PROCRIN

Nchi: Kuba

Lugha: Kihispania

Chanzo: CECMED (Autoridad Reguladora de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos)

Viambatanisho vya kazi:

Acetato de Leuprorelina

Inapatikana kutoka:

Famar L´ Aigle, Distrito de Arlés, Francia.

INN (Jina la Kimataifa):

Acetate Leuprorelina

Kipimo:

1 mg / 0,2 mL

Dawa fomu:

Solución inyectable SC

Tabia za bidhaa

RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
NOMBRE DEL PRODUCTO:
PROCRIN®
(Acetato de Leuprorelina)
FORMA FARMACÉUTICA:
Solución inyectable SC
FORTALEZA:
1 mg / 0,2 mL
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PRESENTACIÓN:
Estuche por un bulbo de vidrio incoloro
con 2,8 mL con 14 jeringuillas y 14 toallitas
húmedas.
TITULAR DEL REGISTRO SANITARIO, PAÍS:
Ibadesa Canarias S.L.,Gran Canaria,
España.
FABRICANTE, PAÍS:
Famar L´ Aigle, Distrito de Arlés, Francia.
NÚMERO DE REGISTRO SANITARIO:
006-15D2
FECHA DE INSCRIPCIÓN:
9 de febrero de 2015
COMPOSICIÓN:
Cada 0,2 mL contiene:
Leuprorelina (como acetato)
1,0 mg
Alcohol Bencílico
Cloruro de sodio
Alcohol bencílico
Agua para inyección
PLAZO DE VALIDEZ:
24 meses
CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO:
Almacenar por debajo de 25 ºC.
Protéjase de la luz. No congelar.
INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Procrin (acetato de leuprorelina) está indicado en: Tratamiento
paliativo del carcinoma de
próstata avanzado.
Infertilidad femenina.
Tratamiento complementario asociado a la administración de
gonadotropinas exógenas,
para la inducción de la ovulación en técnicas de reproducción
asistida
CONTRAINDICACIONES:
Procrin está contraindicado en pacientes con hipersensibilidad
conocida al acetato de
leuprorelina o nonapéptidos similares y a cualquiera de los
excipientes, ya que se han
descrito algunos casos de anafilaxia.
Acetato de leuprorelina no debe administrarse en pacientes con
hemorragia vaginal no
diagnosticada.
Procrin está contraindicado en mujeres embarazadas, o que puedan
quedarse embarazadas
mientras estén recibiendo el fármaco.
PRECAUCIONES:
Infertilidad femenina:
La inducción de la ovulación en las técnicas de reproducción
asistida debe ser realizada
bajo monitorización de un especialista en esta área. En algunas
mujeres predispuestas y
particularmente en mujeres con síndrome del ovario poliquístico, el
tratamiento puede
causar
una
respuesta
folicular
excesiva.
En
caso
de
hiperestimulación
ovárica,
debe
interrumpirse la administración de gonadotropinas mientras continúa
durante u