ProMeris Duo

Nchi: Umoja wa Ulaya

Lugha: Kiitaliano

Chanzo: EMA (European Medicines Agency)

Nunua Sasa

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi (PIL)
13-07-2015
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa (SPC)
13-07-2015
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma (PAR)
14-07-2015

Viambatanisho vya kazi:

metaflumizone, amitraz

Inapatikana kutoka:

Pfizer Limited 

ATC kanuni:

QP53AD51

INN (Jina la Kimataifa):

metaflumizone, amitraz

Kundi la matibabu:

Cani

Eneo la matibabu:

Ectoparassiticidi per uso topico, incl. insetticidi

Matibabu dalili:

Per il trattamento e la prevenzione delle infestazioni da pulci (Ctenocephalides canis and C. felis) e zecche (Ixodes ricinus, Ixodes hexagonus, Rhipicephalus sanguineus, Dermacentor reticulatus e Dermacentor variabilis), e il trattamento della demodicosi (causato da Demodex spp. ) e pidocchi (Trichodectes canis) nei cani. Il medicinale veterinario può essere usato come parte di una strategia di trattamento per la dermatite allergica da pulci (FAD).

Bidhaa muhtasari:

Revision: 7

Idhini hali ya:

Ritirato

Idhini ya tarehe:

2006-12-19

Taarifa za kipeperushi

                                Medicinal product no longer authorised
B. FOGLIETTO ILLUSTRATIVO
38
Medicinal product no longer authorised
FOGLIETTO ILLUSTRATIVO
ProMeris Duo 100,5 mg + 100,5 mg Spot-on per cani di piccolo taglia
ProMeris Duo 199,5 mg + 199,5 mg Spot-on per cani di taglia media
ProMeris Duo 499,5 mg + 499,5 mg Spot-on per cani di taglia
medio/grande
ProMeris Duo 799,5 mg + 799,5 mg Spot-on per cani di taglia grande
ProMeris Duo 999 mg + 999 mg Spot-on per cani di taglia gigante
1.
NOME E INDIRIZZO DEL TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE
ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO E DEL TITOLARE DELL’AUTORIZZAZIONE
ALLA PRODUZIONE RESPONSABILE DEL RILASCIO DEI LOTTI DI
FABBRICAZIONE, SE DIVERSI
TITOLARE DELL’AUTORIZZAZIONE ALL’IMMISSIONE IN COMMERCIO
Pfizer Limited
Ramsgate Road
Sandwich
Kent CT13 9NJ
Regno Unito
Titolare dell’autorizzazione alla produzione responsabile del
rilascio dei lotti di fabbricazione
:
Wyeth Lederle Italia S.p.A.
18, Via Franco Gorgone
95121 Catania
Italia
2.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE VETERINARIO
ProMeris Duo 100,5 mg + 100,5 mg Spot-on per cani di piccola taglia
ProMeris Duo 199,5 mg + 199,5 mg Spot-on per cani di taglia media
ProMeris Duo 499,5 mg + 499,5 mg Spot-on per cani di taglia
medio/grande
ProMeris Duo 799,5 mg + 799,5 mg Spot-on per cani di taglia grande
ProMeris Duo 999 mg + 999 mg Spot-on per cani di taglia gigante
3.
INDICAZIONE DELLA SOSTANZA ATTIVA E DEGLI ALTRI INGREDIENTI
SOSTANZA ATTIVA
Ogni ml contiene 150 mg di metaflumizone e 150 mg amitraz.
Ogni singola dose (pipetta) di ProMeris Duo dispensa:
PROMERIS DUO SPOT-ON
VOLUME
(ML)
METAFLUMIZONE
(MG)
AMITRAZ
(MG)
per cani di piccola taglia (< 5 kg)*
0,67
100,5
100,5
per cani di taglia media (5,1 – 10,0 kg)*
1,33
199,5
199,5
per cani di taglia medio/grande (10,1 – 25.0 kg)*
3,33
499,5
499,5
per cani di taglia grande (25,1 – 40,0 kg)*
5,33
799,5
799,5
per cani di taglia gigante (40,1 – 50,0 kg)*
6,66
999
999
* A CAUSA DELLO SPAZIO LIMITATO SULLA CONFEZIONE, SUL FOGLIO DI
ALLUMINIO DEL BLISTER E SULLE PIPETTE
PER L’APPLICAZIONE VENGONO UTILI
                                
                                Soma hati kamili

Tabia za bidhaa

                                Medicinal product no longer authorised
ALLEGATO I
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1
Medicinal product no longer authorised
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE VETERINARIO
ProMeris Duo 100,5 mg + 100,5 mg Spot-on per cani di piccola taglia
ProMeris Duo 199,5 mg + 199,5 mg Spot-on cani di taglia media
ProMeris Duo 499,5 mg + 499,5 mg Spot-on per cani taglia medio/grande
ProMeris Duo 799,5 mg + 799,5 mg Spot-on per cani taglia grande
ProMeris Duo 999 mg + 999 mg Spot-on per cani taglia gigante
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
PRINCIPI ATTIVI
Ogni ml contiene 150 mg di metaflumizone e 150 mg amitraz.
Ogni singola dose (pipetta) di ProMeris Duo dispensa:
PROMERIS DUO SPOT-ON
VOLUME
(ML)
METAFLUMIZONE
(MG)
AMITRAZ
(MG)
per cani di piccola taglia (≤ 5 kg)
0,67
100,5
100,5
per cani di taglia media (5,1 – 10,0 kg)
1,33
199,5
199,5
per cani di taglia medio/grande (10,1 – 25,0 kg)
3,33
499,5
499,5
per cani di taglia grande (25,1 – 40,0 kg)
5,33
799,5
799,5
per cani di taglia gigante (40,1 – 50,0 kg)
6,66
999
999
ECCIPIENTI
Per la lista completa degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Soluzione per spot-on.
Soluzione limpida, di colore dal giallo all’ambrato.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
SPECIE DI DESTINAZIONE
Cani di età superiore a 8 settimane
4.2
INDICAZIONI PER L’UTILIZZAZIONE SPECIFICANDO LE SPECIE DI
DESTINAZIONE
Trattamento e prevenzione delle infestazioni da pulci (
_Ctenocephalides canis_
_e C. felis_
) e da zecche
(
_Ixodes ricinus, Ixodes hexagonus, Rhipicephalus sanguineus,
Dermacentor reticulatus and _
_Dermacentor variabilis_
), e per il trattamento della demodicosi (causata da
_Demodex _
spp) e dei
pidocchi (
_Trichodectes canis)_
nei cani. Il medicinale veterinario può essere usato come parte della
strategia di trattamento per la dermatite allergica da pulci (DAP).
4.3
CONTROINDICAZIONI
Non somministrare a cuccioli sotto le 8 settimane di età.
Non somministrare a gatti
Non somministrare a cani malati o debilitati o cani che soffrono di
stress da caldo.
                                
                                Soma hati kamili

Bidhaa zinazofanana

Viambatanisho vya kazi metaflumizone, amitraz

metaflumizone, amitraz

ATC kanuni QP53AD51

QP53AD51

Mzalishaji au wazalishaji wadogowadogo Pfizer Limited 

Pfizer Limited 

INN (Jina la Kimataifa) metaflumizone, amitraz

metaflumizone, amitraz

Nyaraka katika lugha zingine

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kibulgaria 13-07-2015
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kibulgaria 13-07-2015
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kibulgaria 14-07-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihispania 13-07-2015
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihispania 13-07-2015
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihispania 14-07-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kicheki 13-07-2015
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kicheki 13-07-2015
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kicheki 14-07-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kidenmaki 13-07-2015
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kidenmaki 13-07-2015
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kidenmaki 14-07-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kijerumani 13-07-2015
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kijerumani 13-07-2015
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kijerumani 14-07-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiestonia 13-07-2015
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiestonia 13-07-2015
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiestonia 14-07-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kigiriki 13-07-2015
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kigiriki 13-07-2015
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kigiriki 14-07-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiingereza 13-07-2015
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiingereza 13-07-2015
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiingereza 14-07-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifaransa 13-07-2015
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifaransa 13-07-2015
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifaransa 14-07-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilatvia 13-07-2015
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilatvia 13-07-2015
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilatvia 14-07-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilithuania 13-07-2015
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilithuania 13-07-2015
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilithuania 14-07-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihungari 13-07-2015
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihungari 13-07-2015
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihungari 14-07-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kimalta 13-07-2015
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kimalta 13-07-2015
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kimalta 14-07-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiholanzi 13-07-2015
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiholanzi 13-07-2015
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiholanzi 14-07-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kipolandi 13-07-2015
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kipolandi 13-07-2015
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kipolandi 14-07-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kireno 13-07-2015
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kireno 13-07-2015
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kireno 14-07-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiromania 13-07-2015
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiromania 13-07-2015
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiromania 14-07-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovakia 13-07-2015
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovakia 13-07-2015
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovakia 14-07-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovenia 13-07-2015
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovenia 13-07-2015
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovenia 14-07-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifinlandi 13-07-2015
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifinlandi 13-07-2015
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifinlandi 14-07-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiswidi 13-07-2015
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiswidi 13-07-2015
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiswidi 14-07-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kinorwe 13-07-2015
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kinorwe 13-07-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiaisilandi 13-07-2015
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiaisilandi 13-07-2015

Tafuta arifu zinazohusiana na bidhaa hii

Taadhari ProMeris Duo metaflumizone, amitraz

ProMeris Duo metaflumizone, amitraz

Tazama historia ya hati

Historia ya nyaraka Historia ya nyaraka

ProMeris Duo