Valsts: Čehija
Valoda: čehu
Klimata pārmaiņas: USKVBL (Ústav Pro Státní Kontrolu Veterinárních Biopreparátů A Léčiv)
Karprofen
Alfasan Nederland BV
QM01AE
Carprofen (Carprofenum)
Injekční roztok
skot
Deriváty kyseliny propionové
Kódy balení: 9910848 - 1 x 50 ml - injekční lahvička
2024-04-03
B. PŘÍBALOVÁ INFORMACE 1 PŘÍBALOVÁ INFORMACE 1.NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Profexx 50 mg/ml injekční roztok pro skot 2.Složení 1 ml obsahuje: Léčivá(é) látka(y): Carprofenum 50 mg Pomocné látky: Benzylalkohol 10 mg Ethanol 96 % (V/V) 0,104 ml Čirý, bezbarvý až žlutý injekční roztok. 3.Cílové druhy zvířat Skot 4.Indikace pro použití Doplněk antimikrobiální léčby, ke zmírnění klinických příznaků u akutního infekčního respiračního onemocnění a akutní mastitidy skotu. 5.Kontraindikace Nepoužívat u zvířat se sníženou funkcí srdce, jater a ledvin. Nepoužívat u zvířat s gastrointestinálními vředy nebo krvácením. Nepoužívat při potvrzené krevní dyskrasii. Nepoužívat v případě přecitlivělosti na léčivou látku, nebo na některou z pomocných látek. 6.Zvláštní upozornění Zvláštní opatření pro bezpečné použití u cílových druhů zvířat: Nepodávejte u dehydratovaných, hypovolemických nebo hypotenzních zvířat, kde hrozí zesílení nefrotoxicity. Vyhněte se současnému podání potenciálně nefrotoxických látek Nepřekračujte doporučené dávky nebo délku léčby. Během aplikace karprofenu ani 24 hodin po ní neaplikujte jiná nesteroidní antiflogistika (NSAID). Léčba NSAID může být spojena s gastrointestinálními poruchami a poškozením ledvin, je proto třeba zvážit doplňkovou rehydratační terapii zejména při léčbě akutní mastitidy. Zvláštní opatření určené osobám, které podávají veterinární léčivý přípravek zvířatům: Karprofen spolu s jinými NSAID prokázal v laboratorních testech fotosenzibilizační potenciál. Benzylalkohol a makrogol mohou způsobit přecitlivělost (alergické reakce). Lidé se známou přecitlivělostí na karprofen, NSAID, benzylalkohol nebo makrogol by měli tento veterinární léčivý přípravek podávat obezřetně. Zabraňte styku s kůží. Jakékoliv potřísnění ihned omyjte čistou tekouc Izlasiet visu dokumentu
PŘÍLOHA I SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1 1.NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Profexx 50 mg/ml injekční roztok pro skot 2.KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Každý ml obsahuje: Léčivá(é) látka(y): Carprofenum 50 mg Pomocné látky: Kvalitativní složení pomocných látek a dalších složek Kvantitativní složení, pokud je tato informace nezbytná pro řádné podání veterinárního léčivého přípravku Benzylalkohol (E 1519) 10 mg Ethanol 96 % (V/V) 0,104 mg Olamin Makrogol 400 Poloxamer 188 Voda pro injekci Čirý, bezbarvý až žlutý injekční roztok. 3.KLINICKÉ INFORMACE 3.1Cílové druhy zvířat Skot 3.2 Indikace pro použití pro každý cílový druh zvířat Doplněk antimikrobiální léčby ke zmírnění klinických příznaků u akutního infekčního respiračního onemocnění a akutní mastitidy skotu. 3.3Kontraindikace Nepoužívat u zvířat se sníženou funkcí srdce, jater a ledvin. Nepoužívat u zvířat s gastrointestinálními vředy nebo krvácením. Nepoužívat při potvrzené krevní dyskrasii. Nepoužívat v případě přecitlivělosti na léčivou látku nebo na některou z pomocných látek. 3.4Zvláštní upozornění Nejsou. 3.5Zvláštní opatření pro použití Zvláštní opatření pro bezpečné použití u cílových druhů zvířat: Nepodávejte u dehydratovaných, hypovolemických nebo hypotenzních zvířat, kde hrozí zesílení nefrotoxicity. Vyhněte se současnému podání potenciálně nefrotoxických látek Nepřekračujte doporučené dávky nebo délku léčby. 2 Izlasiet visu dokumentu