Prometax

Country: European Union

Language: Latvian

Source: EMA (European Medicines Agency)

Active ingredient:

rivastigmine

Available from:

Novartis Europharm Limited

ATC code:

N06DA03

INN (International Name):

rivastigmine

Therapeutic group:

Psychoanaleptics,

Therapeutic area:

Alzheimer Disease; Parkinson Disease; Dementia

Therapeutic indications:

Simptomātiska vieglas vai vidēji smaga Alcheimera demences ārstēšana. Simptomātiska ārstēšana vieglas vai vidēji smagas demences pacientiem ar idiopātisko Parkinsona slimība.

Product summary:

Revision: 46

Authorization status:

Autorizēts

Authorization date:

1998-12-03

Patient Information leaflet

91
B. LIETOŠANAS INSTRUKCIJA
92
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA LIETOTĀJAM
PROMETAX 1,5 MG CIETĀS KAPSULAS
PROMETAX 3,0 MG CIETĀS KAPSULAS
PROMETAX 4,5 MG CIETĀS KAPSULAS
PROMETAX 6,0 MG CIETĀS KAPSULAS
Rivastigminum
PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ
SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU.
-
Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs
pārlasīt.
-
Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam, farmaceitam vai
medmāsai.
-
Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās
var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem
cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes.
-
Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu,
farmaceitu vai medmāsu. Tas
attiecas arī uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas
šajā instrukcijā. Skatīt 4. punktu.
ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT:
1.
Kas ir Prometax un kādam nolūkam tās lieto
2.
Kas Jums jāzina pirms Prometax lietošanas
3.
Kā lietot Prometax
4.
Iespējamās blakusparādības
5.
Kā uzglabāt Prometax
6.
Iepakojuma saturs un cita informācija
1.
KAS IR PROMETAX UN KĀDAM NOLŪKAM TĀS LIETO
Prometax aktīvā viela ir rivastigmīns.
Rivastigmīns pieder zāļu grupai, ko sauc par holīnesterāzes
inhibitoriem. Pacientiem ar Alcheimera
slimību vai Parkinsona slimības izraisītu demenci galvas smadzenēs
iet bojā noteikta tipa nervu šūnas,
kā rezultātā pazeminās neirotransmitera acetilholīna (viela, kas
ļauj nervu šūnām sazināties savā
starpā) līmenis. Rivastigmīns darbojas, bloķējot enzīmus, kas
noārda acetilholīnu: acetilholīnesterāzi
un butirilholīnesterāzi. Bloķējot šos enzīmus, Prometax ļauj
galvas smadzenēs paaugstināties
acetilholīna līmenim, tādējādi palīdzot samazināt Alcheimera
slimības un Parkinsona slimības
izraisītas demences simptomus.
Prometax lieto terapijai pieaugušiem pacientiem ar vieglu vai vidēji
smagu Alcheimera slimību -
progresējošiem galvas smadzeņu darbības traucējumiem, kas
pakāp

Summary of Product characteristics

1
I PIELIKUMS
ZĀĻU APRAKSTS
2
1.
ZĀĻU NOSAUKUMS
Prometax 1,5 mg cietās kapsulas
Prometax 3,0 mg cietās kapsulas
Prometax 4,5 mg cietās kapsulas
Prometax 6,0 mg cietās kapsulas
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
Prometax 1,5 mg cietās kapsulas
Katra kapsula satur rivastigmīna hidrogēntartrātu, kā daudzums
atbilst 1,5 mg rivastigmīna
(
_Rivastigminum_
).
Prometax 3,0 mg cietās kapsulas
Katra kapsula satur rivastigmīna hidrogēntartrātu, kā daudzums
atbilst 3,0 mg rivastigmīna
(
_Rivastigminum_
).
Prometax 4,5 mg cietās kapsulas
Katra kapsula satur rivastigmīna hidrogēntartrātu, kā daudzums
atbilst 4,5 mg rivastigmīna
(
_Rivastigminum_
).
Prometax 6,0 mg cietās kapsulas
Katra kapsula satur rivastigmīna hidrogēntartrātu, kā daudzums
atbilst 6,0 mg rivastigmīna
(
_Rivastigminum_
).
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1 apakšpunktā.
3.
ZĀĻU FORMA
Cietās kapsulas
Prometax 1,5 mg cietās kapsulas
Dzeltenbalts vai gaiši dzeltens pulveris kapsulā ar dzeltenu korpusu
un dzeltenu vāciņu. Uz kapsulas
korpusa ir apdruka sarkanā krāsā “ENA 713 1,5 mg”.
Prometax 3,0 mg cietās kapsulas
Dzeltenbalts vai gaiši dzeltens pulveris kapsulā ar oranžu korpusu
un oranžu vāciņu. Uz kapsulas
korpusa ir apdruka sarkanā krāsā “ENA 713 3 mg”.
Prometax 4,5 mg cietās kapsulas
Dzeltenbalts vai gaiši dzeltens pulveris kapsulā ar sarkanu korpusu
un sarkanu vāciņu. Uz kapsulas
korpusa ir apdruka baltā krāsā “ENA 713 4,5 mg”.
Prometax 6,0 mg cietās kapsulas
Dzeltenbalts vai gaiši dzeltens pulveris kapsulā ar oranžu korpusu
un sarkanu vāciņu. Uz kapsulas
korpusa ir apdruka sarkanā krāsā “ENA 713 6 mg”.
3
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1.
TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS
Simptomātiska viegli vai vidēji izteiktas Alcheimera slimības
terapija.
Simptomātiska viegli vai vidēji izteiktas demences terapija
pacientiem ar idiopātisku Parkinsona
slimību.
4.2.
DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS
Terapija jāsāk un jākontrolē ārstam ar Alcheimera demences vai ar
Parkinson