Country: Kuba
Lingwa: Spanjol
Sors: CECMED (Autoridad Reguladora de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos)
Acetato de Leuprorelina
Famar L´ Aigle, Distrito de Arlés, Francia.
Acetate Leuprorelina
1 mg / 0,2 mL
Solución inyectable SC
RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO NOMBRE DEL PRODUCTO: PROCRIN® (Acetato de Leuprorelina) FORMA FARMACÉUTICA: Solución inyectable SC FORTALEZA: 1 mg / 0,2 mL _ _ PRESENTACIÓN: Estuche por un bulbo de vidrio incoloro con 2,8 mL con 14 jeringuillas y 14 toallitas húmedas. TITULAR DEL REGISTRO SANITARIO, PAÍS: Ibadesa Canarias S.L.,Gran Canaria, España. FABRICANTE, PAÍS: Famar L´ Aigle, Distrito de Arlés, Francia. NÚMERO DE REGISTRO SANITARIO: 006-15D2 FECHA DE INSCRIPCIÓN: 9 de febrero de 2015 COMPOSICIÓN: Cada 0,2 mL contiene: Leuprorelina (como acetato) 1,0 mg Alcohol Bencílico Cloruro de sodio Alcohol bencílico Agua para inyección PLAZO DE VALIDEZ: 24 meses CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO: Almacenar por debajo de 25 ºC. Protéjase de la luz. No congelar. INDICACIONES TERAPÉUTICAS Procrin (acetato de leuprorelina) está indicado en: Tratamiento paliativo del carcinoma de próstata avanzado. Infertilidad femenina. Tratamiento complementario asociado a la administración de gonadotropinas exógenas, para la inducción de la ovulación en técnicas de reproducción asistida CONTRAINDICACIONES: Procrin está contraindicado en pacientes con hipersensibilidad conocida al acetato de leuprorelina o nonapéptidos similares y a cualquiera de los excipientes, ya que se han descrito algunos casos de anafilaxia. Acetato de leuprorelina no debe administrarse en pacientes con hemorragia vaginal no diagnosticada. Procrin está contraindicado en mujeres embarazadas, o que puedan quedarse embarazadas mientras estén recibiendo el fármaco. PRECAUCIONES: Infertilidad femenina: La inducción de la ovulación en las técnicas de reproducción asistida debe ser realizada bajo monitorización de un especialista en esta área. En algunas mujeres predispuestas y particularmente en mujeres con síndrome del ovario poliquístico, el tratamiento puede causar una respuesta folicular excesiva. En caso de hiperestimulación ovárica, debe interrumpirse la administración de gonadotropinas mientras continúa durante u Aqra d-dokument sħiħ