PROMERIS DUO 199,5 mg + 199,5 mg SPOT-ON PARA PERROS MEDIANOS

Nchi: Hispania

Lugha: Kihispania

Chanzo: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Nunua Sasa

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi (PIL)
14-07-2015
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa (SPC)
14-07-2015

Viambatanisho vya kazi:

AMITRAZ, METAFLUMIZONA

Inapatikana kutoka:

Pfizer Limited

ATC kanuni:

QP53AD

INN (Jina la Kimataifa):

AMITRAZ, METAFLUMIZONA

Dawa fomu:

SOLUCIÓN PARA UNCIÓN DORSAL PUNTUAL

Tungo:

Excipientes: DIMETILSULFOXIDO, META N,N-DIETILTOLUAMIDA, METOXI-PROPIL-ACETATO, 1,8-CINEOL, GAMMA-HEXALACTONA

Njia ya uendeshaji:

UNCIÓN DORSAL PUNTUAL

Dawa ya aina:

Sujeto a prescripción veterinaria Bajo control ó supervisión del veterinario

Kundi la matibabu:

Perros

Eneo la matibabu:

Amidinas

Bidhaa muhtasari:

PROMERIS DUO 199,5 mg + 199,5 mg SPOT-ON PARA PERROS MEDIANOS Caja con 2 blísteres de 3 pipetas de 1,33 ml Anulado No comercializado

Idhini hali ya:

Anulado

Idhini ya tarehe:

2015-07-08

Taarifa za kipeperushi

                                Medicinal 
product 
no 
longer 
authorised
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
ANEXO I 
 
FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO 
 
1 
Medicinal 
product 
no 
longer 
authorised
1. 
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO 
 
ProMeris Duo 100,5 mg + 100,5 mg Spot-on para perros pequeños 
ProMeris Duo 199,5 mg + 199,5 mg Spot-on para perros medianos 
ProMeris Duo 499,5 mg + 499,5 mg Spot-on
para perros medianos/grandes 
ProMeris Duo 799,5 mg + 799,5 mg Spot-on para perros grandes  
ProMeris Duo 999 mg + 999 mg Spot-on para perros muy grandes 
 
 
2. 
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA 
 
SUSTANCIAS ACTIVAS : 
Cada ml contiene 150 mg de metaflumizona y 150
mg de amitraz. 
 
Cada dosis (pipeta) de ProMeris Duo contiene: 
 
PROMERIS DUO SPOT-ON PARA PERROS 
VOLUMEN 
(ML) 
METAFLUMIZONA 
(MG) 
AMITRAZ 
(MG) 
para perros pequeños (
≤ 5 kg)  
0,67 
100,5 
100,5 
para perros medianos (5,1 – 10,0 kg) 
1,33 
199,5 
199,5 
para perros medianos/grandes (10,1 – 25,0 kg) 
3,33 
499,5 
499,5 
para perros grandes (25,1 – 40,0 kg) 
5,33 
799,5 
799,5 
para perros muy grandes (40,1 – 50,0 kg) 
6,66 
999 
999 
 
EXCIPIENTES: 
 
Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1. 
 
 
3. 
FORMA FARMACÉUTICA 
 
Solución para unción dorsal puntual 
Solución transparente de color amarillo-ámbar. 
 
 
4. 
DATOS CLÍNICOS 
 
4.1 
ESPECIES DE DESTINO  
 
Perros a partir de las 8 semanas. 
 
4.2 
INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO 
 
Tratamiento y prevención de las infestaciones por pulgas (_Ctenocephalides canis y C.
felis_) y 
garrapatas (_Ixodes ricinus,
Ixodes hexagonus_, _Rhipicephalus sanguineus_, _Dermacentor
reticulatus  _
_and Dermacentor variabilis_)
 
y tratamiento de la sarna demodécica (causada
por _Demodex_ 
                                
                                Soma hati kamili
                                
                            

Tabia za bidhaa

                                Medicinal 
product 
no 
longer 
authorised
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
ANEXO I 
 
FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO 
 
1 
Medicinal 
product 
no 
longer 
authorised
1. 
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO 
 
ProMeris Duo 100,5 mg + 100,5 mg Spot-on para perros pequeños 
ProMeris Duo 199,5 mg + 199,5 mg Spot-on para perros medianos 
ProMeris Duo 499,5 mg + 499,5 mg Spot-on
para perros medianos/grandes 
ProMeris Duo 799,5 mg + 799,5 mg Spot-on para perros grandes  
ProMeris Duo 999 mg + 999 mg Spot-on para perros muy grandes 
 
 
2. 
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA 
 
SUSTANCIAS ACTIVAS : 
Cada ml contiene 150 mg de metaflumizona y 150
mg de amitraz. 
 
Cada dosis (pipeta) de ProMeris Duo contiene: 
 
PROMERIS DUO SPOT-ON PARA PERROS 
VOLUMEN 
(ML) 
METAFLUMIZONA 
(MG) 
AMITRAZ 
(MG) 
para perros pequeños (
≤ 5 kg)  
0,67 
100,5 
100,5 
para perros medianos (5,1 – 10,0 kg) 
1,33 
199,5 
199,5 
para perros medianos/grandes (10,1 – 25,0 kg) 
3,33 
499,5 
499,5 
para perros grandes (25,1 – 40,0 kg) 
5,33 
799,5 
799,5 
para perros muy grandes (40,1 – 50,0 kg) 
6,66 
999 
999 
 
EXCIPIENTES: 
 
Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1. 
 
 
3. 
FORMA FARMACÉUTICA 
 
Solución para unción dorsal puntual 
Solución transparente de color amarillo-ámbar. 
 
 
4. 
DATOS CLÍNICOS 
 
4.1 
ESPECIES DE DESTINO  
 
Perros a partir de las 8 semanas. 
 
4.2 
INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO 
 
Tratamiento y prevención de las infestaciones por pulgas (_Ctenocephalides canis y C.
felis_) y 
garrapatas (_Ixodes ricinus,
Ixodes hexagonus_, _Rhipicephalus sanguineus_, _Dermacentor
reticulatus  _
_and Dermacentor variabilis_)
 
y tratamiento de la sarna demodécica (causada
por _Demodex_ 
                                
                                Soma hati kamili