PROMERIS DUO 199,5 mg + 199,5 mg SPOT-ON PARA PERROS MEDIANOS

국가: 스페인

언어: 스페인어

출처: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

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환자 정보 전단 환자 정보 전단 (PIL)
14-07-2015
제품 특성 요약 제품 특성 요약 (SPC)
14-07-2015

유효 성분:

AMITRAZ, METAFLUMIZONA

제공처:

Pfizer Limited

ATC 코드:

QP53AD

INN (International Name):

AMITRAZ, METAFLUMIZONA

약제 형태:

SOLUCIÓN PARA UNCIÓN DORSAL PUNTUAL

구성:

Excipientes: DIMETILSULFOXIDO, META N,N-DIETILTOLUAMIDA, METOXI-PROPIL-ACETATO, 1,8-CINEOL, GAMMA-HEXALACTONA

관리 경로:

UNCIÓN DORSAL PUNTUAL

처방전 유형:

Sujeto a prescripción veterinaria Bajo control ó supervisión del veterinario

치료 그룹:

Perros

치료 영역:

Amidinas

제품 요약:

PROMERIS DUO 199,5 mg + 199,5 mg SPOT-ON PARA PERROS MEDIANOS Caja con 2 blísteres de 3 pipetas de 1,33 ml Anulado No comercializado

승인 상태:

Anulado

승인 날짜:

2015-07-08

환자 정보 전단

                                Medicinal 
product 
no 
longer 
authorised
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
ANEXO I 
 
FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO 
 
1 
Medicinal 
product 
no 
longer 
authorised
1. 
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO 
 
ProMeris Duo 100,5 mg + 100,5 mg Spot-on para perros pequeños 
ProMeris Duo 199,5 mg + 199,5 mg Spot-on para perros medianos 
ProMeris Duo 499,5 mg + 499,5 mg Spot-on
para perros medianos/grandes 
ProMeris Duo 799,5 mg + 799,5 mg Spot-on para perros grandes  
ProMeris Duo 999 mg + 999 mg Spot-on para perros muy grandes 
 
 
2. 
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA 
 
SUSTANCIAS ACTIVAS : 
Cada ml contiene 150 mg de metaflumizona y 150
mg de amitraz. 
 
Cada dosis (pipeta) de ProMeris Duo contiene: 
 
PROMERIS DUO SPOT-ON PARA PERROS 
VOLUMEN 
(ML) 
METAFLUMIZONA 
(MG) 
AMITRAZ 
(MG) 
para perros pequeños (
≤ 5 kg)  
0,67 
100,5 
100,5 
para perros medianos (5,1 – 10,0 kg) 
1,33 
199,5 
199,5 
para perros medianos/grandes (10,1 – 25,0 kg) 
3,33 
499,5 
499,5 
para perros grandes (25,1 – 40,0 kg) 
5,33 
799,5 
799,5 
para perros muy grandes (40,1 – 50,0 kg) 
6,66 
999 
999 
 
EXCIPIENTES: 
 
Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1. 
 
 
3. 
FORMA FARMACÉUTICA 
 
Solución para unción dorsal puntual 
Solución transparente de color amarillo-ámbar. 
 
 
4. 
DATOS CLÍNICOS 
 
4.1 
ESPECIES DE DESTINO  
 
Perros a partir de las 8 semanas. 
 
4.2 
INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO 
 
Tratamiento y prevención de las infestaciones por pulgas (_Ctenocephalides canis y C.
felis_) y 
garrapatas (_Ixodes ricinus,
Ixodes hexagonus_, _Rhipicephalus sanguineus_, _Dermacentor
reticulatus  _
_and Dermacentor variabilis_)
 
y tratamiento de la sarna demodécica (causada
por _Demodex_ 
                                
                                전체 문서 읽기
                                
                            

제품 특성 요약

                                Medicinal 
product 
no 
longer 
authorised
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
ANEXO I 
 
FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO 
 
1 
Medicinal 
product 
no 
longer 
authorised
1. 
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO 
 
ProMeris Duo 100,5 mg + 100,5 mg Spot-on para perros pequeños 
ProMeris Duo 199,5 mg + 199,5 mg Spot-on para perros medianos 
ProMeris Duo 499,5 mg + 499,5 mg Spot-on
para perros medianos/grandes 
ProMeris Duo 799,5 mg + 799,5 mg Spot-on para perros grandes  
ProMeris Duo 999 mg + 999 mg Spot-on para perros muy grandes 
 
 
2. 
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA 
 
SUSTANCIAS ACTIVAS : 
Cada ml contiene 150 mg de metaflumizona y 150
mg de amitraz. 
 
Cada dosis (pipeta) de ProMeris Duo contiene: 
 
PROMERIS DUO SPOT-ON PARA PERROS 
VOLUMEN 
(ML) 
METAFLUMIZONA 
(MG) 
AMITRAZ 
(MG) 
para perros pequeños (
≤ 5 kg)  
0,67 
100,5 
100,5 
para perros medianos (5,1 – 10,0 kg) 
1,33 
199,5 
199,5 
para perros medianos/grandes (10,1 – 25,0 kg) 
3,33 
499,5 
499,5 
para perros grandes (25,1 – 40,0 kg) 
5,33 
799,5 
799,5 
para perros muy grandes (40,1 – 50,0 kg) 
6,66 
999 
999 
 
EXCIPIENTES: 
 
Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1. 
 
 
3. 
FORMA FARMACÉUTICA 
 
Solución para unción dorsal puntual 
Solución transparente de color amarillo-ámbar. 
 
 
4. 
DATOS CLÍNICOS 
 
4.1 
ESPECIES DE DESTINO  
 
Perros a partir de las 8 semanas. 
 
4.2 
INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO 
 
Tratamiento y prevención de las infestaciones por pulgas (_Ctenocephalides canis y C.
felis_) y 
garrapatas (_Ixodes ricinus,
Ixodes hexagonus_, _Rhipicephalus sanguineus_, _Dermacentor
reticulatus  _
_and Dermacentor variabilis_)
 
y tratamiento de la sarna demodécica (causada
por _Demodex_ 
                                
                                전체 문서 읽기