Země: Evropská unie
Jazyk: italština
Zdroj: EMA (European Medicines Agency)
metaflumizone, amitraz
Pfizer Limited
QP53AD51
metaflumizone, amitraz
Cani
Ectoparassiticidi per uso topico, incl. insetticidi
Per il trattamento e la prevenzione delle infestazioni da pulci (Ctenocephalides canis and C. felis) e zecche (Ixodes ricinus, Ixodes hexagonus, Rhipicephalus sanguineus, Dermacentor reticulatus e Dermacentor variabilis), e il trattamento della demodicosi (causato da Demodex spp. ) e pidocchi (Trichodectes canis) nei cani. Il medicinale veterinario può essere usato come parte di una strategia di trattamento per la dermatite allergica da pulci (FAD).
Revision: 7
Ritirato
2006-12-19
Medicinal product no longer authorised B. FOGLIETTO ILLUSTRATIVO 38 Medicinal product no longer authorised FOGLIETTO ILLUSTRATIVO ProMeris Duo 100,5 mg + 100,5 mg Spot-on per cani di piccolo taglia ProMeris Duo 199,5 mg + 199,5 mg Spot-on per cani di taglia media ProMeris Duo 499,5 mg + 499,5 mg Spot-on per cani di taglia medio/grande ProMeris Duo 799,5 mg + 799,5 mg Spot-on per cani di taglia grande ProMeris Duo 999 mg + 999 mg Spot-on per cani di taglia gigante 1. NOME E INDIRIZZO DEL TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO E DEL TITOLARE DELL’AUTORIZZAZIONE ALLA PRODUZIONE RESPONSABILE DEL RILASCIO DEI LOTTI DI FABBRICAZIONE, SE DIVERSI TITOLARE DELL’AUTORIZZAZIONE ALL’IMMISSIONE IN COMMERCIO Pfizer Limited Ramsgate Road Sandwich Kent CT13 9NJ Regno Unito Titolare dell’autorizzazione alla produzione responsabile del rilascio dei lotti di fabbricazione : Wyeth Lederle Italia S.p.A. 18, Via Franco Gorgone 95121 Catania Italia 2. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE VETERINARIO ProMeris Duo 100,5 mg + 100,5 mg Spot-on per cani di piccola taglia ProMeris Duo 199,5 mg + 199,5 mg Spot-on per cani di taglia media ProMeris Duo 499,5 mg + 499,5 mg Spot-on per cani di taglia medio/grande ProMeris Duo 799,5 mg + 799,5 mg Spot-on per cani di taglia grande ProMeris Duo 999 mg + 999 mg Spot-on per cani di taglia gigante 3. INDICAZIONE DELLA SOSTANZA ATTIVA E DEGLI ALTRI INGREDIENTI SOSTANZA ATTIVA Ogni ml contiene 150 mg di metaflumizone e 150 mg amitraz. Ogni singola dose (pipetta) di ProMeris Duo dispensa: PROMERIS DUO SPOT-ON VOLUME (ML) METAFLUMIZONE (MG) AMITRAZ (MG) per cani di piccola taglia (< 5 kg)* 0,67 100,5 100,5 per cani di taglia media (5,1 – 10,0 kg)* 1,33 199,5 199,5 per cani di taglia medio/grande (10,1 – 25.0 kg)* 3,33 499,5 499,5 per cani di taglia grande (25,1 – 40,0 kg)* 5,33 799,5 799,5 per cani di taglia gigante (40,1 – 50,0 kg)* 6,66 999 999 * A CAUSA DELLO SPAZIO LIMITATO SULLA CONFEZIONE, SUL FOGLIO DI ALLUMINIO DEL BLISTER E SULLE PIPETTE PER L’APPLICAZIONE VENGONO UTILI Přečtěte si celý dokument
Medicinal product no longer authorised ALLEGATO I RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 1 Medicinal product no longer authorised 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE VETERINARIO ProMeris Duo 100,5 mg + 100,5 mg Spot-on per cani di piccola taglia ProMeris Duo 199,5 mg + 199,5 mg Spot-on cani di taglia media ProMeris Duo 499,5 mg + 499,5 mg Spot-on per cani taglia medio/grande ProMeris Duo 799,5 mg + 799,5 mg Spot-on per cani taglia grande ProMeris Duo 999 mg + 999 mg Spot-on per cani taglia gigante 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA PRINCIPI ATTIVI Ogni ml contiene 150 mg di metaflumizone e 150 mg amitraz. Ogni singola dose (pipetta) di ProMeris Duo dispensa: PROMERIS DUO SPOT-ON VOLUME (ML) METAFLUMIZONE (MG) AMITRAZ (MG) per cani di piccola taglia (≤ 5 kg) 0,67 100,5 100,5 per cani di taglia media (5,1 – 10,0 kg) 1,33 199,5 199,5 per cani di taglia medio/grande (10,1 – 25,0 kg) 3,33 499,5 499,5 per cani di taglia grande (25,1 – 40,0 kg) 5,33 799,5 799,5 per cani di taglia gigante (40,1 – 50,0 kg) 6,66 999 999 ECCIPIENTI Per la lista completa degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICA Soluzione per spot-on. Soluzione limpida, di colore dal giallo all’ambrato. 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1 SPECIE DI DESTINAZIONE Cani di età superiore a 8 settimane 4.2 INDICAZIONI PER L’UTILIZZAZIONE SPECIFICANDO LE SPECIE DI DESTINAZIONE Trattamento e prevenzione delle infestazioni da pulci ( _Ctenocephalides canis_ _e C. felis_ ) e da zecche ( _Ixodes ricinus, Ixodes hexagonus, Rhipicephalus sanguineus, Dermacentor reticulatus and _ _Dermacentor variabilis_ ), e per il trattamento della demodicosi (causata da _Demodex _ spp) e dei pidocchi ( _Trichodectes canis)_ nei cani. Il medicinale veterinario può essere usato come parte della strategia di trattamento per la dermatite allergica da pulci (DAP). 4.3 CONTROINDICAZIONI Non somministrare a cuccioli sotto le 8 settimane di età. Non somministrare a gatti Non somministrare a cani malati o debilitati o cani che soffrono di stress da caldo. Přečtěte si celý dokument