax 4,5 mg cietās kapsulas
Katra kapsula satur rivastigmīna hidrogēntartrātu, kā daudzums
atbilst 4,5 mg rivastigmīna
(
_Rivastigminum_
).
Prometax 6,0 mg cietās kapsulas
Katra kapsula satur rivastigmīna hidrogēntartrātu, kā daudzums
atbilst 6,0 mg rivastigmīna
(
_Rivastigminum_
).
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1 apakšpunktā.
3.
ZĀĻU FORMA
Cietās kapsulas
Prometax 1,5 mg cietās kapsulas
Dzeltenbalts vai gaiši dzeltens pulveris kapsulā ar dzeltenu korpusu
un dzeltenu vāciņu. Uz kapsulas
korpusa ir apdruka sarkanā krāsā “ENA 713 1,5 mg”.
Prometax 3,0 mg cietās kapsulas
Dzeltenbalts vai gaiši dzeltens pulveris kapsulā ar oranžu korpusu
un oranžu vāciņu. Uz kapsulas
korpusa ir apdruka sarkanā krāsā “ENA 713 3 mg”.
Prometax 4,5 mg cietās kapsulas
Dzeltenbalts vai gaiši dzeltens pulveris kapsulā ar sarkanu korpusu
un sarkanu vāciņu. Uz kapsulas
korpusa ir apdruka baltā krāsā “ENA 713 4,5 mg”.
Prometax 6,0 mg cietās kapsulas
Dzeltenbalts vai gaiši dzeltens pulveris kapsulā ar oranžu korpusu
un sarkanu vāciņu. Uz kapsulas
korpusa ir apdruka sarkanā krāsā “ENA 713 6 mg”.
3
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1.
TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS
Simptomātiska viegli vai vidēji izteiktas Alcheimera slimības
terapija.
Simptomātiska viegli vai vidēji izteiktas demences terapija
pacientiem ar idiopātisku Parkinsona
slimību.
4.2.
DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS
Terapija jāsāk un jākontrolē ārstam ar Alcheimera demences vai ar
Parkinson
                                
                                Soma hati kamili

Bidhaa zinazofanana

Viambatanisho vya kazi rivastigmine

rivastigmine

ATC kanuni N06DA03

N06DA03

Mzalishaji au wazalishaji wadogowadogo Novartis Europharm Limited

Novartis Europharm Limited

INN (Jina la Kimataifa) rivastigmine

rivastigmine

Nyaraka katika lugha zingine

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kibulgaria 21-11-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kibulgaria 21-11-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kibulgaria 06-02-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihispania 21-11-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihispania 21-11-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihispania 06-02-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kicheki 21-11-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kicheki 21-11-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kicheki 06-02-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kidenmaki 21-11-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kidenmaki 21-11-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kidenmaki 06-02-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kijerumani 21-11-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kijerumani 21-11-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kijerumani 06-02-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiestonia 21-11-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiestonia 21-11-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiestonia 06-02-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kigiriki 21-11-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kigiriki 21-11-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kigiriki 06-02-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiingereza 21-11-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiingereza 21-11-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiingereza 06-02-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifaransa 21-11-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifaransa 21-11-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifaransa 06-02-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiitaliano 21-11-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiitaliano 21-11-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiitaliano 06-02-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilithuania 21-11-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilithuania 21-11-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilithuania 06-02-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihungari 21-11-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihungari 21-11-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihungari 06-02-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kimalta 21-11-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kimalta 21-11-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kimalta 06-02-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiholanzi 21-11-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiholanzi 21-11-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiholanzi 06-02-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kipolandi 21-11-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kipolandi 21-11-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kipolandi 06-02-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kireno 21-11-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kireno 21-11-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kireno 06-02-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiromania 21-11-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiromania 21-11-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiromania 06-02-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovakia 21-11-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovakia 21-11-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovakia 06-02-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovenia 21-11-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovenia 21-11-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovenia 06-02-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifinlandi 21-11-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifinlandi 21-11-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifinlandi 06-02-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiswidi 21-11-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiswidi 21-11-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiswidi 06-02-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kinorwe 21-11-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kinorwe 21-11-2023
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiaisilandi 21-11-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiaisilandi 21-11-2023
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kroeshia 21-11-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kroeshia 21-11-2023

Tafuta arifu zinazohusiana na bidhaa hii

Taadhari Prometax rivastigmine

Prometax rivastigmine

Tazama historia ya hati

Historia ya nyaraka Historia ya nyaraka

Prometax