ProMeris

Nchi: Umoja wa Ulaya

Lugha: Kiaisilandi

Chanzo: EMA (European Medicines Agency)

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi (PIL)
13-07-2015
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa (SPC)
13-07-2015

Viambatanisho vya kazi:

metaflumizón

Inapatikana kutoka:

Pfizer Limited 

ATC kanuni:

QP53AX25

INN (Jina la Kimataifa):

metaflumizone

Kundi la matibabu:

Kettir

Eneo la matibabu:

Ectoparasiticides fyrir baugi nota, meðtalin. skordýraeitur

Matibabu dalili:

Meðferð og koma í veg fyrir fló sníkjudýra (Ctenocephalides canis og C. felis) hjá ketti. Dýralyfið er hægt að nota sem hluti af meðferðaráætlun fyrir húðsjúkdóm í húðflóa (FAD).

Bidhaa muhtasari:

Revision: 8

Idhini hali ya:

Aftakað

Idhini ya tarehe:

2006-12-19

Taarifa za kipeperushi

                                Medicinal product no longer authorised
B. FYLGISEÐILL
19
Medicinal product no longer authorised
FYLGISEÐILL
PROMERIS BLETTUNARLAUSN HANDA KÖTTUM
1.
HEITI OG HEIMILISFANG HANDHAFA MARKAÐSLEYFIS OG ÞESS
FRAMLEIÐANDA SEM BER ÁBYRGÐ Á LOKASAMÞYKKT, EF ANNAR
Markaðsleyfishafi
Pfizer Limited
Ramsgate Road
Sandwich
Kent CT13 9NJ
Bretlandi
Framleiðandi sem sér um lokasamþykkt
Wyeth Lederle Italia S.p.A.
18, Via Franco Gorgone
95121 Catania
Ítalía
2.
HEITI DÝRALYFS
ProMeris 160 mg blettunarlausn handa litlum köttum.
ProMeris 320 mg blettunarlausn handa stórum köttum.
3.
VIRK(T) INNIHALDSEFNI OG ÖNNUR INNIHALDSEFNI
VIRKT INNIHALDSEFNI:
Hver ml inniheldur metaflumizon 200 mg.
Úr hverjum stakskammti (pípettu) af ProMeris fæst:
RÚMMÁL (ML)
METAFLUMIZON (MG)
ProMeris handa litlum
köttum (≤ 4 kg)*
0,80
160
ProMeris handa stórum
köttum (> 4 kg)*
1,60
320
*VEGNA TAKMARKAÐS PLÁSS Á PAKKNINGUNUM ERU SKAMMSTAFANIRNAR „S“
OG „L“, SEM STANDA FYRIR
„SMALL“ (LITLIR) OG „LARGE“ (STÓRIR), NOTAÐAR Á ÞYNNUM OG
PÍPETTUM.
4.
ÁBENDING(AR)
Til meðferðar og fyrirbyggjandi meðferðar við flóarsmiti (
_Ctenocephalides canis og C. felis_
) hjá
köttum. Dýralyfið má nota sem lið í meðferðaráætlun gegn
ofnæmishúðbólgu vegna flóar.
5.
FRÁBENDINGAR
Ekki má nota dýralyfið handa kettlingum sem eru yngri en 8 vikna.
Ekki skal nota dýralyfið handa veikum eða veikluðum dýrum nema
að undangengnu mati á
ávinningi/áhættu.
20
Medicinal product no longer authorised
6.
AUKAVERKANIR*
Ef dýrið sleikir staðinn sem dýralyfið var borið á, strax eftir
meðhöndlun, getur aukin slefa komið
fram. Þetta er ekki merki um eitrun og hverfur á nokkrum mínútum
án meðhöndlunar. Rétt notkun
dýralyfsins dregur úr hættunni á að dýrið geti sleikt sig þar
sem dýralyfið er borið á.
Notkun dýralyfsins getur valdið því að feldurinn á
meðferðarsvæðinu líti út fyrir að vera fitugur og
kleprar eða brúskar myndast, en þetta er bæði staðbundið og
tímabun
                                
                                Soma hati kamili

Tabia za bidhaa

                                Medicinal product no longer authorised
VIÐAUKI I
SAMANTEKT Á EIGINLEIKUM LYFS
1
Medicinal product no longer authorised
1.
HEITI DÝRALYFS
ProMeris 160 mg blettunarlausn handa litlum köttum.
ProMeris 320 mg blettunarlausn handa stórum köttum.
2.
VIRK INNIHALDSEFNI OG STYRKLEIKAR
VIRK INNIHALDSEFNI:
Hver ml inniheldur metaflumizon 200 mg.
Úr hverjum stakskammti (pípettu) af ProMeris fæst:
RÚMMÁL (ML)
METAFLUMIZON (MG)
ProMeris handa litlum
köttum (≤ 4 kg)
0,80 ml
160 mg
ProMeris handa stórum
köttum (> 4 kg)
1,60 ml
320 mg
HJÁLPAREFNI:
Heildarlisti með hjálparefnum, sjá kafla 6.1.
3.
LYFJAFORM
Blettunarlausn.
Tær, gul til gulbrún lausn.
4.
KLÍNÍSKAR UPPLÝSINGAR
4.1
DÝRATEGUND(IR)
Kettir, eldri en 8 vikna.
4.2
ÁBENDINGAR FYRIR TILGREINDAR DÝRATEGUNDIR
Til meðferðar og fyrirbyggjandi meðferðar við flóarsmiti (
_Ctenocephalides canis og C. felis_
) hjá
köttum. Dýralyfið má nota sem lið í meðferðaráætlun gegn
ofnæmishúðbólgu vegna flóar.
4.3
FRÁBENDINGAR
Ekki má nota dýralyfið handa kettlingum sem eru yngri en 8 vikna.
4.4
SÉRSTÖK VARNAÐARORÐ
Forðist að dýralyfið komist í snertingu við augu kattarins og
að það berist í munn dýrsins.
Til að ná hámarks árangri við flóavarnir ef mörg dýr eru á
heimilinu, skal meðhöndla öll dýr á
heimilinu með viðeigandi skordýraeyði. Að auki er ráðlagt að
hreinsa umhverfið með viðeigandi
skordýraeyði.
2
Medicinal product no longer authorised
4.5
SÉRSTAKAR VARÚÐARREGLUR VIÐ NOTKUN
SÉRSTAKAR VARÚÐARREGLUR VIÐ NOTKUN HJÁ DÝRUM
Ekki skal nota dýralyfið handa veikum eða veikluðum dýrum nema
að undangengnu mati
meðhöndlandi dýralæknis á ávinningi/áhættu.
Dýralyfið er aðeins ætlað til blettunar á húð. Hvorki má gefa
dýralyfið til inntöku né með öðrum hætti.
Mikilvægt er að bera dýralyfið á svæði þar sem dýrið getur
ekki sleikt það af. Leyfið dýrunum ekki að
snyrta hvort annað eftir meðferð.
Þess skal gætt að innihald pípettunnar eða skammtu
                                
                                Soma hati kamili

Bidhaa zinazofanana

Viambatanisho vya kazi metaflumizón

metaflumizón

ATC kanuni QP53AX25

QP53AX25

Mzalishaji au wazalishaji wadogowadogo Pfizer Limited 

Pfizer Limited 

INN (Jina la Kimataifa) metaflumizone

metaflumizone

Nyaraka katika lugha zingine

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kibulgaria 13-07-2015
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kibulgaria 13-07-2015
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kibulgaria 14-07-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihispania 13-07-2015
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihispania 13-07-2015
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihispania 14-07-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kicheki 13-07-2015
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kicheki 13-07-2015
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kicheki 14-07-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kidenmaki 13-07-2015
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kidenmaki 13-07-2015
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kidenmaki 14-07-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kijerumani 13-07-2015
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kijerumani 13-07-2015
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kijerumani 14-07-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiestonia 13-07-2015
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiestonia 13-07-2015
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiestonia 14-07-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kigiriki 13-07-2015
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kigiriki 13-07-2015
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kigiriki 14-07-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiingereza 13-07-2015
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiingereza 13-07-2015
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiingereza 14-07-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifaransa 13-07-2015
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifaransa 13-07-2015
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifaransa 14-07-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiitaliano 13-07-2015
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiitaliano 13-07-2015
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiitaliano 14-07-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilatvia 13-07-2015
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilatvia 13-07-2015
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilatvia 14-07-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilithuania 13-07-2015
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilithuania 13-07-2015
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilithuania 14-07-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihungari 13-07-2015
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihungari 13-07-2015
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihungari 14-07-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kimalta 13-07-2015
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kimalta 13-07-2015
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kimalta 14-07-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiholanzi 13-07-2015
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiholanzi 13-07-2015
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiholanzi 14-07-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kipolandi 13-07-2015
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kipolandi 13-07-2015
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kipolandi 14-07-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kireno 13-07-2015
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kireno 13-07-2015
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kireno 14-07-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiromania 13-07-2015
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiromania 13-07-2015
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiromania 14-07-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovakia 13-07-2015
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovakia 13-07-2015
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovakia 14-07-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovenia 13-07-2015
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovenia 13-07-2015
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovenia 14-07-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifinlandi 13-07-2015
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifinlandi 13-07-2015
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifinlandi 14-07-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiswidi 13-07-2015
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiswidi 13-07-2015
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiswidi 14-07-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kinorwe 13-07-2015
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kinorwe 13-07-2015

Tafuta arifu zinazohusiana na bidhaa hii

Taadhari ProMeris metaflumizón metaflumizone

ProMeris metaflumizón metaflumizone

Tazama historia ya hati

Historia ya nyaraka Historia ya nyaraka

ProMeris