ProMeris

Country: European Union

Language: German

Source: EMA (European Medicines Agency)

Buy It Now

Patient Information leaflet Patient Information leaflet (PIL)
13-07-2015
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics (SPC)
13-07-2015
Public Assessment Report Public Assessment Report (PAR)
14-07-2015

Active ingredient:

Metaflumizon

Available from:

Pfizer Limited 

ATC code:

QP53AX25

INN (International Name):

metaflumizone

Therapeutic group:

Katzen

Therapeutic area:

Ectoparasiticides zur topischen Anwendung, inkl. Insektizide

Therapeutic indications:

Behandlung und Vorbeugung von Flohbefall (Ctenocephalides canis und C. felis) bei Katzen. Das Tierarzneimittel kann als Teil einer Behandlungsstrategie für Flohallergiedermatitis (FAD) verwendet werden..

Product summary:

Revision: 8

Authorization status:

Zurückgezogen

Authorization date:

2006-12-19

Patient Information leaflet

                                Medicinal product no longer authorised
B. PACKUNGSBEILAGE
22
Medicinal product no longer authorised
GEBRAUCHSINFORMATION
PROMERIS ZUM AUFTROPFEN FÜR KATZEN
1.
NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND,
WENN
UNTERSCHIEDLICH, DES HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE
VERANTWORTLICH IST
Zulassungsinhaber
Pfizer Limited
Ramsgate Road
Sandwich
Kent CT13 9NJ
United Kingdom
Für die Chargenfreigabe verantwortlicher Hersteller
Wyeth Lederle Italia S.p.A.
18, Via Franco Gorgone
95121 Catania
Italien
2.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
ProMeris 160 mg Lösung zum Auftropfen für kleine Katzen
ProMeris 320 mg Lösung zum Auftropfen für große Katzen
Metaflumizon
3.
WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE
WIRKSTOFFE
1 ml enthält 200 mg Metaflumizon.
Jede Dosierungseinheit (Pipette) von ProMeris enthält:
Volumen (ml)
Metaflumizon (mg)
ProMeris für kleine
Katzen (≤ 4 kg)*
0,80 ml
160 mg
ProMeris für große Katzen
(> 4 kg)*
1,60 ml
320 mg
*AUFGRUND DES LIMITIERTEN PLATZES AUF DEN PACKMITTELN WERDEN AUF DER
BLISTERFOLIE UND DEN
APPLIKATORPIPETTEN DIE ABKÜRZUNGEN “S“ FÜR “SMALL“UND
“L“ FÜR “LARGE“ VERWENDET.
4.
ANWENDUNGSGEBIET(E)
Zur Behandlung und Vorbeugung von Flohbefall
_ _
(
_Ctenocephalides canis _
und
_ C. felis) _
bei Katzen
_. _
Das
Tierarzneimittel kann als Teil einer Behandlungsstrategie bei
allergischer Dermatitis durch Flöhe
(FAD) angewendet werden.
_ _
5.
GEGENANZEIGEN
Nicht bei jungen Katzen unter 8 Wochen anwenden.
23
Medicinal product no longer authorised
Bei kranken oder geschwächten Tieren nur nach einer
Nutzen-Risiko-Abwägung anwenden.
6.
NEBENWIRKUNGEN
Bei Tieren, die unmittelbar nach der Behandlung das aufgetragene
Tierarzneimittel abgeleckt haben,
kann es zu einer vermehrten Speichelsekretion kommen. Dies ist kein
Anzeichen für eine Intoxikation
und vergeht innerhalb weniger Minuten ohne Behandlung. Eine
ordnungsgemäße Anwendung
minimiert das Ablecken der Auftragungsstelle.
Das Auftragen des Tierarzneimittels kann örtlich ein vorübergehendes
öliges Aussehen, Verk
                                
                                Read the complete document

Summary of Product characteristics

                                Medicinal product no longer authorised
ANHANG I
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES TIERARZNEIMITTELS
1
Medicinal product no longer authorised
1.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
ProMeris 160 mg Lösung zum Auftropfen für kleine Katzen
ProMeris 320 mg Lösung zum Auftropfen für große Katzen
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
WIRKSTOFFE
1 ml enthält 200 mg Metaflumizon.
Jede Dosierungseinheit (Pipette) von ProMeris enthält:
SONSTIGE BESTANDTEILE
Eine vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie
unter Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Lösung zum Auftropfen
Eine klare, gelbe bis bernsteinfarbene Lösung
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ZIELTIERART(EN)
Katzen älter als 8 Wochen.
4.2
ANWENDUNGSGEBIETE UNTER ANGABE DER ZIELTIERART(EN)
Zur Behandlung und Vorbeugung von Flohbefall (
_Ctenocephalides canis_
und
_C. felis_
) bei Katzen. Das
Tierarzneimittel kann als Teil einer Behandlungsstrategie bei
allergischer Dermatitis durch Flöhe
(FAD) angewendet werden.
4.3
GEGENANZEIGEN
Nicht bei jungen Katzen unter 8 Wochen verabreichen.
4.4
BESONDERE WARNHINWEISE FÜR JEDE ZIELTIERART
Augenkontakt und orale Aufnahme bei der Katze vermeiden.
Zur optimalen Behandlung von Flohbefall in einem Haushalt mit mehreren
Tieren sollten sämtliche
Haustiere
mit
einem
geeigneten
Insektizid
behandelt
werden.
Zusätzlich
wird
empfohlen,
die
Umgebung mit einem geeigneten Insektizid zu behandeln.
VOLUMEN (ML)
METAFLUMIZON (MG)
ProMeris für kleine
Katzen (≤ 4 kg)
0,80 ml
160 mg
ProMeris für große Katzen
(> 4 kg)
1,60 ml
320 mg
2
Medicinal product no longer authorised
4.5
BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG
BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG BEI TIEREN
Bei
kranken
oder
geschwächten
Tieren
nur
nach
einer
Nutzen-Risiko-Abwägung
durch
den
behandelnden Tierarzt anwenden.
Dieses Tierarzneimittel ist ausschließlich zum Auftropfen auf die
Haut. Nicht oral oder über eine
andere Anwendungsart verabreichen.
Es ist wichtig, die Dosis in einem Bereich aufzutragen, den das Tier
nicht ablecken ka
                                
                                Read the complete document

Similar products

Active ingredient Metaflumizon

Metaflumizon

ATC code QP53AX25

QP53AX25

Marketed by Pfizer Limited 

Pfizer Limited 

INN (International Name) metaflumizone

metaflumizone

Documents in other languages

Patient Information leaflet Patient Information leaflet Bulgarian 13-07-2015
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Bulgarian 13-07-2015
Public Assessment Report Public Assessment Report Bulgarian 14-07-2015
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Spanish 13-07-2015
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Spanish 13-07-2015
Public Assessment Report Public Assessment Report Spanish 14-07-2015
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Czech 13-07-2015
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Czech 13-07-2015
Public Assessment Report Public Assessment Report Czech 14-07-2015
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Danish 13-07-2015
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Danish 13-07-2015
Public Assessment Report Public Assessment Report Danish 14-07-2015
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Estonian 13-07-2015
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Estonian 13-07-2015
Public Assessment Report Public Assessment Report Estonian 14-07-2015
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Greek 13-07-2015
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Greek 13-07-2015
Public Assessment Report Public Assessment Report Greek 14-07-2015
Patient Information leaflet Patient Information leaflet English 13-07-2015
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics English 13-07-2015
Public Assessment Report Public Assessment Report English 14-07-2015
Patient Information leaflet Patient Information leaflet French 13-07-2015
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics French 13-07-2015
Public Assessment Report Public Assessment Report French 14-07-2015
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Italian 13-07-2015
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Italian 13-07-2015
Public Assessment Report Public Assessment Report Italian 14-07-2015
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Latvian 13-07-2015
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Latvian 13-07-2015
Public Assessment Report Public Assessment Report Latvian 14-07-2015
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Lithuanian 13-07-2015
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Lithuanian 13-07-2015
Public Assessment Report Public Assessment Report Lithuanian 14-07-2015
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Hungarian 13-07-2015
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Hungarian 13-07-2015
Public Assessment Report Public Assessment Report Hungarian 14-07-2015
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Maltese 13-07-2015
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Maltese 13-07-2015
Public Assessment Report Public Assessment Report Maltese 14-07-2015
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Dutch 13-07-2015
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Dutch 13-07-2015
Public Assessment Report Public Assessment Report Dutch 14-07-2015
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Polish 13-07-2015
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Polish 13-07-2015
Public Assessment Report Public Assessment Report Polish 14-07-2015
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Portuguese 13-07-2015
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Portuguese 13-07-2015
Public Assessment Report Public Assessment Report Portuguese 14-07-2015
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Romanian 13-07-2015
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Romanian 13-07-2015
Public Assessment Report Public Assessment Report Romanian 14-07-2015
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Slovak 13-07-2015
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Slovak 13-07-2015
Public Assessment Report Public Assessment Report Slovak 14-07-2015
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Slovenian 13-07-2015
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Slovenian 13-07-2015
Public Assessment Report Public Assessment Report Slovenian 14-07-2015
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Finnish 13-07-2015
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Finnish 13-07-2015
Public Assessment Report Public Assessment Report Finnish 14-07-2015
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Swedish 13-07-2015
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Swedish 13-07-2015
Public Assessment Report Public Assessment Report Swedish 14-07-2015
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Norwegian 13-07-2015
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Norwegian 13-07-2015
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Icelandic 13-07-2015
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Icelandic 13-07-2015

Search alerts related to this product

Alerts ProMeris Metaflumizon metaflumizone

ProMeris Metaflumizon metaflumizone

View documents history

Documents history Documents history

ProMeris