Procox

Nchi: Umoja wa Ulaya

Lugha: Kireno

Chanzo: EMA (European Medicines Agency)

Nunua Sasa

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi (PIL)
10-02-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa (SPC)
10-02-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma (PAR)
13-06-2013

Viambatanisho vya kazi:

emodepside, toltrazuril

Inapatikana kutoka:

Vetoquinol S.A.

ATC kanuni:

QP52AX60

INN (Jina la Kimataifa):

emodepside, toltrazuril

Kundi la matibabu:

Cães

Eneo la matibabu:

Produtos antiparasitário, inseticidas e repelentes

Matibabu dalili:

Para os cães, quando misturado infecções parasitárias causadas por nematelmintos e coccidia das seguintes espécies de suspeita ou comprovada:as Lombrigas (nematóides)Toxocara canis (adultos maduros, imaturos adultos, L4);Uncinaria stenocephala (adulto maduro);Ancylostoma caninum (adulto maduro). CoccidiaIsospora ohioensis complexo;Isospora canis. Procox é eficaz contra a replicação de Isospora e também contra o derramamento de oocistos. Embora o tratamento reduza a propagação da infecção, não será eficaz contra os sinais clínicos de infecção em animais já infectados.

Bidhaa muhtasari:

Revision: 15

Idhini hali ya:

Autorizado

Idhini ya tarehe:

2011-04-20

Taarifa za kipeperushi

                                16
B. FOLHETO INFORMATIVO
17
FOLHETO INFORMATIVO PARA:
PROCOX 0,9 MG/ML + 18 MG/ML SUSPENSÃO ORAL PARA CÃES
1.
NOME E ENDEREÇO DO TITULAR DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO
MERCADO E DO TITULAR DA AUTORIZAÇÃO DE FABRICO RESPONSÁVEL
PELA LIBERTAÇÃO DO LOTE, SE FOREM DIFERENTES
Titular da autorização de introdução no mercado:_ _
Vetoquinol S.A.
Magny-Vernois
70200 Lure
França
Fabricante responsável pela libertação dos lotes:
KVP Pharma + Veterinär Produkte GmbH
Projensdorfer Str. 324
24106 Kiel
Alemanha
2.
NOME DO MEDICAMENTO VETERINÁRIO
Procox 0,9 mg/ml + 18 mg/ml suspensão oral para cães
emodepside / toltrazuril
3.
DESCRIÇÃO DAS SUBSTÂNCIAS ATIVAS E OUTRAS SUBSTÂNCIAS
Cada ml contém:
SUBSTÂNCIAS ATIVAS:
emodepside
0,9 mg
toltrazuril
18 mg
EXCIPIENTES:
butilhidroxitolueno (E321; como antioxidante)
0,9 mg
ácido sórbico (E200; como conservante)
0,7 mg
4.
INDICAÇÕES
Para cães, em caso de suspeita ou evidência de infeção
parasitária mista causada por nemátodos e
coccídias das seguintes espécies:
Nemátodos:
-
_Toxocara canis_ (adultos maduros, adultos imaturos, L4)
-
_Uncinaria stenocephala _(adultos maduros)
-
_Ancylostoma caninum _(adultos maduros)
-
_Trichuris vulpis _(adultos maduros)
Coccídias:
-
Complexo_ Isospora ohioensis_
18
-
_Isospora canis_
O tratamento reduz a propagação da infeção por _ Isospora_ mas
não é eficaz contra os sintomas em
animais já infetados.
5.
CONTRAINDICAÇÕES
Não administrar a cães/cachorros que tenham menos de 2 semanas de
idade ou peso inferior a 0,4 kg.
Não administrar em caso de hipersensibilidade às substâncias ativas
ou a algum dos excipientes.
6.
REAÇÕES ADVERSAS
Em casos muito raros, podem ocorrer perturbações ligeiras e
transitórias do trato digestivo (p. ex.
vómitos e fezes moles).
A frequência dos eventos adversos é definida utilizando a seguinte
convenção:
- Muito frequente (mais de 1 em 10 animais tratados apresentando
evento(s) adverso(s))
- Frequente (mais de 1 mas menos de 10 animais em 100 animais
tratados)

                                
                                Soma hati kamili

Tabia za bidhaa

                                1
ANEXO I
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
2
1.
NOME DO MEDICAMENTO VETERINÁRIO
Procox 0,9 mg/ml + 18 mg/ml suspensão oral para cães
2.
COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada ml contém:
SUBSTÂNCIAS ATIVAS:
emodepside
0,9 mg
toltrazuril
18 mg
EXCIPIENTES:
butilhidroxitolueno (E321; como antioxidante)
0,9 mg
ácido sórbico (E200; como conservante)
0,7 mg
Para a lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3.
FORMA FARMACÊUTICA
Suspensão oral.
Suspensão branca a amarelada.
4.
INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1
ESPÉCIE(S)-ALVO
Caninos (cães).
4.2
INDICAÇÕES DE UTILIZAÇÃO, ESPECIFICANDO AS ESPÉCIES-ALVO
Para cães, em caso de suspeita ou evidência de infeção
parasitária mista causada por nemátodos e
coccídias das seguintes espécies:
Nemátodos:
-
_Toxocara canis_ (adultos maduros, adultos imaturos, L4)
-
_Uncinaria stenocephala _(adultos maduros)
-
_Ancylostoma caninum _(adultos maduros)
-
_Trichuris vulpis _(adultos maduros)
Coccídias:
-
Complexo_ Isospora ohioensis_
-
_Isospora canis_
Procox é eficaz contra a multiplicação da _ Isospora_ e também
contra a disseminação de oocistos.
Ainda que o tratamento reduza a propagação da infeção, este não
é eficaz contra os sinais clínicos da
infeção em animais já infetados.
4.3
CONTRAINDICAÇÕES
Não administrar a cães/cachorros que tenham menos de 2 semanas de
idade ou peso inferior a 0,4 kg.
Não administrar em caso de hipersensibilidade às substâncias ativas
ou a algum dos excipientes.
3
4.4
ADVERTÊNCIAS ESPECIAIS
Procox é eficaz contra a multiplicação de coccídias e
disseminação de oocistos. A multiplicação do
parasita lesiona a mucosa intestinal do cão, o que pode causar
enterite. Por conseguinte, o tratamento
com Procox não resolve os sintomas clínicos resultantes da lesão da
mucosa (p. ex. diarreia) surgidos
antes do tratamento. Nestes casos, pode ser necessário tratamento de
suporte.
O tratamento contra _ Isospora_ deve ter como objetivo minimizar a
disseminação de oocistos no
ambiente,
reduzindo,
                                
                                Soma hati kamili

Bidhaa zinazofanana

Viambatanisho vya kazi emodepside, toltrazuril

emodepside, toltrazuril

ATC kanuni QP52AX60

QP52AX60

Mzalishaji au wazalishaji wadogowadogo Vetoquinol S.A.

Vetoquinol S.A.

INN (Jina la Kimataifa) emodepside, toltrazuril

emodepside, toltrazuril

Nyaraka katika lugha zingine

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Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kibulgaria 10-02-2021
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Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovenia 10-02-2021
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Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiswidi 10-02-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiswidi 10-02-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiswidi 13-06-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kinorwe 10-02-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kinorwe 10-02-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiaisilandi 10-02-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiaisilandi 10-02-2021
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Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kroeshia 10-02-2021

Tafuta arifu zinazohusiana na bidhaa hii

Taadhari Procox emodepside, toltrazuril

Procox emodepside, toltrazuril

Tazama historia ya hati

Historia ya nyaraka Historia ya nyaraka

Procox