ProMeris

Nchi: Umoja wa Ulaya

Lugha: Kijerumani

Chanzo: EMA (European Medicines Agency)

Nunua Sasa

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi (PIL)
13-07-2015
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa (SPC)
13-07-2015

Viambatanisho vya kazi:

Metaflumizon

Inapatikana kutoka:

Pfizer Limited 

ATC kanuni:

QP53AX25

INN (Jina la Kimataifa):

metaflumizone

Kundi la matibabu:

Katzen

Eneo la matibabu:

Ectoparasiticides zur topischen Anwendung, inkl. Insektizide

Matibabu dalili:

Behandlung und Vorbeugung von Flohbefall (Ctenocephalides canis und C. felis) bei Katzen. Das Tierarzneimittel kann als Teil einer Behandlungsstrategie für Flohallergiedermatitis (FAD) verwendet werden..

Bidhaa muhtasari:

Revision: 8

Idhini hali ya:

Zurückgezogen

Idhini ya tarehe:

2006-12-19

Taarifa za kipeperushi

                                Medicinal product no longer authorised
B. PACKUNGSBEILAGE
22
Medicinal product no longer authorised
GEBRAUCHSINFORMATION
PROMERIS ZUM AUFTROPFEN FÜR KATZEN
1.
NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND,
WENN
UNTERSCHIEDLICH, DES HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE
VERANTWORTLICH IST
Zulassungsinhaber
Pfizer Limited
Ramsgate Road
Sandwich
Kent CT13 9NJ
United Kingdom
Für die Chargenfreigabe verantwortlicher Hersteller
Wyeth Lederle Italia S.p.A.
18, Via Franco Gorgone
95121 Catania
Italien
2.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
ProMeris 160 mg Lösung zum Auftropfen für kleine Katzen
ProMeris 320 mg Lösung zum Auftropfen für große Katzen
Metaflumizon
3.
WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE
WIRKSTOFFE
1 ml enthält 200 mg Metaflumizon.
Jede Dosierungseinheit (Pipette) von ProMeris enthält:
Volumen (ml)
Metaflumizon (mg)
ProMeris für kleine
Katzen (≤ 4 kg)*
0,80 ml
160 mg
ProMeris für große Katzen
(> 4 kg)*
1,60 ml
320 mg
*AUFGRUND DES LIMITIERTEN PLATZES AUF DEN PACKMITTELN WERDEN AUF DER
BLISTERFOLIE UND DEN
APPLIKATORPIPETTEN DIE ABKÜRZUNGEN “S“ FÜR “SMALL“UND
“L“ FÜR “LARGE“ VERWENDET.
4.
ANWENDUNGSGEBIET(E)
Zur Behandlung und Vorbeugung von Flohbefall
_ _
(
_Ctenocephalides canis _
und
_ C. felis) _
bei Katzen
_. _
Das
Tierarzneimittel kann als Teil einer Behandlungsstrategie bei
allergischer Dermatitis durch Flöhe
(FAD) angewendet werden.
_ _
5.
GEGENANZEIGEN
Nicht bei jungen Katzen unter 8 Wochen anwenden.
23
Medicinal product no longer authorised
Bei kranken oder geschwächten Tieren nur nach einer
Nutzen-Risiko-Abwägung anwenden.
6.
NEBENWIRKUNGEN
Bei Tieren, die unmittelbar nach der Behandlung das aufgetragene
Tierarzneimittel abgeleckt haben,
kann es zu einer vermehrten Speichelsekretion kommen. Dies ist kein
Anzeichen für eine Intoxikation
und vergeht innerhalb weniger Minuten ohne Behandlung. Eine
ordnungsgemäße Anwendung
minimiert das Ablecken der Auftragungsstelle.
Das Auftragen des Tierarzneimittels kann örtlich ein vorübergehendes
öliges Aussehen, Verk
                                
                                Soma hati kamili
                                
                            

Tabia za bidhaa

                                Medicinal product no longer authorised
ANHANG I
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES TIERARZNEIMITTELS
1
Medicinal product no longer authorised
1.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
ProMeris 160 mg Lösung zum Auftropfen für kleine Katzen
ProMeris 320 mg Lösung zum Auftropfen für große Katzen
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
WIRKSTOFFE
1 ml enthält 200 mg Metaflumizon.
Jede Dosierungseinheit (Pipette) von ProMeris enthält:
SONSTIGE BESTANDTEILE
Eine vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie
unter Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Lösung zum Auftropfen
Eine klare, gelbe bis bernsteinfarbene Lösung
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ZIELTIERART(EN)
Katzen älter als 8 Wochen.
4.2
ANWENDUNGSGEBIETE UNTER ANGABE DER ZIELTIERART(EN)
Zur Behandlung und Vorbeugung von Flohbefall (
_Ctenocephalides canis_
und
_C. felis_
) bei Katzen. Das
Tierarzneimittel kann als Teil einer Behandlungsstrategie bei
allergischer Dermatitis durch Flöhe
(FAD) angewendet werden.
4.3
GEGENANZEIGEN
Nicht bei jungen Katzen unter 8 Wochen verabreichen.
4.4
BESONDERE WARNHINWEISE FÜR JEDE ZIELTIERART
Augenkontakt und orale Aufnahme bei der Katze vermeiden.
Zur optimalen Behandlung von Flohbefall in einem Haushalt mit mehreren
Tieren sollten sämtliche
Haustiere
mit
einem
geeigneten
Insektizid
behandelt
werden.
Zusätzlich
wird
empfohlen,
die
Umgebung mit einem geeigneten Insektizid zu behandeln.
VOLUMEN (ML)
METAFLUMIZON (MG)
ProMeris für kleine
Katzen (≤ 4 kg)
0,80 ml
160 mg
ProMeris für große Katzen
(> 4 kg)
1,60 ml
320 mg
2
Medicinal product no longer authorised
4.5
BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG
BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG BEI TIEREN
Bei
kranken
oder
geschwächten
Tieren
nur
nach
einer
Nutzen-Risiko-Abwägung
durch
den
behandelnden Tierarzt anwenden.
Dieses Tierarzneimittel ist ausschließlich zum Auftropfen auf die
Haut. Nicht oral oder über eine
andere Anwendungsart verabreichen.
Es ist wichtig, die Dosis in einem Bereich aufzutragen, den das Tier
nicht ablecken ka
                                
                                Soma hati kamili
                                
                            

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Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovenia 13-07-2015
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Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifinlandi 13-07-2015
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Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiswidi 13-07-2015
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiswidi 13-07-2015
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiswidi 14-07-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kinorwe 13-07-2015
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kinorwe 13-07-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiaisilandi 13-07-2015
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiaisilandi 13-07-2015

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