Nchi: Ureno
Lugha: Kireno
Chanzo: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)
Dapoxetina
A. Menarini Portugal - Farmacêutica, S.A.
G04BX14
Dapoxetine
30 mg
Comprimido revestido por película
Dapoxetina, cloridrato 33.6 mg
Via oral
Blister 6 unidade(s)
7.4 - Outros medicamentos usados em disfunções geniturinárias
MSRM
N/A
dapoxetine
Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração
Número de Registo: 5178223 CNPEM: 50116410 CHNM: 10096052 Comercializado
Autorizado
2009-02-16
APROVADO EM 01-08-2021 INFARMED Folheto informativo: Informação para o utilizador Priligy 30 mg comprimidos revestidos por película Priligy 60 mg comprimidos revestidos por película Dapoxetina Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este medicamento pois contém informação importante para si. Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente. Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro. Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a outros. O medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de doença. Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis efeitos indesejáveis não indicados neste folheto, fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro. Ver secção 4. O que contém este folheto: 1. O que é Priligy e para que é utilizado 2. O que precisa de saber antes de tomar Priligy 3. Como tomar Priligy 4. Efeitos indesejáveis possíveis 5. Como conservar Priligy 6. Conteúdo da embalagem e outras informações 1. O que é Priligy e para que é utilizado Priligy contém uma substância ativa designada “dapoxetina”. Esta pertence a um grupo de medicamentos designados “inibidores seletivos da recaptação da serotonina” (ISRSs). Priligy poderá também ser conhecido como um medicamento “urológico”. Priligy aumenta o tempo que demora até ejacular e pode melhorar o seu controlo sobre a ejaculação. Isto poderá reduzir a frustração ou preocupação sobre a ejaculação precoce. Priligy é utilizado para tratar a ejaculação precoce, em homens adultos com idades entre 18 aos 64 anos. Ejaculação precoce é quando um homem ejacula com pouco estímulo sexual e antes de o homem o desejar. Tal pode provocar problemas para o homem e poderá originar problemas nas relações sexuais. 2. O que precisa de saber antes de tomar Priligy Não tome Priligy se tem alergia à dapoxetina ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6) se tiver pro Soma hati kamili
APROVADO EM 01-08-2021 INFARMED RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO 1. NOME DO MEDICAMENTO Priligy 30 mg comprimidos revestidos por película Priligy 60 mg comprimidos revestidos por película 2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Cada comprimido revestido por película contém cloridrato de dapoxetina equivalente a 30 mg ou 60 mg de dapoxetina. Excipiente com efeito conhecido: Lactose Cada comprimido de 30 mg contém 45,88 mg de lactose. Cada comprimido de 60 mg contém 91,75 mg de lactose. Lista completa de excipientes, ver secção 6.1. 3. FORMA FARMACÊUTICA Comprimido revestido por película. Os comprimidos revestidos por película de 30 mg são cinzentos-claros, redondos, convexos, com aproximadamente 6,5 mm de diâmetro e com “30” gravado no interior de um triângulo numa das faces. Os comprimidos revestidos por película de 60 mg são cinzentos, redondos, convexos, com aproximadamente 8 mm de diâmetro e com “60” gravado no interior de um triângulo numa das faces. 4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS 4.1 Indicações terapêuticas Priligy é indicado para o tratamento da ejaculação prematura (EP) em homens adultos com idades entre os 18 e 64 anos. Priligy deverá ser prescrito apenas a doentes que satisfaçam na totalidade, os seguintes critérios: Um tempo de latência ejaculatória intravaginal (TLEI) inferior a dois minutos; e Ejaculação persistente ou recorrente com estimulação sexual mínima antes, durante ou pouco depois da penetração e antes de o doente o desejar; e Sofrimento pessoal pronunciado ou dificuldade interpessoal em consequência da EP; e Fraco controlo sobre a ejaculação; e História de ejaculação precoce na maioria das tentativas de relações sexuais nos 6 meses anteriores APROVADO EM 01-08-2021 INFARMED Priligy deverá ser administrado apenas quando necessário e antecipadamente à atividade sexual. Priligy não deve ser prescrito para retardar a ejaculação em homens a quem não foi diagnosticada EP. 4.2 Posologia e modo de administração Posologia Homens ad Soma hati kamili