Profexx 50 mg/ml Injekční roztok

Nchi: Jamhuri ya Cheki

Lugha: Kicheki

Chanzo: USKVBL (Ústav Pro Státní Kontrolu Veterinárních Biopreparátů A Léčiv)

Viambatanisho vya kazi:

Karprofen

Inapatikana kutoka:

Alfasan Nederland BV

ATC kanuni:

QM01AE

INN (Jina la Kimataifa):

Carprofen (Carprofenum)

Dawa fomu:

Injekční roztok

Kundi la matibabu:

skot

Eneo la matibabu:

Deriváty kyseliny propionové

Bidhaa muhtasari:

Kódy balení: 9910848 - 1 x 50 ml - injekční lahvička

Idhini ya tarehe:

2024-04-03

Taarifa za kipeperushi

   
B. PŘÍBALOVÁ INFORMACE
1

PŘÍBALOVÁ INFORMACE
1.NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Profexx 50 mg/ml injekční roztok pro skot
2.Složení
1 ml obsahuje:
Léčivá(é) látka(y):
Carprofenum 50 mg
Pomocné látky:
Benzylalkohol 10 mg
Ethanol 96 % (V/V) 0,104 ml
Čirý, bezbarvý až žlutý injekční roztok.
3.Cílové druhy zvířat
Skot
4.Indikace pro použití
Doplněk antimikrobiální léčby, ke zmírnění klinických příznaků u akutního infekčního respiračního
onemocnění a akutní mastitidy skotu.
5.Kontraindikace
Nepoužívat u zvířat se sníženou funkcí srdce, jater a ledvin.
Nepoužívat u zvířat s gastrointestinálními vředy nebo krvácením.
Nepoužívat při potvrzené krevní dyskrasii.
Nepoužívat v případě přecitlivělosti na léčivou látku, nebo na některou z pomocných látek.
6.Zvláštní upozornění
Zvláštní opatření pro bezpečné použití u cílových druhů zvířat:
Nepodávejte u dehydratovaných, hypovolemických nebo hypotenzních zvířat, kde hrozí zesílení
nefrotoxicity. Vyhněte se současnému podání potenciálně nefrotoxických látek Nepřekračujte
doporučené dávky nebo délku léčby.
Během aplikace karprofenu ani 24 hodin po ní neaplikujte jiná nesteroidní antiflogistika (NSAID).
Léčba NSAID může být spojena s gastrointestinálními poruchami a poškozením ledvin, je proto třeba
zvážit doplňkovou rehydratační terapii zejména při léčbě akutní mastitidy.
Zvláštní opatření určené osobám, které podávají veterinární léčivý přípravek zvířatům:
Karprofen spolu s jinými NSAID prokázal v laboratorních testech fotosenzibilizační potenciál.
Benzylalkohol a makrogol mohou způsobit přecitlivělost (alergické reakce). Lidé se známou
přecitlivělostí na karprofen, NSAID, benzylalkohol nebo makrogol by měli tento veterinární léčivý
přípravek podávat obezřetně. Zabraňte styku s kůží. Jakékoliv potřísnění ihned omyjte čistou tekouc

Tabia za bidhaa

   
PŘÍLOHA I
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1

1.NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Profexx 50 mg/ml injekční roztok pro skot
2.KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Každý ml obsahuje:
Léčivá(é) látka(y):
Carprofenum 50 mg
Pomocné látky:
Kvalitativní složení pomocných látek a dalších
složek
Kvantitativní složení, pokud je tato informace
nezbytná pro řádné podání veterinárního
léčivého přípravku
Benzylalkohol (E 1519) 10 mg
Ethanol 96 % (V/V) 0,104 mg
Olamin
Makrogol 400
Poloxamer 188
Voda pro injekci
Čirý, bezbarvý až žlutý injekční roztok.
3.KLINICKÉ INFORMACE
3.1Cílové druhy zvířat
Skot
3.2 Indikace pro použití pro každý cílový druh zvířat
Doplněk antimikrobiální léčby ke zmírnění klinických příznaků u akutního infekčního respiračního
onemocnění a akutní mastitidy skotu.
3.3Kontraindikace
Nepoužívat u zvířat se sníženou funkcí srdce, jater a ledvin.
Nepoužívat u zvířat s gastrointestinálními vředy nebo krvácením.
Nepoužívat při potvrzené krevní dyskrasii.
Nepoužívat v případě přecitlivělosti na léčivou látku nebo na některou z pomocných látek.
3.4Zvláštní upozornění
Nejsou.
3.5Zvláštní opatření pro použití
Zvláštní opatření pro bezpečné použití u cílových druhů zvířat:
Nepodávejte u dehydratovaných, hypovolemických nebo hypotenzních zvířat, kde hrozí zesílení
nefrotoxicity. Vyhněte se současnému podání potenciálně nefrotoxických látek Nepřekračujte
doporučené dávky nebo délku léčby.
2