Procox

Nchi: Umoja wa Ulaya

Lugha: Kislovenia

Chanzo: EMA (European Medicines Agency)

Nunua Sasa

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi (PIL)
10-02-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa (SPC)
10-02-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma (PAR)
13-06-2013

Viambatanisho vya kazi:

emodepside, toltrazuril

Inapatikana kutoka:

Vetoquinol S.A.

ATC kanuni:

QP52AX60

INN (Jina la Kimataifa):

emodepside, toltrazuril

Kundi la matibabu:

Psi

Eneo la matibabu:

Antiparazitni izdelki, insekticidi in repelenti

Matibabu dalili:

Za pse, ko mešani parazitske okužbe, ki jih povzročajo roundworms in coccidia od naslednjih vrst so domnevno ali dokazano:Roundworms (nematodes)Toxocara canis (zrelih odraslih, nezreli odraslih, L4);Uncinaria stenocephala (zrel za odrasle);Ancylostoma caninum (zrel za odrasle). CoccidiaIsospora ohioensis kompleksna;Isospora canis. Procox je učinkovit proti replikaciji zdravila Isospora in tudi proti odtekanju oocist. Čeprav zdravljenje zmanjša širjenje okužbe, ne bo učinkovito glede na klinične znake okužbe pri že okuženih živalih.

Bidhaa muhtasari:

Revision: 15

Idhini hali ya:

Pooblaščeni

Idhini ya tarehe:

2011-04-20

Taarifa za kipeperushi

                                15
B. NAVODILO ZA UPORABO
16
NAVODILO ZA UPORABO
PROCOX 0,9 MG/ML + 18 MG/ML PERORALNA SUSPENZIJA ZA PSE
1.
IME IN NASLOV IMETNIKA DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM TER
PROIZVAJALEC ZDRAVILA, ODGOVOREN ZA SPROŠČANJE SERIJ, ČE STA
RAZLIČNA
Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom:
Vetoquinol S.A.
Magny-Vernois
70200 Lure
Francija
Proizvajalec odgovoren za sproščanje serij:
KVP Pharma + Veterinär Produkte GmbH
Projensdorfer Str. 324
24106 Kiel
Nemčija
2.
IME ZDRAVILA ZA UPORABO V VETERINARSKI MEDICINI
Procox 0,9 mg/ml + 18 mg/ml peroralna suspenzija za pse
emodepsid / toltrazuril
3.
NAVEDBA UČINKOVIN(E) IN DRUGE(IH) SESTAVIN
1 ml vsebuje:
ZDRAVILNE UČINKOVINE:
emodepsid
0,9 mg
toltrazuril
18 mg
POMOŽNE SNOVI:
butilhidroksitoluen (E321; kot antioksidant)
0,9 mg
sorbinska kislina (E200; kot kozervans)
0,7 mg
4.
INDIKACIJA(E)
Za pse, pri katerih obstaja ali je dokazana mešana parazitarna
okužba, ki jo povzročajo
valjasti črvi in kokcidije naslednjih vrst:
Valjasti črvi (nematodi):
-
_Toxocara canis_ (zrele odrasle, nezrele odrasle oblike, ličinke L4)
-
_Uncinaria stenocephala _(zrele odrasle oblike)
-
_Ancylostoma caninum _(zrele odrasle oblike)
-
_Trichuris vulpis _(zrele odrasle oblike)
Kokcidije:
-
Kompleks_ Isospora ohioensis_
-
_Isospora canis_
17
Zdravljenje bo upočasnilo širjenje okužbe, ne bo pa učinkovito
zoper klinične znake okužbe pri že
okuženih živalih.
5.
KONTRAINDIKACIJE
Ne uporabite pri psih/pasjih mladičih, mlajših od 2 tednov ali
lažjih od 0,4 kg.
Ne uporabite v primerih preobčutljivosti na učinkovine ali na katero
koli pomožno snov.
6.
NEŽELENI UČINKI
V zelo redkih primerih lahko nastopijo blage in prehodne prebavne
motne (npr. bruhanje ali driska).
Pogostnost neželenih učinkov je določena po naslednjem dogovoru:
- zelo pogosti (neželeni učinki se pokažejo pri več kot 1 od 10
zdravljenih živali)
- pogosti (pri več kot 1, toda manj kot 10 živali od 100 zdravljenih
živali)
- občasni (pri več kot 1, toda manj kot 10 živali od 1.000
zdravljenih živali)
- r
                                
                                Soma hati kamili

Tabia za bidhaa

                                1
PRILOGA I
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
2
1.
IME ZDRAVILA ZA UPORABO V VETERINARSKI MEDICINI
Procox 0,9 mg/ml + 18 mg/ml peroralna suspenzija za pse
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
1 ml vsebuje:
UČINKOVINE:
emodepsid
0,9 mg
toltrazuril
18 mg
POMOŽNE SNOVI:
butilhidroksitoluen (E321; kot antioksidant)
0,9 mg
sorbinska kislina (E200; kot kozervans)
0,7 mg
Za celoten seznam pomožnih snovi, glejte poglavje 6.1.
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
Peroralna suspenzija.
Bela do rumenkasta suspenzija.
4.
KLINIČNI PODATKI
4.1
CILJNE ŽIVALSKE VRSTE
Psi
4.2
INDIKACIJE ZA UPORABO PRI CILJNIH ŽIVALSKIH VRSTAH
Za pse, pri katerih obstaja ali je dokazana mešana parazitarna
okužba, ki jo povzročajo
valjasti črvi in kokcidije naslednjih vrst:
Valjasti črvi (nematodi):
-
_Toxocara canis_ (zrele odrasle, nezrele odrasle oblike, ličinke L4)
-
_Uncinaria stenocephala _(zrele odrasle oblike)
-
_Ancylostoma caninum _(zrele odrasle oblike)
-
_Trichuris vulpis _(zrele odrasle oblike)
Kokcidije:
-
Kompleks_ Isospora ohioensis_
-
_Isospora canis_
Procox učinkovito zavira replikacijo kokcidij _Isospora_ in
izločanje oocist. Čeprav zdravljenje upočasni
širjenje okužbe, ne bo učinkovito zoper klinične znake okužbe pri
že okuženih živalih.
4.3
KONTRAINDIKACIJE
Ne uporabite pri psih/pasjih mladičih, mlajših od 2 tednov ali
lažjih od 0,4 kg.
Ne uporabite v primerih preobčutljivosti na učinkovine ali na katero
koli pomožno snov.
3
4.4
POSEBNA OPOZORILA ZA VSAKO CILJNO ŽIVALSKO VRSTO
Procox učinkovito zavira replikacijo kokcidij in izločanje oocist.
Razmnoževanje parazita poškoduje
sluznico prebavnega trakta psa, kar lahko povzroči enteritis. Zato
zdravljenje samo s Procoxom ne
odpravlja kliničnih znakov, ki nastanejo zardi poškodovane črevesne
sluznice (npr. driska), do katerih
je prišlo pred zdravljenjem. V teh primerih je potrebno dodatno
podporno zdravljenje.
Zdravljenje zoper _Isosporo_ je namenjeno zmanjšanju izločanja
oocist v okolje in s tem zmanjšanju
ponovne okužbe v skupinah/zavetiščih z
                                
                                Soma hati kamili

Bidhaa zinazofanana

Viambatanisho vya kazi emodepside, toltrazuril

emodepside, toltrazuril

ATC kanuni QP52AX60

QP52AX60

Mzalishaji au wazalishaji wadogowadogo Vetoquinol S.A.

Vetoquinol S.A.

INN (Jina la Kimataifa) emodepside, toltrazuril

emodepside, toltrazuril

Nyaraka katika lugha zingine

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kibulgaria 10-02-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kibulgaria 10-02-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kibulgaria 13-06-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihispania 10-02-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihispania 10-02-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihispania 13-06-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kicheki 10-02-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kicheki 10-02-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kicheki 13-06-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kidenmaki 10-02-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kidenmaki 10-02-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kidenmaki 13-06-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kijerumani 10-02-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kijerumani 10-02-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kijerumani 13-06-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiestonia 10-02-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiestonia 10-02-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiestonia 13-06-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kigiriki 10-02-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kigiriki 10-02-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kigiriki 13-06-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiingereza 10-02-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiingereza 10-02-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiingereza 13-06-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifaransa 10-02-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifaransa 10-02-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifaransa 13-06-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiitaliano 10-02-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiitaliano 10-02-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiitaliano 13-06-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilatvia 10-02-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilatvia 10-02-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilatvia 13-06-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilithuania 10-02-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilithuania 10-02-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilithuania 13-06-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihungari 10-02-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihungari 10-02-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihungari 13-06-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kimalta 10-02-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kimalta 10-02-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kimalta 13-06-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiholanzi 10-02-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiholanzi 10-02-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiholanzi 13-06-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kipolandi 10-02-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kipolandi 10-02-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kipolandi 13-06-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kireno 10-02-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kireno 10-02-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kireno 13-06-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiromania 10-02-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiromania 10-02-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiromania 13-06-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovakia 10-02-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovakia 10-02-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovakia 13-06-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifinlandi 10-02-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifinlandi 10-02-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifinlandi 13-06-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiswidi 10-02-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiswidi 10-02-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiswidi 13-06-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kinorwe 10-02-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kinorwe 10-02-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiaisilandi 10-02-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiaisilandi 10-02-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kroeshia 10-02-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kroeshia 10-02-2021

Tafuta arifu zinazohusiana na bidhaa hii

Taadhari Procox emodepside, toltrazuril

Procox emodepside, toltrazuril

Tazama historia ya hati

Historia ya nyaraka Historia ya nyaraka

Procox